Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Nie rekrutuje

Badanie skuteczności durvalumabu i olaparybu u pacjentek z nowo zdiagnozowanym zaawansowanym rakiem jajnika

Rekomendowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentek z nowo zdiagnozowanym zaawansowanym rakiem jajnika, jajowodu lub otrzewnej. W badaniu oceniana jest skuteczność i bezpieczeństwo leczenia skojarzonego, które obejmuje standardową chemioterapię opartą na platynie oraz lek bevacizumab, a następnie terapię podtrzymującą z użyciem bevacizumabu samodzielnie lub w połączeniu z durvalumabem i olaparibem. Bevacizumab to lek, który hamuje wzrost naczyń krwionośnych w guzie, co może spowolnić jego rozwój. Durvalumab to lek wspomagający układ odpornościowy w walce z rakiem, a olaparib to lek, który może pomóc w naprawie uszkodzonego DNA w komórkach nowotworowych.

Celem badania jest ocena skuteczności durvalumabu i olaparibu w leczeniu pacjentek z zaawansowanym rakiem jajnika, które nie mają mutacji BRCA. Badanie jest randomizowane, co oznacza, że pacjentki są losowo przydzielane do różnych grup leczenia. Jest również podwójnie zaślepione, co oznacza, że ani pacjentki, ani lekarze nie wiedzą, która pacjentka otrzymuje jakie leczenie. W badaniu stosowany jest także placebo, co pozwala na dokładniejsze porównanie skuteczności badanych leków.

Badanie obejmuje kilka etapów, w tym początkową chemioterapię, a następnie terapię podtrzymującą. Pacjentki będą monitorowane pod kątem postępu choroby oraz ewentualnych skutków ubocznych leczenia. Czas trwania badania jest przewidziany do 2026 roku, a jego wyniki mogą przyczynić się do poprawy leczenia pacjentek z zaawansowanym rakiem jajnika.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Randomizacja

    Po dołączeniu do badania, pacjentka zostaje losowo przydzielona do jednej z grup badawczych. Proces ten nazywa się randomizacją i ma na celu zapewnienie, że każda grupa jest porównywalna.

  2. Krok 2

    Chemioterapia i bevacizumab

    Pacjentka otrzymuje standardową chemioterapię opartą na platynie oraz bevacizumab, który jest podawany dożylnie. Celem tej fazy jest zmniejszenie rozmiaru guza i przygotowanie do dalszego leczenia.

  3. Krok 3

    Leczenie podtrzymujące

    Po zakończeniu chemioterapii pacjentka przechodzi do fazy leczenia podtrzymującego. W zależności od grupy, do której została przydzielona, może otrzymywać bevacizumab samodzielnie, w połączeniu z durvalumabem, lub w połączeniu z durvalumabem i olaparibem.

    Durvalumab jest podawany dożylnie, a olaparib w formie tabletek doustnych. Celem tej fazy jest utrzymanie efektów uzyskanych podczas chemioterapii.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Podczas całego badania pacjentka jest regularnie monitorowana pod kątem skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych. Obejmuje to badania krwi, obrazowanie oraz oceny kliniczne.

