Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa axatilimabu u pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy idiopatycznego włóknienia płuc (IPF), które jest chorobą płuc prowadzącą do postępującego uszkodzenia tkanki płucnej. W ramach badania oceniana będzie skuteczność, bezpieczeństwo i tolerancja leku o nazwie axatilimab w porównaniu z placebo. Axatilimab to lek podawany w formie roztworu do infuzji dożylnej, co oznacza, że jest wprowadzany bezpośrednio do krwiobiegu przez kroplówkę.

Celem badania jest ocena wpływu axatilimabu na funkcję płuc u osób z idiopatycznym włóknieniem płuc w okresie 26 tygodni. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej axatilimab lub placebo, a badanie będzie prowadzone w sposób podwójnie ślepy, co oznacza, że ani uczestnicy, ani badacze nie będą wiedzieli, kto otrzymuje który preparat. W trakcie badania będą regularnie monitorowane różne aspekty zdrowia uczestników, w tym funkcja płuc, aby ocenić skuteczność i bezpieczeństwo leczenia.

Badanie ma na celu zrozumienie, jak axatilimab wpływa na tempo pogarszania się funkcji płuc, co jest kluczowe dla osób z idiopatycznym włóknieniem płuc. Wyniki badania mogą pomóc w opracowaniu nowych metod leczenia tej choroby, która obecnie ma ograniczone opcje terapeutyczne. Uczestnicy będą monitorowani przez cały okres badania, aby zapewnić ich bezpieczeństwo i zebrać niezbędne dane dotyczące działania leku.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Randomizacja i rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca axatilimab lub grupa otrzymująca placebo. Proces ten nazywa się randomizacją i jest przeprowadzany w sposób, który uniemożliwia zarówno uczestnikowi, jak i personelowi badawczemu wiedzę, do której grupy uczestnik został przydzielony.

    Badanie trwa 26 tygodni i ma na celu ocenę wpływu axatilimab na funkcję płuc u osób z idiopatycznym włóknieniem płuc (IPF).

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Uczestnik otrzymuje axatilimab lub placebo w formie dożylnej infuzji. Infuzja to proces, w którym lek jest podawany bezpośrednio do krwiobiegu przez żyłę.

    Częstotliwość i dokładne dawkowanie leku są ustalane przez zespół badawczy i mogą się różnić w zależności od indywidualnych potrzeb uczestnika.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas trwania badania, uczestnik jest regularnie monitorowany przez zespół medyczny. Monitorowanie obejmuje ocenę funkcji płuc, w tym pomiar pojemności życiowej płuc (FVC) oraz zdolności dyfuzyjnej dla tlenku węgla (DLCO).

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu oceny postępów i ewentualnych działań niepożądanych związanych z leczeniem.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu 26-tygodniowego okresu badania, uczestnik przechodzi końcową ocenę, która obejmuje ponowne badanie funkcji płuc oraz ocenę ogólnego stanu zdrowia.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa axatilimab w porównaniu do placebo.

Kto może wziąć udział w badaniu?

11 kryteriów

  • Osoba musi mieć co najmniej 40 lat w dniu podpisania formularza zgody.
  • Osoba musi być w stanie podpisać formularz zgody i przestrzegać wymagań badania.
  • Osoba i lekarz muszą rozważyć wszystkie opcje leczenia, w tym przeszczep płuc, przed udziałem w badaniu.
  • Osoba musi mieć potwierdzoną diagnozę idiopatycznego włóknienia płuc (IPF) zgodnie z wytycznymi z 2018 roku.
  • Badanie HRCT (wysokiej rozdzielczości tomografia komputerowa) musi potwierdzać diagnozę IPF. Jeśli badanie HRCT jest starsze niż 12 miesięcy, może być wymagane nowe badanie.
  • Osoba musi spełniać określone kryteria dotyczące wzorca UIP (zwykłe śródmiąższowe zapalenie płuc) lub mieć biopsję potwierdzającą ten wzorzec.
  • Osoba może być leczona lub nieleczona lekami nintedanib lub pirfenidon. Jeśli była leczona, dawka musi być stabilna przez co najmniej 12 tygodni przed badaniem.
  • Osoba musi spełniać określone kryteria dotyczące funkcji płuc, takie jak odpowiednia wartość FVC (pojemność życiowa płuc) i FEV1 (objętość wydechowa w pierwszej sekundzie).
  • Osoba musi mieć przewidywaną długość życia co najmniej 12 miesięcy z powodu chorób niezwiązanych z IPF.
  • Mężczyźni i kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczne metody antykoncepcji podczas badania i przez 90 dni po jego zakończeniu.
  • Osoba musi być w stanie przestrzegać wymagań badania według oceny lekarza.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby płuc oprócz idiopatycznego włóknienia płuc, które jest chorobą płuc, gdzie tkanka płucna staje się gruba i sztywna.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli przyjmuje leki, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli miał przeszczep płuc.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpływać na bezpieczeństwo lub wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli bierze udział w innym badaniu klinicznym.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Axatilimab to lek badany w tym badaniu klinicznym, który ma na celu ocenę jego wpływu na funkcjonowanie płuc u pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc (IPF). Lek ten jest testowany pod kątem skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji w porównaniu do placebo. Celem jest sprawdzenie, czy axatilimab może poprawić stan zdrowia pacjentów z IPF w ciągu 26 tygodni.

Co już wiadomo o tej terapii

Axatilimab – Axatilimab jest lekiem podawanym dożylnie, który jest obecnie badany w kontekście leczenia idiopatycznego włóknienia płuc (IPF). Znajduje się w fazie badań klinicznych, gdzie oceniana jest jego skuteczność, bezpieczeństwo i tolerancja w porównaniu z placebo. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest poprawa funkcji płuc u pacjentów z IPF. Mechanizm działania axatilimabu polega na modulacji układu odpornościowego, co może pomóc w zmniejszeniu stanu zapalnego i włóknienia w płucach. Klasyfikowany jest jako lek immunomodulujący.

Badane choroby

Idiopatyczne włóknienie płuc – Jest to choroba płuc charakteryzująca się postępującym bliznowaceniem tkanki płucnej, co prowadzi do stopniowego pogarszania się funkcji oddechowych. Przyczyna choroby nie jest znana, a jej przebieg jest różny u poszczególnych pacjentów. W miarę postępu choroby, pacjenci mogą doświadczać nasilającej się duszności, kaszlu oraz zmęczenia. Zmiany w płucach są nieodwracalne, a bliznowacenie prowadzi do sztywności płuc, co utrudnia oddychanie. Choroba może prowadzić do zmniejszenia zdolności płuc do wymiany gazowej, co skutkuje niedotlenieniem organizmu. W zaawansowanych stadiach może być konieczne wsparcie tlenowe.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2022-502954-15-00Kod protokołuSNDX-6352-0506Planowana liczba uczestników228 osóbSponsorSyndax Pharmaceuticals Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).