Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności schematu FOLFIRINOX w porównaniu z gemcytabiną w leczeniu operacyjnego raka trzustki

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy pacjentów z rakiem trzustki w stadium operacyjnym lub granicznie operacyjnym, bez przerzutów. Celem badania jest sprawdzenie, czy zastosowanie chemioterapii przedoperacyjnej schematem FOLFIRINOX (połączenie leków: irynotekan, oksaliplatyna, fluorouracyl i folinian wapnia) przed operacją daje lepsze wyniki leczenia niż standardowe postępowanie.

W ramach badania porównywane są dwie metody leczenia. Pierwsza grupa pacjentów otrzymuje chemioterapię FOLFIRINOX przed operacją. Druga grupa otrzymuje gemcytabinę w połączeniu z radioterapią przed operacją, a następnie gemcytabinę po operacji. Wszystkie leki podawane są w formie wlewu dożylnego.

Leczenie może trwać do 26 tygodni w przypadku chemioterapii FOLFIRINOX oraz do 44 tygodni w przypadku terapii zawierającej gemcytabinę. W trakcie badania oceniana jest skuteczność obu metod leczenia, ze szczególnym uwzględnieniem czasu przeżycia pacjentów i jakości ich życia.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Potwierdzenie kwalifikacji

    Przed rozpoczęciem badania następuje potwierdzenie rozpoznania raka trzustki na podstawie badania histologicznego lub cytologicznego

    Sprawdzenie czy nowotwór jest operacyjny lub granicznie operacyjny, bez przerzutów

    Ocena stanu ogólnego pacjenta według skali WHO (0 lub 1)

    Wykonanie badań krwi sprawdzających: poziom białych krwinek, płytek krwi, hemoglobiny oraz funkcję nerek

  2. Krok 2

    Pierwsza faza leczenia - chemioterapia FOLFIRINOX

    Podanie kombinacji leków w formie wlewu dożylnego:

    - irynotekan (lek przeciwnowotworowy)

    - kwas folinowy (lek wspomagający)

    - oksaliplatyna (lek przeciwnowotworowy)

    - fluorouracyl (lek przeciwnowotworowy)

  3. Krok 3

    Alternatywna pierwsza faza - chemioradioterapia z gemcytabiną

    Podanie gemcytabiny (lek przeciwnowotworowy) w formie wlewu dożylnego

    Równoczesne zastosowanie radioterapii

  4. Krok 4

    Zabieg operacyjny

    Przeprowadzenie operacji usunięcia guza trzustki po zakończeniu pierwszej fazy leczenia

  5. Krok 5

    Faza uzupełniająca

    W przypadku grupy otrzymującej chemioradioterapię - podanie dodatkowych cykli gemcytabiny w formie wlewu dożylnego

  6. Krok 6

    Obserwacja i ocena wyników

    Regularne wizyty kontrolne w celu oceny skuteczności leczenia

    Badanie będzie prowadzone do czerwca 2026 roku

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Potwierdzone badaniem histologicznym lub cytologicznym rozpoznanie raka trzustki (gruczolakorak przewodowy trzustki)
  • Pisemna świadoma zgoda na udział w badaniu
  • Guz określany jako resekcyjny lub granicznie resekcyjny, bez przerzutów
  • Stan sprawności według skali WHO: 0 lub 1 (pacjent w pełni aktywny lub z niewielkimi ograniczeniami)
  • Zdolność do poddania się operacji, chemioradioterapii i chemioterapii
  • Poziom białych krwinek (leukocytów) co najmniej 3,0 × 10⁹/l
  • Liczba płytek krwi co najmniej 100 × 10⁹/l
  • Poziom hemoglobiny co najmniej 6 mmol/l
  • Funkcja nerek: współczynnik filtracji kłębuszkowej (eGFR) powyżej 50 ml/min
  • Wiek: ukończone 18 lat