    Celem monitorowania jest ocena przeżycia wolnego od progresji (PFS), co oznacza czas od randomizacji do momentu progresji choroby lub śmierci.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w marcu 2026 roku. Po zakończeniu badania wszystkie zebrane dane zostaną przeanalizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowanych terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Kobiety z nowo zdiagnozowanym, zaawansowanym (stadium III-IV) rakiem jajnika, w tym rakiem surowiczym, endometrioidalnym, rakiem jasnokomórkowym jajnika lub mięsakorakiem, rakiem otrzewnej lub rakiem jajowodu.
  • Pacjentki muszą mieć co najmniej 18 lat.
  • Wszystkie pacjentki powinny kwalifikować się do operacji cytoredukcyjnej, czyli operacji mającej na celu usunięcie jak największej ilości guza. Może to być operacja pierwotna lub planowana chemioterapia z operacją w późniejszym etapie.
  • Obowiązkowe dostarczenie próbki guza do centralnego testu tBRCA, który sprawdza obecność mutacji BRCA1/2 w tkance guza.
  • Pacjentki muszą mieć wynik testu pokazujący obecność lub brak mutacji BRCA1/2 w tkance guza.
  • Status wydolności według skali ECOG 0-1, co oznacza, że pacjentka jest w stanie normalnie funkcjonować lub ma niewielkie ograniczenia w codziennych czynnościach.
  • Pacjentki muszą mieć zachowaną funkcję narządów i szpiku kostnego, co oznacza, że ich organy i szpik kostny działają prawidłowo.
  • Kobiety po menopauzie lub z dowodem na brak zdolności do rodzenia dzieci muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego z moczu lub krwi.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjentka nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma nowo zdiagnozowanego zaawansowanego raka jajnika, jajowodu lub pierwotnego raka otrzewnej w stadium III-IV według klasyfikacji FIGO.
  • Badanie jest przeznaczone tylko dla kobiet, więc mężczyźni nie mogą w nim uczestniczyć.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i wyrazić świadomej zgody, nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Durvalumab

    to lek stosowany w terapii nowotworów, który działa poprzez wspomaganie układu odpornościowego w walce z komórkami rakowymi. Jest to rodzaj immunoterapii, która pomaga organizmowi rozpoznawać i niszczyć komórki nowotworowe.

  • Bevacizumab

    to lek, który działa poprzez hamowanie wzrostu naczyń krwionośnych, które dostarczają tlen i składniki odżywcze do komórek nowotworowych. Dzięki temu może spowolnić wzrost guza i ograniczyć jego rozprzestrzenianie się.

  • Olaparib

    to lek stosowany w leczeniu nowotworów, który działa poprzez blokowanie enzymów naprawiających DNA w komórkach nowotworowych. To prowadzi do śmierci komórek rakowych, ponieważ nie mogą one naprawić uszkodzeń swojego DNA.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Durvalumab

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu zaawansowanego raka jajnika. Obecnie jest badany w ramach badań klinicznych jako część terapii skojarzonej. Durvalumab działa poprzez blokowanie białka PD-L1, co wzmacnia odpowiedź układu odpornościowego przeciwko komórkom nowotworowym. Należy do klasy leków znanych jako inhibitory punktów kontrolnych układu odpornościowego.

  • Olaparib

    Lek ten jest podawany doustnie i stosowany w leczeniu zaawansowanego raka jajnika. Jest obecnie badany w połączeniu z innymi lekami w ramach badań klinicznych. Olaparib działa poprzez hamowanie enzymu PARP, co prowadzi do śmierci komórek nowotworowych z uszkodzeniami DNA. Klasyfikowany jest jako inhibitor PARP.

  • Bevacizumab

    Podawany dożylnie, jest stosowany w leczeniu zaawansowanego raka jajnika. Bevacizumab jest obecnie badany w połączeniu z innymi lekami w badaniach klinicznych. Działa poprzez blokowanie białka VEGF, co zmniejsza dopływ krwi do guza i hamuje jego wzrost. Należy do klasy leków znanych jako inhibitory angiogenezy.

Badane choroby

Zaawansowany rak jajnika – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w jajnikach, często w zaawansowanym stadium, co oznacza, że może się rozprzestrzeniać na inne części ciała. Choroba ta jest często diagnozowana w późnym stadium, ponieważ wczesne objawy mogą być niespecyficzne i łatwo przeoczone. W miarę postępu choroby, komórki nowotworowe mogą przenikać do jamy brzusznej i innych narządów, co prowadzi do poważniejszych objawów. Wysokogradacyjny rak nabłonkowy jajnika charakteryzuje się szybkim wzrostem i agresywnym przebiegiem. Może również obejmować nowotwory jajowodów lub pierwotne nowotwory otrzewnej, które mają podobne cechy i sposób rozprzestrzeniania się. Choroba ta wymaga szczególnej uwagi ze względu na jej złożoność i różnorodność objawów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-502747-35-00Kod protokołuDUO-O/D081RC00001Planowana liczba uczestników1 407 osóbSponsorAstraZeneca AB

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).