Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności glenzocimabu u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym mózgu

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy udaru niedokrwiennego mózgu, który jest nagłym stanem, gdy przepływ krwi do części mózgu zostaje zablokowany, co może prowadzić do uszkodzenia mózgu. W badaniu testowany jest lek o nazwie glenzocimab, który jest podawany jako dodatkowa terapia do standardowego zabiegu zwanego mechaniczną trombektomią. Mechaniczna trombektomia to procedura, która polega na usunięciu skrzepu z naczynia krwionośnego w mózgu, aby przywrócić przepływ krwi.

Celem badania jest ocena skuteczności glenzocimabu w poprawie funkcji pacjentów po udarze niedokrwiennym. W badaniu porównuje się wyniki pacjentów, którzy otrzymują glenzocimab, z tymi, którzy otrzymują placebo, w połączeniu z mechaniczną trombektomią. Badanie jest prowadzone w sposób, który nie pozwala ani pacjentom, ani lekarzom wiedzieć, kto otrzymuje glenzocimab, a kto placebo, co nazywa się badaniem podwójnie ślepym.

Uczestnicy badania będą monitorowani przez 90 dni po leczeniu, aby ocenić ich stan funkcjonalny. Wyniki będą mierzone za pomocą skali, która ocenia, jak dobrze pacjenci radzą sobie z codziennymi czynnościami po udarze. Dodatkowo, badanie będzie analizować bezpieczeństwo stosowania glenzocimabu, w tym występowanie krwawień wewnątrzczaszkowych i innych zdarzeń niepożądanych.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, pacjent zostaje włączony do badania klinicznego dotyczącego udaru niedokrwiennego mózgu.

    Pacjent musi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu, co może być zrobione osobiście lub przez członka rodziny, jeśli stan pacjenta na to nie pozwala.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje glenzocimab w formie roztworu do infuzji. Jest to dodatkowa terapia stosowana obok mechanicznej trombektomii.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są ustalane przez zespół medyczny prowadzący badanie.

  3. Krok 3

    Obserwacja i ocena

    Pacjent jest monitorowany pod kątem skuteczności i bezpieczeństwa terapii. Ocena funkcjonalna odbywa się w 90. dniu od rozpoczęcia badania.

    Dodatkowe badania obrazowe mózgu są wykonywane w ciągu 24 godzin od podania leku, aby ocenić objętość udaru i reperfuzję.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Główne wyniki badania obejmują ocenę funkcjonalną pacjenta po 90 dniach, mierzoną za pomocą zmodyfikowanej skali Rankina (mRS).

    Dodatkowe wyniki obejmują przeżycie pacjenta po 90 dniach i po roku, a także wczesne wyniki reperfuzji i poprawę neurologiczną.

  5. Krok 5

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Bezpieczeństwo pacjenta jest monitorowane przez cały czas trwania badania, z uwzględnieniem występowania krwotoków wewnątrzczaszkowych oraz innych zdarzeń niepożądanych.