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjenci z przerzutowym rakiem trzustki (rak, który rozprzestrzenił się do innych części ciała)
  • Osoby poniżej 18 roku życia
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjenci z poważnymi chorobami współistniejącymi (innymi poważnymi schorzeniami, które mogą wpływać na leczenie)
  • Osoby uczestniczące aktualnie w innych badaniach klinicznych
  • Pacjenci, którzy przeszli wcześniejszą chemioterapię (leczenie lekami przeciwnowotworowymi) z powodu raka trzustki
  • Osoby z niewydolnością narządów (gdy ważne narządy nie funkcjonują prawidłowo)
  • Pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia krwi (problemy z prawidłowym krzepnięciem krwi)
  • Osoby z poważnymi zaburzeniami psychicznymi, które mogłyby wpłynąć na zdolność do wyrażenia świadomej zgody
  • Pacjenci z aktywnym zakażeniem wymagającym leczenia systemowego
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

FOLFIRINOX to kombinacja leków stosowana w chemioterapii. Jest to zaawansowane leczenie stosowane przed operacją (neoadjuwantowo) w przypadku raka trzustki. Lek ten działa poprzez atakowanie i niszczenie komórek nowotworowych na różne sposoby, co może pomóc zmniejszyć guz przed operacją. Gemcitabine to lek przeciwnowotworowy stosowany w leczeniu raka trzustki. Może być podawany zarówno przed operacją w połączeniu z radioterapią (chemioradioterapia), jak i po operacji (leczenie adjuwantowe). Działa poprzez zakłócanie wzrostu komórek nowotworowych i zapobieganie ich rozprzestrzenianiu się. Radioterapia to metoda leczenia wykorzystująca promieniowanie w celu niszczenia komórek nowotworowych. W tym badaniu jest stosowana w połączeniu z gemcytabiną przed operacją u części pacjentów.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Folfirinox

    Jest to kombinacja czterech leków chemioterapeutycznych stosowana w leczeniu raka trzustki, podawana dożylnie w warunkach szpitalnych. Terapia ta jest stosowana jako leczenie neoadjuwantowe (przedoperacyjne) u pacjentów z granicznie resekcyjnym rakiem trzustki, mając na celu zmniejszenie guza przed operacją. Mechanizm działania polega na wielokierunkowym hamowaniu podziału komórek nowotworowych poprzez różne szlaki molekularne, co zwiększa skuteczność terapii w porównaniu z pojedynczymi lekami.

  • Gemcitabine

    Jest to lek przeciwnowotworowy z grupy antymetabolitów, podawany dożylnie, stosowany zarówno w monoterapii jak i w połączeniu z radioterapią w leczeniu raka trzustki. W przypadku raka trzustki jest wykorzystywany jako terapia neoadjuwantowa oraz adjuwantowa (pooperacyjna). Lek działa poprzez zaburzanie procesu replikacji DNA w komórkach nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci, wykazując szczególną skuteczność w przypadku nowotworów układu pokarmowego.

Badane choroby

Rak trzustki - Rak trzustki to nowotwór złośliwy rozwijający się w komórkach trzustki. Choroba początkowo rozwija się bezobjawowo, a pierwsze symptomy pojawiają się, gdy guz osiągnie znaczne rozmiary. W przypadku raka resekcyjnego (operacyjnego) lub granicznie resekcyjnego guz jest zlokalizowany w obrębie trzustki, bez przerzutów do innych narządów. Nowotwór może powodować żółtaczkę, ból w nadbrzuszu promieniujący do pleców, utratę masy ciała i osłabienie. Choroba może wpływać na funkcje zewnątrzwydzielnicze i wewnątrzwydzielnicze trzustki, prowadząc do zaburzeń trawienia i metabolizmu glukozy.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-516260-29-00Planowana liczba uczestników368 osóbSponsorErasmus Universitair Medisch Centrum Rotterdam (Erasmus MC)

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).