Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w tokuChoroba rzadka

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa NS-229 u pacjentów z ziarniniakowatością eozynofilową z zapaleniem naczyń

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy choroby zwanej eozynofilowym ziarniniakowatym zapaleniem naczyń (EGPA). Jest to rzadka choroba, która powoduje zapalenie naczyń krwionośnych, co może prowadzić do różnych problemów zdrowotnych, takich jak astma, neuropatia czy problemy z sercem. Celem badania jest sprawdzenie skuteczności i bezpieczeństwa nowego leku o nazwie NS-229 w porównaniu z placebo. NS-229 to tabletka, która działa jako inhibitor kinazy Janusowej (JAK) 1, co oznacza, że może wpływać na procesy zapalne w organizmie.

W badaniu wezmą udział osoby z EGPA, które zostaną losowo przydzielone do grupy otrzymującej NS-229 lub placebo. Badanie jest podwójnie zaślepione, co oznacza, że ani uczestnicy, ani lekarze nie będą wiedzieli, kto otrzymuje rzeczywisty lek, a kto placebo. Czas trwania leczenia wynosi 28 tygodni. W trakcie badania będą monitorowane objawy choroby oraz ewentualne działania niepożądane, aby ocenić, czy NS-229 jest skuteczny i bezpieczny.

Głównym celem badania jest sprawdzenie, ile osób osiągnie remisję choroby, czyli stan, w którym objawy są znacznie zmniejszone lub nieobecne, oraz ile wystąpi działań niepożądanych. Wyniki te pomogą zrozumieć, czy NS-229 może być skutecznym leczeniem dla osób z EGPA.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent otrzymuje szczegółowe informacje na temat jego przebiegu oraz podpisuje formularz świadomej zgody.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat oraz diagnoza eozynofilowego ziarniniaka z zapaleniem naczyń (EGPA).

  2. Krok 2

    Przydział do grupy badawczej

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca NS-229 lub grupa otrzymująca placebo.

    Badanie jest podwójnie zaślepione, co oznacza, że ani pacjent, ani personel medyczny nie wiedzą, do której grupy pacjent został przydzielony.

  3. Krok 3

    Podawanie leku

    Pacjent przyjmuje NS-229 w formie tabletek doustnych lub placebo zgodnie z zaleceniami badania.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są określone przez zespół badawczy i mogą się różnić w zależności od indywidualnych potrzeb pacjenta.

  4. Krok 4

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu monitorowania stanu zdrowia pacjenta oraz oceny skuteczności i bezpieczeństwa leczenia.

    Podczas wizyt kontrolnych zbierane są dane dotyczące objawów, ewentualnych działań niepożądanych oraz ogólnego samopoczucia pacjenta.

  5. Krok 5

    Ocena wyników

    Głównym celem badania jest ocena, ilu pacjentów osiągnęło remisję choroby po 28 tygodniach leczenia.

    Dodatkowo oceniane są wszelkie działania niepożądane związane z leczeniem oraz czas do pierwszego nawrotu lub pogorszenia choroby.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu badania, pacjent przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa NS-229 w leczeniu EGPA.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Musisz być w stanie podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu. Oznacza to, że musisz umieć czytać, rozumieć i pisać na poziomie wystarczającym do wypełnienia materiałów związanych z badaniem.
  • Musisz mieć co najmniej 18 lat w momencie podpisywania formularza zgody.
  • Musisz mieć zdiagnozowaną eozynofilową ziarniniakowatość z zapaleniem naczyń (EGPA). Oznacza to, że musisz mieć historię lub obecność zwiększonej liczby eozynofili (rodzaj białych krwinek) oraz co najmniej dwa z następujących objawów: biopsja pokazująca zapalenie naczyń z eozynofilami, neuropatia (uszkodzenie nerwów), zmiany w płucach, problemy z zatokami, kardiomiopatia (choroba mięśnia sercowego), kłębuszkowe zapalenie nerek, krwawienie do pęcherzyków płucnych, widoczne plamy na skórze, pozytywny wynik testu na ANCA, astma.
  • Musisz mieć aktywność choroby EGPA ocenioną na poziomie BVAS (skala aktywności choroby) co najmniej 3 w dniu wizyty przesiewowej oraz przyjmować prednizon lub prednizolon w dawce co najmniej 7,5 mg dziennie. Alternatywnie, musisz mieć aktywność choroby EGPA w ciągu 60 dni przed wizytą przesiewową, która odpowiada BVAS co najmniej 3 i przyjmować prednizon lub prednizolon w dawce co najmniej 20 mg dziennie w dniu wizyty przesiewowej.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą zobowiązać się do stosowania skutecznych metod antykoncepcji od momentu podpisania zgody do 90 dni po ostatniej dawce leku w badaniu. Mężczyźni z partnerkami w ciąży lub partnerkami w wieku rozrodczym muszą zgodzić się na stosowanie odpowiedniej i niezawodnej antykoncepcji od momentu podpisania zgody do 90 dni po ostatniej dawce leku w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub planuje ciążę w trakcie trwania badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest uczulony na składniki leku, który jest testowany.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli bierze inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z testowanym lekiem.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli nie jest w stanie przestrzegać zaleceń badania lub regularnie uczestniczyć w wizytach kontrolnych.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli w przeszłości miał poważne reakcje na podobne leki.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z nerkami lub wątrobą, które mogą wpływać na metabolizm leku.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli w ostatnim czasie brał udział w innym badaniu klinicznym.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuNie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

NS-229 to lek badany w celu oceny jego skuteczności i bezpieczeństwa w leczeniu ziarniniakowatości eozynofilowej z zapaleniem naczyń. Celem badania jest sprawdzenie, czy NS-229 może pomóc pacjentom osiągnąć remisję choroby oraz ocena, czy lek jest bezpieczny w użyciu.

Co już wiadomo o tej terapii

NS-229 – NS-229 jest lekiem badanym w formie doustnej, stosowanym w leczeniu ziarniniakowatości eozynofilowej z zapaleniem naczyń (EGPA). Obecnie znajduje się w fazie 2 badań klinicznych, gdzie oceniana jest jego skuteczność i bezpieczeństwo w porównaniu z placebo. Główne wskazania terapeutyczne obejmują EGPA, rzadką chorobę autoimmunologiczną. Mechanizm działania NS-229 polega na modulacji układu odpornościowego, co pomaga w redukcji stanu zapalnego. Klasyfikowany jest jako lek immunomodulujący.

Badane choroby

Eozynofilowe ziarniniakowe zapalenie naczyń (EGPA) – Jest to rzadka choroba autoimmunologiczna, która powoduje zapalenie małych i średnich naczyń krwionośnych. Charakteryzuje się obecnością eozynofili, czyli specyficznych białych krwinek, w tkankach i krwi. Choroba często zaczyna się od objawów alergicznych, takich jak astma lub katar sienny. W miarę postępu może prowadzić do uszkodzenia różnych narządów, w tym płuc, skóry, serca i nerwów. Objawy mogą obejmować zmęczenie, gorączkę, bóle mięśni i stawów oraz wysypki skórne. Przebieg choroby jest zmienny, z okresami zaostrzeń i remisji.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-504245-32-00Kod protokołuNS229-P2-01Planowana liczba uczestników45 osóbSponsorNs Pharma Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).