    Incydenty związane z krwawieniem są oceniane w ciągu 24 godzin, a także po 7 dniach, 30 dniach i 90 dniach od rozpoczęcia badania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Wiek 18 lat lub więcej.
  • Brak znaczącej niepełnosprawności przed udarem. Oznacza to, że przed udarem pacjent mógł normalnie funkcjonować.
  • Wskazanie do przeprowadzenia EVT (zabieg usunięcia skrzepu z naczynia krwionośnego) w ciągu 0 do 24 godzin od wystąpienia objawów, niezależnie od tego, czy pacjent otrzymał IVT (leczenie rozpuszczające skrzepy). Pacjent musi mieć różnicę między objawami klinicznymi a wynikami badań obrazowych, co oznacza, że wynik NIHSS (skala oceny udaru) musi wynosić 10 lub więcej, a wynik ASPECT (ocena uszkodzenia mózgu) musi wynosić 6 lub więcej.
  • Zamknięcie tętnicy szyjnej wewnętrznej lub tętnicy środkowej mózgu, co można zobaczyć w badaniu MRA (rezonans magnetyczny naczyń) lub CTA (tomografia komputerowa naczyń).
  • Podpisana świadoma zgoda na udział w badaniu przez pacjenta lub, jeśli pacjent nie jest w stanie, przez członka rodziny lub osobę zaufaną. W nagłych przypadkach, gdy nie ma członka rodziny, pacjent może zostać włączony do badania, a zgoda zostanie uzyskana, gdy tylko pacjent będzie w stanie ją wyrazić.
  • Kobiety po menopauzie, czyli takie, które nie miały miesiączki przez 12 miesięcy z powodu naturalnych przyczyn. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji, która ma mniej niż 1% szans na niepowodzenie rocznie, przez co najmniej 2 miesiące po podaniu leku badawczego.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego na początku badania. Kobiety w wieku rozrodczym to te, które miały pierwszą miesiączkę i nie są jeszcze po menopauzie, chyba że są trwale bezpłodne, np. po usunięciu macicy lub jajników.
  • Przynależność do systemu ubezpieczeń społecznych lub posiadanie jakiegokolwiek ubezpieczenia zdrowotnego.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent nie może mieć innego poważnego schorzenia, które mogłoby wpłynąć na wyniki badania.
  • Pacjent nie może być w ciąży ani karmić piersią.
  • Pacjent nie może mieć alergii na składniki leku używanego w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w innym badaniu klinicznym w tym samym czasie.
  • Pacjent nie może mieć historii poważnych reakcji alergicznych, które mogą zagrażać życiu.
  • Pacjent nie może mieć problemów z krzepnięciem krwi, które mogą zwiększać ryzyko krwawienia.
  • Pacjent nie może mieć ciężkiej choroby wątroby lub nerek.
  • Pacjent nie może mieć niekontrolowanego wysokiego ciśnienia krwi.
  • Pacjent nie może mieć historii udaru krwotocznego, czyli udaru spowodowanego krwawieniem w mózgu.
  • Pacjent nie może mieć aktywnej infekcji, która wymaga leczenia antybiotykami.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Glenzocimab to lek badany w tym badaniu klinicznym. Jest stosowany jako dodatkowa terapia w połączeniu z trombektomią mechaniczną u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym. Celem jest ocena skuteczności glenzocimabu w poprawie funkcji pacjentów po 90 dniach od rozpoczęcia leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

Glenzocimab – Glenzocimab jest lekiem podawanym dożylnie, który jest badany jako terapia wspomagająca w leczeniu ostrego udaru niedokrwiennego. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, gdzie oceniana jest jego skuteczność i bezpieczeństwo w połączeniu z trombektomią mechaniczną. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest poprawa funkcji neurologicznych po udarze. Działa na poziomie molekularnym poprzez hamowanie aktywacji płytek krwi, co może zmniejszać ryzyko powstawania zakrzepów. Klasyfikowany jest jako lek przeciwpłytkowy.

Badane choroby

Udar niedokrwienny mózgu – Jest to nagłe zaburzenie krążenia krwi w mózgu, które prowadzi do niedostatecznego zaopatrzenia w tlen i składniki odżywcze. Powoduje to uszkodzenie komórek mózgowych i może prowadzić do utraty funkcji neurologicznych. Objawy mogą obejmować nagłe osłabienie lub paraliż jednej strony ciała, trudności w mówieniu, zaburzenia widzenia oraz problemy z równowagą. Choroba rozwija się szybko i wymaga natychmiastowej interwencji medycznej. Często jest wynikiem zablokowania tętnicy przez skrzep krwi. Wczesne rozpoznanie i leczenie mogą pomóc w ograniczeniu uszkodzeń mózgu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IVNumer badania2024-514352-32-00Kod protokołuAPHP201028Planowana liczba uczestników260 osóbSponsorAssistance Publique Hopitaux De Paris

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).