Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu amoksycyliny na zapalenie płuc u dzieci w wieku przedszkolnym

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy dzieci w wieku przedszkolnym z zapaleniem płuc, które jest rodzajem infekcji dolnych dróg oddechowych. Celem badania jest porównanie skuteczności leku amoksycylina z placebo. Amoksycylina to antybiotyk, który jest często stosowany w leczeniu różnych infekcji bakteryjnych. W badaniu dzieci będą otrzymywać albo amoksycylinę, albo placebo, aby sprawdzić, jak dobrze lek działa w porównaniu do placebo.

W trakcie badania dzieci będą monitorowane przez określony czas, aby ocenić, czy leczenie jest skuteczne. Badanie ma na celu zrozumienie, czy amoksycylina jest skuteczna w leczeniu zapaleniem płuc u dzieci, oraz jakie są potencjalne korzyści i ryzyka związane z jej stosowaniem. Wyniki badania mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak najlepiej leczyć dzieci z tą chorobą.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak wiek od 12 do 59 miesięcy, gorączka, przyspieszony oddech oraz objawy zapalenia dolnych dróg oddechowych, pacjent zostaje przyjęty do badania.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent otrzymuje lek amoksycylina w postaci zawiesiny doustnej lub placebo. Zawiesina zawiera 500 mg amoksycyliny na 5 ml.

    Lek podawany jest doustnie zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego badanie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie objawów

    Podczas badania monitorowane są objawy takie jak gorączka, czas trwania objawów oraz obecność bakterii w drogach oddechowych.

    Rodzice lub opiekunowie są proszeni o ocenę objawów dziecka.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności leczenia

    Skuteczność leczenia oceniana jest po 21 dniach od rozpoczęcia terapii.

    Oceniane są przypadki niepowodzenia terapii, które mogą prowadzić do konieczności zastosowania antybiotyków dożylnych.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia do 31 maja 2026 roku.

    Wyniki badania pomogą określić skuteczność amoksycyliny w leczeniu zapalenia płuc u dzieci w wieku przedszkolnym.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Dziecko musi mieć od 12 do 59 miesięcy.
  • Dziecko musi mieć gorączkę. Temperatura ciała powinna wynosić co najmniej 38,0 stopni Celsjusza w momencie badania lub była zgłaszana w ciągu ostatnich 24 godzin.
  • Dziecko musi mieć przyspieszony oddech, co oznacza, że oddycha szybciej niż normalnie dla swojego wieku.
  • Dziecko musi mieć co najmniej jeden objaw zapalenia dolnych dróg oddechowych, taki jak:
    • Kaszel w momencie badania lub zgłaszany w ciągu ostatnich 6 godzin.
    • Wciąganie klatki piersiowej, co oznacza, że skóra między żebrami lub pod żebrami wciąga się podczas oddychania.
    • Oddychanie z wysiłkiem, co może być słyszalne jako dźwięk przypominający chrząkanie.
    • Rozszerzanie nozdrzy podczas oddychania.
    • Trzeszczenia w płucach, które lekarz może usłyszeć podczas osłuchiwania stetoskopem.
    • Hipoksja, co oznacza, że poziom tlenu we krwi jest niski (SpO2 wynosi 90% lub mniej).
    • Waga dziecka musi wynosić od 6,0 do 28,0 kg.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Dzieci, które mają inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Dzieci, które są uczulone na amoksycylinę lub inne podobne leki.
  • Dzieci, które już przyjmują antybiotyki na inne infekcje.
  • Dzieci, które mają problemy z wątrobą lub nerkami.
  • Dzieci, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Dzieci, które mają problemy z układem odpornościowym, co oznacza, że ich organizm ma trudności z walką z infekcjami.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Amoksycylina to antybiotyk stosowany w leczeniu infekcji bakteryjnych, takich jak zapalenie płuc. W badaniu klinicznym ocenia się jego skuteczność w leczeniu zapalenia płuc u dzieci w wieku przedszkolnym. Amoksycylina działa poprzez zabijanie bakterii wywołujących infekcję, co pomaga w łagodzeniu objawów i przyspiesza powrót do zdrowia.

Co już wiadomo o tej terapii

Amoksycylina – Amoksycylina jest antybiotykiem podawanym doustnie, najczęściej w formie tabletek lub zawiesiny. Obecnie jest szeroko stosowana w medycynie, a jej skuteczność w leczeniu infekcji dolnych dróg oddechowych, takich jak zapalenie płuc, jest dobrze udokumentowana w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie zakażeń bakteryjnych, w tym zapalenia płuc u dzieci. Działa poprzez hamowanie syntezy ściany komórkowej bakterii, co prowadzi do ich śmierci. Klasyfikowana jest jako antybiotyk z grupy penicylin.

Badane choroby

Infekcja dolnych dróg oddechowych – Jest to stan zapalny, który dotyka dolne partie układu oddechowego, takie jak oskrzela i płuca. Może być wywołany przez różne patogeny, w tym bakterie, wirusy i grzyby. Objawy mogą obejmować kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej oraz gorączkę. Infekcja może prowadzić do poważniejszych schorzeń, takich jak zapalenie płuc. Przebieg choroby może być różny, od łagodnego do ciężkiego, w zależności od czynnika wywołującego i stanu zdrowia pacjenta. W niektórych przypadkach może dojść do powikłań, takich jak niewydolność oddechowa.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiek0-17FazaFaza IIINumer badania2024-512001-39-01Kod protokołuNAPICPlanowana liczba uczestników500 osóbSponsorOslo University Hospital HF

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).