Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie skuteczności Elixirium thymi compositum w leczeniu ostrego zapalenia oskrzeli u dzieci

Zarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Ostre zapalenie oskrzeli to choroba, która powoduje stan zapalny w oskrzelach, czyli rurach odprowadzających powietrze do płuc. Choroba ta często występuje u dzieci i może powodować kaszel, trudności w oddychaniu oraz wydzielinę z dróg oddechowych. W tym badaniu testowany będzie lek o nazwie Elixirium thymi compositum, który jest preparatem zawierającym wyciąg z tymianku i innych składników roślinnych.

Celem badania jest sprawdzenie, czy Elixirium thymi compositum skutecznie pomaga w leczeniu ostrego zapalenia oskrzeli u dzieci i czy może zmniejszyć niepotrzebne stosowanie antybiotyków w tej chorobie. Badanie ma również ocenić bezpieczeństwo tego leku u młodych pacjentów.

Jest to badanie podwójnie ślepe, co oznacza, że ani pacjenci, ani lekarze nie wiedzą, kto otrzymuje badany lek, a kto placebo. Uczestnicy będą losowo przydzieleni do jednej z grup leczenia. W trakcie badania będzie monitorowana nasilność objawów zapalenia oskrzeli oraz ewentualne działania niepożądane leku. Badanie obejmuje dzieci w wieku od 6 do 17 lat z ostrym zapaleniem oskrzeli.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania i randomizacja

    Po przystąpieniu do badania zostaniesz losowo przydzielony do jednej z dwóch grup. Jedna grupa otrzyma Elixirium thymi compositum, która jest płynną miksturą zawierającą wyciąg z tymianku, a druga grupa otrzyma placebo, które wygląda i smakuje tak samo, ale nie zawiera aktywnego składnika leczniczego.

    Ani ty, ani lekarz nie będziecie wiedzieć, którą wersję otrzymujesz - jest to nazywane badaniem podwójnie ślepym.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku doustnego

    Otrzymasz roztwór doustny do picia, który będziesz musiał przyjmować przez cały okres badania.

    Jeśli zostaniesz przydzielony do grupy otrzymującej aktywny lek, będzie to płynny wyciąg z tymianku przygotowany z użyciem 27% alkoholu etylowego jako rozpuszczalnika.

    Lek należy przyjmować dokładnie zgodnie z instrukcjami podanymi przez zespół badawczy.

  3. Krok 3

    Regularna ocena objawów ostrego zapalenia oskrzeli

    Podczas całego badania twoje objawy ostrego zapalenia oskrzeli będą regularnie oceniane przy użyciu specjalnej skali zwanej Skala Nasilenia Zapalenia Oskrzeli (BSS).

    Ostre zapalenie oskrzeli to stan, w którym drogi oddechowe w płucach stają się zapalone, powodując kaszel i trudności z oddychaniem.

    Aby wziąć udział w badaniu, twój wynik na tej skali musi wynosić między 5 a 12 punktów na początku badania.

  4. Krok 4

    Monitorowanie skuteczności leczenia

    Głównym celem badania jest sprawdzenie, czy Elixirium thymi compositum skutecznie pomaga w leczeniu ostrego zapalenia oskrzeli u dzieci.

    Skuteczność będzie mierzona poprzez zmiany w Skali Nasilenia Zapalenia Oskrzeli w porównaniu do stanu początkowego.

    Zespół badawczy będzie regularnie sprawdzać, jak twoje objawy się zmieniają podczas przyjmowania leku.

  5. Krok 5

    Obserwacja działań niepożądanych

    Przez cały czas trwania badania zespół badawczy będzie monitorować bezpieczeństwo i tolerancję leku.

    Wszystkie działania niepożądane, czyli niekorzystne reakcje na lek, będą starannie odnotowywane i oceniane.

    Jeśli wystąpią jakiekolwiek niepokojące objawy, zespół badawczy będzie mógł podjąć odpowiednie działania.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie zostanie zakończone zgodnie z ustalonym harmonogramem.

    Po zakończeniu wszystkich wizyt i procedur badawczych twój udział w badaniu się zakończy.

