Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności glikokortykosteroidów w leczeniu zaostrzeń idiopatycznego włóknienia płuc u pacjentów z IPF-AE

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy idiopatycznego włóknienia płuc, które jest chorobą płuc charakteryzującą się postępującym bliznowaceniem tkanki płucnej, co utrudnia oddychanie. Celem badania jest porównanie skuteczności glikokortykosteroidów z placebo w leczeniu nagłego pogorszenia stanu zdrowia u pacjentów z tą chorobą. Glikokortykosteroidy to leki, które tłumią układ odpornościowy i zmniejszają stan zapalny. W badaniu zostaną użyte dwa rodzaje glikokortykosteroidów: metyloprednizolon podawany dożylnie oraz prednizon w postaci roztworu doustnego.

Badanie ma na celu ocenę wpływu glikokortykosteroidów na śmiertelność pacjentów z nagłym pogorszeniem idiopatycznego włóknienia płuc w ciągu 30 dni. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej glikokortykosteroidy lub placebo. Metyloprednizolon będzie podawany w formie zastrzyków dożylnych, a prednizon w formie roztworu doustnego. Badanie potrwa do 90 dni, a jego wyniki pomogą zrozumieć, czy glikokortykosteroidy mogą poprawić przeżywalność pacjentów z tą chorobą.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Randomization

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca glikokortykosteroidy lub grupa otrzymująca placebo.

    Celem tego etapu jest porównanie skuteczności glikokortykosteroidów z placebo w leczeniu zaostrzenia idiopatycznego włóknienia płuc.

  2. Krok 2

    Podawanie leków

    Pacjent w grupie glikokortykosteroidów otrzymuje metyloprednizolon w formie roztworu do wstrzykiwań dożylnych.

    Dodatkowo, pacjent może otrzymać prednizon w formie roztworu doustnego.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leków są ustalane przez zespół badawczy.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Stan zdrowia pacjenta jest regularnie monitorowany, w tym ocena parametrów życiowych, takich jak tętno i ciśnienie krwi.

    Codziennie monitorowany jest poziom glukozy we krwi kapilarnej lub na czczo, aż do wypisu ze szpitala.

    Przeprowadzane są badania laboratoryjne, w tym morfologia krwi i chemia surowicy.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Głównym celem jest ocena śmiertelności z dowolnej przyczyny w 30. dniu od rozpoczęcia badania.

    Dodatkowe oceny obejmują status życiowy w 30. i 90. dniu, czas do pogorszenia stanu zdrowia oraz inne parametry kliniczne.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie trwa do 90 dni od momentu randomizacji pacjenta.

    Ostateczne wyniki badania zostaną podsumowane po zakończeniu wszystkich etapów monitorowania i oceny.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent ma co najmniej 18 lat.
  • Pacjent ma zdiagnozowane idiopatyczne włóknienie płuc (IPF) lub prawdopodobne IPF zgodnie z międzynarodowymi zaleceniami z 2018 roku.
  • Pacjent ma potwierdzone lub podejrzewane ostre zaostrzenie IPF, co oznacza nagłe pogorszenie stanu zdrowia, zgodnie z kryteriami międzynarodowej grupy roboczej, po wykluczeniu innych przyczyn pogorszenia.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję przez cały czas trwania badania.
  • Pacjent musi być objęty ubezpieczeniem społecznym.
  • Pacjent musi być w stanie zrozumieć i podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu. Jeśli pacjent nie jest w stanie tego zrobić, osoba bliska, która rozumie i podpisze zgodę, może to zrobić w jego imieniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent nie może mieć innej poważnej choroby płuc, która nie jest związana z idiopatycznym włóknieniem płuc. To jest choroba, w której tkanka płucna staje się grubsza i sztywniejsza.
  • Pacjent nie może mieć aktywnej infekcji, która wymaga leczenia antybiotykami.
  • Pacjent nie może być w ciąży ani karmić piersią.
  • Pacjent nie może mieć historii poważnych reakcji alergicznych na leki, które będą używane w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w innym badaniu klinicznym w tym samym czasie.
  • Pacjent nie może mieć choroby serca, która nie jest kontrolowana.
  • Pacjent nie może mieć choroby nerek, która wymaga dializy.
  • Pacjent nie może mieć choroby wątroby, która jest poważna.
  • Pacjent nie może mieć choroby nowotworowej, która jest aktywna.
  • Pacjent nie może mieć problemów z układem odpornościowym, które są poważne.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Glukokortykoidy to leki stosowane w celu zmniejszenia stanu zapalnego w organizmie. W tym badaniu klinicznym są one testowane pod kątem ich skuteczności w leczeniu ostrego zaostrzenia idiopatycznego włóknienia płuc. Celem jest sprawdzenie, czy glukokortykoidy mogą zmniejszyć śmiertelność w ciągu 30 dni u pacjentów z tym schorzeniem.

Co już wiadomo o tej terapii

Glukokortykoidy – Są to leki podawane doustnie lub dożylnie, stosowane w leczeniu różnych stanów zapalnych. Obecnie są badane w kontekście ich skuteczności w leczeniu ostrego zaostrzenia idiopatycznego włóknienia płuc. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zmniejszenie stanu zapalnego i odpowiedzi immunologicznej organizmu. Działają na poziomie molekularnym poprzez hamowanie syntezy mediatorów zapalnych, co prowadzi do zmniejszenia stanu zapalnego. Klasyfikowane są jako leki przeciwzapalne i immunosupresyjne.

Badane choroby

Idiopatyczne włóknienie płuc – Jest to choroba płuc charakteryzująca się postępującym bliznowaceniem tkanki płucnej, co prowadzi do stopniowego pogarszania się funkcji oddechowych. W miarę jak tkanka płucna staje się coraz bardziej sztywna, pacjenci doświadczają narastającej duszności i kaszlu. Choroba często rozwija się powoli, ale może również przebiegać w sposób gwałtowny, prowadząc do nagłego pogorszenia stanu zdrowia. Włóknienie płuc ogranicza zdolność płuc do dostarczania tlenu do krwi, co może prowadzić do zmęczenia i osłabienia. Przyczyna choroby jest nieznana, co utrudnia jej leczenie i zarządzanie. W zaawansowanych stadiach może być konieczne wsparcie tlenowe lub inne interwencje medyczne.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-514799-42-00Kod protokołuEXAFIP2Planowana liczba uczestników110 osóbSponsorGIE Groupe hospitalier Paris Saint-Joseph/Vinci

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).