Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa anakinry u pacjentów z zespołem pocovidowym z utrzymującymi się objawami oddechowymi

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z zespołem post-COVID (PACS), które mają utrzymujące się problemy z oddychaniem po przebyciu COVID-19. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa leku anakinra w poprawie stanu zdrowia pacjentów z PACS. Anakinra to lek podawany w formie zastrzyku, który może pomóc w zmniejszeniu objawów związanych z aktywacją układu odpornościowego.

W badaniu pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup. Jedna grupa będzie otrzymywać anakinrę przez 8 tygodni, a druga przez 4 tygodnie, po czym przez kolejne 4 tygodnie otrzyma placebo. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy dłuższe stosowanie anakinry przynosi lepsze efekty w porównaniu do krótszego okresu leczenia. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem zmian w objawach oraz ogólnego stanu zdrowia.

Badanie potrwa od 4 do 8 tygodni, a jego wyniki pomogą zrozumieć, czy anakinra może być skutecznym sposobem leczenia dla osób z zespołem post-COVID. Uczestnicy będą regularnie oceniani, aby sprawdzić, jak ich organizm reaguje na leczenie i czy występują jakiekolwiek skutki uboczne.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego celu i przebiegu. Wymagana jest pisemna zgoda na udział.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat, potwierdzona infekcja COVID-19 w ciągu ostatnich 90 dni oraz objawy zespołu post-COVID (PACS) trwające ponad 2 miesiące.

  2. Krok 2

    Randomizacja i podział na grupy

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca anakinrę przez 8 tygodni lub grupa otrzymująca anakinrę przez 4 tygodnie, a następnie placebo przez kolejne 4 tygodnie.

    Anakinra jest podawana w formie zastrzyku podskórnego lub dożylnego.

  3. Krok 3

    Podawanie leku

    Pacjent otrzymuje anakinrę w dawce 100 mg/0,67 ml w postaci roztworu do wstrzykiwań w gotowej do użycia strzykawce.

    Podawanie leku odbywa się zgodnie z przydzieloną grupą przez okres 4 lub 8 tygodni.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania regularnie monitorowane są objawy pacjenta oraz jego stan zdrowia, w tym funkcje płuc i wyniki testów obrazowych klatki piersiowej.

    Oceniane są zmiany w produkcji cytokin oraz inne parametry zdrowotne, takie jak ciśnienie w tętnicy płucnej i frakcja wyrzutowa lewej komory serca.

  5. Krok 5

    Testy funkcjonalne

    Pacjent przechodzi test marszu 6-minutowego, aby ocenić wydolność fizyczną i porównać wyniki między grupami po 4 i 8 tygodniach leczenia.

    Wyniki testów są analizowane w celu oceny skuteczności leczenia.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu leczenia pacjent przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności anakinry w leczeniu PACS.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Wiek równy lub powyżej 18 lat
  • Płeć męska lub żeńska
  • W przypadku kobiet w wieku rozrodczym i mężczyzn, należy stosować odpowiednią metodę antykoncepcji podczas badania.
  • Podpisana świadoma zgoda pacjenta
  • Historia potwierdzonej infekcji COVID-19 w ciągu ostatnich 90 dni lub więcej
  • Objawy zgodne z Zespołem Post-COVID (PACS), czyli przynajmniej jedna pozytywna odpowiedź na pytanie dotyczące ograniczenia codziennych aktywności, trwające dłużej niż 2 miesiące
  • Równoczesne występowanie dwóch warunków: a) upośledzone wyniki badań czynności płuc (zdefiniowane jako: DLCOcor <76% lub TLC poniżej normy lub FVC poniżej normy) ORAZ b) wyniki tomografii komputerowej klatki piersiowej o wysokiej rozdzielczości zgodne z wzorcem zapalnym lub mieszanym wzorcem zapalno-włóknistym obejmującym co najmniej 15% całkowitej tkanki płucnej.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma mniej niż 18 lat.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma ciężką chorobę serca, która wymaga leczenia.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma aktywną infekcję, która wymaga leczenia antybiotykami.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma historię ciężkich reakcji alergicznych na leki.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli przyjmuje leki, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma chorobę autoimmunologiczną, która wymaga leczenia.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma chorobę nowotworową, która wymaga leczenia.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma chorobę wątroby lub nerek, która wymaga leczenia.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma zaburzenia psychiczne, które mogą wpływać na zdolność do udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuWkrótce rekrutacjaNie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Anakinra to lek stosowany w badaniu klinicznym, którego celem jest ocena jego skuteczności i bezpieczeństwa u pacjentów z utrzymującymi się objawami oddechowymi po przebyciu COVID-19 oraz aktywacją układu odpornościowego. Badanie ma na celu poprawę stanu klinicznego i immunologicznego pacjentów w ciągu 4 do 8 tygodni.

Co już wiadomo o tej terapii

Anakinra – Anakinra jest lekiem podawanym w formie zastrzyków podskórnych. Obecnie jest badany w kontekście zespołu post-COVID (PACS) w ramach badań klinicznych, które oceniają jego skuteczność i bezpieczeństwo. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie objawów oddechowych i aktywacji układu odpornościowego po przebyciu COVID-19. Mechanizm działania anakinry polega na blokowaniu receptorów interleukiny-1, co zmniejsza stan zapalny w organizmie. Farmakologicznie, anakinra jest klasyfikowana jako antagonista receptora interleukiny-1.

Badane choroby

Zespół post-COVID – Jest to stan, który może wystąpić po przebyciu infekcji COVID-19, charakteryzujący się utrzymującymi się objawami, które mogą trwać tygodnie lub miesiące po wyzdrowieniu z ostrej fazy choroby. Objawy mogą obejmować zmęczenie, duszność, bóle mięśni i stawów, problemy z koncentracją oraz inne dolegliwości. Zespół ten może wpływać na różne układy organizmu, w tym układ oddechowy, sercowo-naczyniowy i nerwowy. Objawy mogą się zmieniać w czasie, a ich nasilenie może się różnić u różnych osób. Mechanizmy leżące u podstaw tego zespołu nie są jeszcze w pełni zrozumiałe, ale mogą obejmować reakcje immunologiczne i zapalne. Zespół post-COVID może znacząco wpływać na jakość życia pacjentów, utrudniając codzienne funkcjonowanie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IVNumer badania2023-508123-12-00Kod protokołuPRECISIONPlanowana liczba uczestników302 osobySponsorHellenic Institute For The Study Of Sepsis

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).