    Wszystkie zebrane dane będą analizowane w celu określenia skuteczności i bezpieczeństwa badanego leku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Dziecko musi mieć między 6 a 17 lat
  • Dziecko musi mieć rozpoznane ostre zapalenie oskrzeli - jest to stan, w którym rurki prowadzące powietrze do płuc stają się obrzęknięte i podrażnione, powodując kaszel i trudności w oddychaniu
  • Wynik w skali BSS musi wynosić od 5 do 12 punktów - BSS to skala oceniająca nasilenie objawów zapalenia oskrzeli, gdzie punkty przyznawane są za takie objawy jak kaszel, wydzielina z oskrzeli i trudności w oddychaniu

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

14 kryteriów

  • Dzieci poniżej 2 roku życia lub powyżej 12 roku życia
  • Dzieci z przewlekłymi chorobami układu oddechowego, takimi jak astma oskrzelowa czy mukowiscydoza - są to długotrwałe problemy z płucami i oskrzelami
  • Dzieci z niewydolnością serca - stan, w którym serce nie pompuje krwi wystarczająco dobrze
  • Dzieci z chorobami nerek wymagającymi leczenia
  • Dzieci z immunosupresją - osłabiony system odpornościowy, który słabo broni organizm przed infekcjami
  • Dzieci otrzymujące leczenie kortykosteroidami - silne leki przeciwzapalne podawane przez usta lub do żył
  • Dzieci z gorączką powyżej 39 stopni Celsjusza trwającą dłużej niż 3 dni
  • Dzieci z objawami zapalenia płuc - poważnej infekcji płuc powodującej trudności w oddychaniu
  • Dzieci z bakteryjną infekcją górnych dróg oddechowych - zakażenie wywołane bakteriami w nosie, gardle lub zatokach
  • Dzieci przyjmujące antybiotyki w ciągu ostatnich 14 dni
  • Dzieci z uczuciem na tymianek lub inne składniki badanego leku
  • Dzieci przyjmujące inne leki na kaszel w czasie badania
  • Dzieci, które nie mogą regularnie przyjmować badanego leku zgodnie z zaleceniami
  • Dzieci uczestniczące w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Elixirium thymi compositum to lek ziołowy zawierający wyciągi z kilku roślin leczniczych, w tym z tymianku. Jest to naturalny preparat stosowany w leczeniu problemów z układem oddechowym. W tym badaniu klinicznym lek ten jest testowany jako potencjalne leczenie ostrego zapalenia oskrzeli u dzieci. Głównym celem jest sprawdzenie, czy ten ziołowy preparat może skutecznie łagodzić objawy kaszel i inne problemy oddechowe związane z ostrym zapaleniem oskrzeli, jednocześnie zmniejszając potrzebę stosowania antybiotyków. Lek ma pomóc w naturalny sposób wspierać proces gojenia i łagodzić objawy choroby u młodych pacjentów.

Co już wiadomo o tej terapii

Elixirium thymi compositum – To jest lek roślinny podawany doustnie w postaci syropu, który zawiera wyciąg z tymianku i innych ziół wspomagających leczenie chorób dróg oddechowych. Substancja ta jest stosowana w medycynie jako wspomagające leczenie ostrego zapalenia oskrzeli u dzieci, szczególnie w celu zmniejszenia kaszlu i ułatwienia odkrztuszania wydzielin z dróg oddechowych. Mechanizm działania opiera się na właściwościach przeciwzapalnych i wykrztuśnych zawartych w nim składników roślinnych, które pomagają rozluźnić wydzieliny w oskrzelach i zmniejszyć podrażnienie błony śluzowej. Lek ten należy do grupy preparatów roślinnych o działaniu wykrztuśnym i jest obecnie badany w kontrolowanych badaniach klinicznych w celu potwierdzenia jego skuteczności jako alternatywy dla antybiotyków w leczeniu ostrego zapalenia oskrzeli u dzieci.

Badane choroby

Ostre zapalenie oskrzeli – Jest to stan zapalny błony śluzowej oskrzeli, który rozwija się nagle i trwa krótko. Choroba najczęściej powstaje w wyniku infekcji wirusowej, rzadziej bakteryjnej, która atakuje drogi oddechowe. Objawy obejmują uporczywy kaszel, który początkowo może być suchy, a następnie staje się produktywny z odkrztuszaniem plwociny. Pacjenci mogą również odczuwać ból lub dyskomfort w klatce piersiowej, szczególnie podczas kaszlu. Towarzyszyć mogą także objawy ogólne, takie jak zmęczenie, niewielka gorączka i uczucie rozbicia. Choroba zwykle przebiega łagodnie i ustępuje samoistnie w ciągu kilku dni do tygodni.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiek0-17FazaFaza IIINumer badania2025-520845-61-00Kod protokołuEXOTICPlanowana liczba uczestników56 osóbSponsorSemmelweis University

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).