Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa baxdrostatu u pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z nadciśnieniem tętniczym, które jest trudne do kontrolowania. Nadciśnienie tętnicze to stan, w którym ciśnienie krwi pozostaje wyższe niż zalecane wartości, mimo stosowania leków. W badaniu biorą udział osoby z opornym nadciśnieniem, które nie reaguje na co najmniej trzy różne leki, w tym diuretyk, oraz osoby z niekontrolowanym nadciśnieniem, które nie reaguje na dwa leki, w tym diuretyk. Celem badania jest sprawdzenie, czy lek o nazwie baxdrostat jest skuteczny w obniżaniu ciśnienia krwi i czy jest bezpieczny dla pacjentów.

W trakcie badania uczestnicy będą przyjmować baxdrostat w formie tabletek lub placebo. Baxdrostat będzie podawany w dawkach 1 mg lub 2 mg. Badanie potrwa do 52 tygodni, a jego głównym celem jest ocena wpływu leku na ciśnienie skurczowe krwi, czyli ciśnienie mierzone, gdy serce pompuje krew. Uczestnicy będą regularnie monitorowani, aby sprawdzić, jak ich organizm reaguje na leczenie i czy nie występują żadne niepożądane efekty.

Badanie jest prowadzone w sposób, który zapewnia, że ani uczestnicy, ani badacze nie wiedzą, kto otrzymuje baxdrostat, a kto placebo. Taki sposób prowadzenia badania nazywa się podwójnie ślepą próbą i ma na celu uzyskanie jak najbardziej obiektywnych wyników. Wyniki badania pomogą zrozumieć, czy baxdrostat może być skutecznym i bezpiecznym lekiem dla osób z trudnym do kontrolowania nadciśnieniem tętniczym.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z grup: otrzymującej baxdrostat lub placebo.

    Badanie jest prowadzone w sposób podwójnie ślepy, co oznacza, że ani uczestnik, ani personel medyczny nie wiedzą, która substancja jest podawana.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Uczestnik przyjmuje baxdrostat w formie tabletki doustnej.

    Dawkowanie wynosi 1 mg lub 2 mg dziennie, w zależności od przydzielonej grupy.

    Czas trwania podawania leku wynosi 12 tygodni.

  3. Krok 3

    Monitorowanie ciśnienia krwi

    Regularne pomiary ciśnienia krwi są wykonywane w pozycji siedzącej.

    Celem jest ocena zmian ciśnienia skurczowego po 12 tygodniach stosowania leku.

  4. Krok 4

    Ocena bezpieczeństwa

    Bezpieczeństwo i tolerancja baxdrostat są oceniane poprzez monitorowanie działań niepożądanych, parametrów życiowych oraz wyników badań klinicznych i laboratoryjnych.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu 12-tygodniowego okresu podawania leku, uczestnik przechodzi końcową ocenę wyników.

    Ostateczne wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa baxdrostat w obniżaniu ciśnienia krwi.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Uczestnikami mogą być mężczyźni i kobiety, którzy mają co najmniej 18 lat.
  • Średnie ciśnienie skurczowe krwi podczas siedzenia, mierzone automatycznie w gabinecie, musi wynosić co najmniej 140 mmHg, ale mniej niż 170 mmHg podczas badania wstępnego.
  • Pacjent musi spełniać co najmniej jeden z dwóch warunków:
    • uTHN (niekontrolowane nadciśnienie): pacjent przyjmuje stabilny zestaw 2 leków na nadciśnienie z różnych grup terapeutycznych (przynajmniej jeden z nich powinien być lekiem moczopędnym) w maksymalnej tolerowanej dawce.
    • rHTN (oporne nadciśnienie): pacjent przyjmuje stabilny zestaw co najmniej 3 leków na nadciśnienie z różnych grup terapeutycznych (przynajmniej jeden z nich powinien być lekiem moczopędnym) w maksymalnej tolerowanej dawce.
    • Szacowana szybkość filtracji kłębuszkowej, która jest miarą funkcji nerek, musi wynosić co najmniej 45 mL/min/1,73m² podczas badania wstępnego.
    • Poziom potasu we krwi (K+) musi wynosić co najmniej 3,5, ale mniej niż 5,0 mmol/L podczas badania wstępnego.
    • Kryterium randomizacji: ciśnienie skurczowe krwi podczas siedzenia, mierzone automatycznie w gabinecie, musi wynosić co najmniej 135 mmHg na początku badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

2 kryteria

  • Osoby z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, co oznacza, że ciśnienie krwi pozostaje wyższe niż zalecane poziomy, mimo leczenia dwoma lekami obniżającymi ciśnienie, w tym diuretykiem (lek moczopędny).
  • Osoby z opornym nadciśnieniem tętniczym, co oznacza, że ciśnienie krwi pozostaje wyższe niż zalecane poziomy, mimo stosowania co najmniej trzech różnych leków obniżających ciśnienie w maksymalnej tolerowanej dawce, w tym diuretyku.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Baxdrostat to lek badany w celu oceny jego skuteczności i bezpieczeństwa u pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, którzy przyjmują co najmniej dwa inne leki. Celem badania jest sprawdzenie, jak lek wpływa na ciśnienie skurczowe krwi po 12 tygodniach stosowania. Badanie ma również na celu ocenę bezpieczeństwa i tolerancji tego leku.

Co już wiadomo o tej terapii

Baxdrostat – Baxdrostat jest lekiem podawanym doustnie, który obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych. Jego głównym celem terapeutycznym jest leczenie niekontrolowanego nadciśnienia tętniczego, które nie ustępuje mimo stosowania dwóch lub więcej leków przeciwnadciśnieniowych, w tym diuretyku, oraz opornego nadciśnienia tętniczego, które nie ustępuje mimo stosowania co najmniej trzech leków przeciwnadciśnieniowych z różnych klas. Mechanizm działania baxdrostat polega na obniżaniu ciśnienia krwi poprzez wpływ na układ renina-angiotensyna-aldosteron, co prowadzi do zmniejszenia produkcji aldosteronu. Klasyfikowany jest jako lek przeciwnadciśnieniowy.

Badane choroby

  • Nadciśnienie oporne

    Jest to stan, w którym ciśnienie krwi pozostaje powyżej docelowych wartości pomimo stosowania co najmniej trzech leków przeciwnadciśnieniowych z różnych klas w maksymalnej tolerowanej dawce, w tym diuretyku. Choroba ta charakteryzuje się trudnością w kontrolowaniu ciśnienia krwi, co może prowadzić do zwiększonego ryzyka powikłań sercowo-naczyniowych. Pacjenci z nadciśnieniem opornym często wymagają intensywniejszego monitorowania i dostosowywania terapii.

  • Nadciśnienie niekontrolowane

    Jest to stan, w którym ciśnienie krwi pozostaje powyżej docelowych wartości pomimo leczenia dwoma lekami przeciwnadciśnieniowymi, w tym diuretykiem. Niekontrolowane nadciśnienie może prowadzić do uszkodzenia narządów wewnętrznych, takich jak serce, nerki i mózg. Pacjenci z tym schorzeniem mogą wymagać dodatkowych badań i modyfikacji leczenia w celu osiągnięcia lepszej kontroli ciśnienia krwi.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-505499-32-00Kod protokołuBaxHTN / D6970C00002Planowana liczba uczestników720 osóbSponsorAstraZeneca AB

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).