Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa bimekizumabu w leczeniu dorosłych z aktywnym łuszczycowym zapaleniem stawów w porównaniu z risankizumabem

Rekomendowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Rekomendowane ośrodki

Ośrodki, z którymi blisko współpracujemy przy tym badaniu

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób dorosłych z aktywnym łuszczycowym zapaleniem stawów, które jest chorobą powodującą ból i obrzęk stawów oraz zmiany skórne. Celem badania jest porównanie skuteczności i bezpieczeństwa dwóch leków: bimekizumabu i risankizumabu. Bimekizumab to lek podawany w formie roztworu do wstrzykiwań, znany również pod nazwą kodową UCB4940. Risankizumab, dostępny jako Skyrizi, również jest roztworem do wstrzykiwań. W badaniu używany jest także placebo, które wygląda jak lek, ale nie zawiera substancji czynnej.

Badanie jest prowadzone w sposób, który zapewnia, że ani pacjenci, ani lekarze nie wiedzą, który lek jest podawany, co nazywa się metodą podwójnie ślepej próby. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z grup, gdzie będą otrzymywać bimekizumab, risankizumab lub placebo. Badanie potrwa 24 tygodnie, a głównym celem jest ocena poprawy stanu zdrowia po 16 tygodniach leczenia. Uczestnicy będą regularnie monitorowani, aby sprawdzić, jak dobrze działa leczenie i czy nie występują żadne niepożądane efekty.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz o lekach, które będą stosowane.

    Uczestnik musi mieć zdiagnozowane aktywne zapalenie stawów łuszczycowych, które spełnia kryteria klasyfikacji CASPAR przez co najmniej 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Uczestnik otrzymuje lek bimekizumab lub risankizumab w formie roztworu do wstrzykiwań podskórnych.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są ustalane przez zespół badawczy i mogą się różnić w zależności od grupy, do której uczestnik został przydzielony.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Przez 16 tygodni uczestnik jest regularnie monitorowany pod kątem skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Głównym celem jest osiągnięcie poprawy według kryteriów American College of Rheumatology 50 (ACR50) po 16 tygodniach.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Po 16 tygodniach przeprowadzana jest ocena wyników leczenia, w tym minimalnej aktywności choroby oraz odpowiedzi na leczenie według wskaźnika PASI100 u uczestników z łuszczycą obejmującą co najmniej 3% powierzchni ciała.

    Analizowane są również wszelkie działania niepożądane związane z leczeniem.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania uczestnik otrzymuje informacje o dalszych krokach oraz ewentualnych zaleceniach dotyczących kontynuacji leczenia.

    Badanie ma planowane zakończenie w sierpniu 2026 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowane dorosłe zapalenie stawów łuszczycowych (PsA) przez co najmniej 6 miesięcy przed badaniem. Aktywne PsA oznacza, że choroba jest obecnie aktywna, mimo wcześniejszego leczenia.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 3 bolesne stawy z 68 możliwych oraz co najmniej 3 spuchnięte stawy z 66 możliwych. Dactylitis to obrzęk całego palca, który liczy się jako jeden staw.
  • Pacjent musi mieć co najmniej jedną aktywną zmianę łuszczycową lub udokumentowaną historię przewlekłej łuszczycy plackowatej.
  • Pacjent może być obecnie leczony konwencjonalnymi lekami modyfikującymi przebieg choroby (csDMARD) i musi być wcześniej leczony co najmniej jednym takim lekiem, jak metotreksat (MTX), leflunomid (LEF) lub sulfasalazyna (SSZ). Pacjent musiał mieć niewystarczającą odpowiedź na terapię lub przerwać ją z powodu nietolerancji. Niewystarczająca odpowiedź oznacza brak minimalnej poprawy po 12 tygodniach leczenia.
  • Pacjent może być nowy w leczeniu biologicznymi lekami modyfikującymi przebieg choroby (bDMARD) lub być leczony nie więcej niż jednym inhibitorem czynnika martwicy nowotworów alfa (TNFα). Jeśli pacjent był wcześniej leczony inhibitorem TNFα, nie mógł przerwać leczenia z powodów finansowych lub związanych z ubezpieczeniem zdrowotnym. Musiał mieć niewystarczającą odpowiedź na wcześniejsze leczenie przez co najmniej 3 miesiące lub być nietolerancyjny na podanie leku (np. wystąpił efekt uboczny, który spowodował przerwanie leczenia).
  • Badanie jest otwarte dla osób obu płci.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę w trakcie trwania badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli karmi piersią.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma uczulenie na którykolwiek ze składników leku używanego w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą zakłócać działanie leku badanego.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli w ciągu ostatnich 30 dni uczestniczył w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma aktywne infekcje, które mogą wpływać na wyniki badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Bimekizumab

    to lek stosowany w leczeniu aktywnego zapalenia stawów łuszczycowych. Działa poprzez blokowanie specyficznych białek w organizmie, które są odpowiedzialne za stan zapalny i objawy związane z tą chorobą. Celem jego stosowania w badaniu jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa w porównaniu do innego leku.

  • Risankizumab

    to inny lek stosowany w leczeniu aktywnego zapalenia stawów łuszczycowych. Podobnie jak bimekizumab, działa na układ odpornościowy, aby zmniejszyć stan zapalny i złagodzić objawy choroby. W tym badaniu risankizumab jest używany jako lek porównawczy, aby ocenić, jak dobrze działa bimekizumab.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Bimekizumab

    Jest to lek podawany w formie zastrzyków, stosowany w leczeniu aktywnego zapalenia stawów łuszczycowego. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, gdzie porównuje się jego skuteczność z innym lekiem, risankizumabem. Bimekizumab działa poprzez blokowanie specyficznych białek w organizmie, które są odpowiedzialne za procesy zapalne, co pomaga zmniejszyć objawy choroby. Należy do klasy leków biologicznych, które są stosowane w terapii chorób autoimmunologicznych.

  • Risankizumab

    Jest to lek biologiczny podawany w formie zastrzyków, stosowany w leczeniu zapalenia stawów łuszczycowego. Obecnie jest porównywany z bimekizumabem w badaniach klinicznych, aby ocenić jego skuteczność i bezpieczeństwo. Risankizumab działa poprzez hamowanie działania białka interleukiny-23, co prowadzi do zmniejszenia stanu zapalnego i objawów choroby. Jest to lek z grupy inhibitorów interleukin, stosowany w leczeniu chorób autoimmunologicznych.

Badane choroby

Łuszczycowe zapalenie stawów – Jest to przewlekła choroba zapalna, która łączy objawy łuszczycy i zapalenia stawów. Charakteryzuje się bólem, sztywnością i obrzękiem stawów, które mogą prowadzić do ich uszkodzenia. Choroba często dotyka stawów rąk, stóp, kolan i kręgosłupa. Objawy skórne łuszczycy, takie jak czerwone, łuszczące się plamy, mogą występować równocześnie z objawami stawowymi. Przebieg choroby jest zmienny, z okresami zaostrzeń i remisji. Może prowadzić do ograniczenia ruchomości i deformacji stawów, jeśli nie jest odpowiednio kontrolowana.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-511738-11-00Kod protokołuPA0016Planowana liczba uczestników550 osóbSponsorUCB Biopharma

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).