Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności durvalumabu, ceralasertibu i trastuzumabu deruxtecanu u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca po terapii anty-PD-1/PD-L1

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC), którzy przeszli już leczenie zawierające leki anty-PD-1/PD-L1. Celem badania jest ocena skuteczności różnych nowych leków przeciwnowotworowych. W badaniu stosowane są różne leki, w tym infliximab, durvalumab (znany również jako IMFINZI), ceralasertib (kod AZD6738), mykofenolan mofetylu oraz trastuzumab deruxtecan (kod DS-8201a). Każdy z tych leków ma na celu różne mechanizmy działania w walce z rakiem.

Badanie jest prowadzone w formie otwartej, co oznacza, że zarówno pacjenci, jak i lekarze wiedzą, jakie leki są podawane. Leki są podawane w różnych formach, takich jak tabletki lub roztwory do infuzji dożylnej. Pacjenci będą monitorowani pod kątem odpowiedzi na leczenie, co oznacza, że lekarze będą oceniać, jak dobrze leki działają na zmniejszenie lub kontrolowanie wzrostu guza. W badaniu mogą być również stosowane placebo, co jest standardową praktyką w badaniach klinicznych, aby porównać skuteczność nowych leków.

Badanie ma na celu ocenę, jak dobrze każdy z leków działa na pacjentów z NSCLC, którzy nie zareagowali na wcześniejsze terapie. Wyniki będą oceniane na podstawie wskaźników takich jak wskaźnik odpowiedzi na leczenie, czas przeżycia bez progresji choroby oraz ogólny czas przeżycia. Badanie ma charakter wieloośrodkowy, co oznacza, że jest prowadzone w wielu miejscach, aby uzyskać jak najbardziej wiarygodne wyniki. Przewidywane zakończenie badania to sierpień 2024 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania i przydział leczenia

    Po dołączeniu do badania, proces terapeutyczny rozpoczyna się od wyznaczenia odpowiedniego rodzaju leczenia w oparciu o wyniki badań biologicznych, czyli tzw. biomarkerów (specyficznych cech komórek nowotworowych).

    Leczenie ma na celu ocenę skuteczności różnych substancji u osób z niedrobnokomórkowym rakiem płuca, u których dotychczasowa terapia przeciwciałami (anty-PD-1/PD-L1) przestała działać.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leków testowych

    W zależności od przypisanej grupy, stosowane są różne preparaty. Niektóre leki, takie jak trastuzumab derukstekan lub durwalumab, są podawane w formie infuzji dożylnej, co oznacza podanie płynu bezpośrednio do żyły.

    Inny lek, ceralasertib, jest podawany w formie doustnej w postaci tabletów powlekanych.

  3. Krok 3

    Przyjmowanie leczenia uzupełniającego

    Podczas trwania badania może być stosowane leczenie tła, czyli dodatkowe preparaty wspomagające, takie jak infliksymab (podawany dożylnie) lub mykofenolan mofetylu (przyjmowany doustnie).

  4. Krok 4

    Monitorowanie stanu zdrowia i skuteczności

    Podczas całego procesu odbywa się stałe monitorowanie reakcji organizmu na leczenie. Ocenie podlega wskaźnik odpowiedzi obiektywnej, czyli stopień, w jakim guzy nowotworowe zmniejszają się pod wpływem leków.

    Wykorzystuje się do tego specjalne kryteria oceny guzów litych, które pozwalają określić zmiany w wielkości nowotworu, czas trwania odpowiedzi na leczenie oraz czas, w którym choroba nie postępuje.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Musisz mieć co najmniej 18 lat w momencie podpisywania formularza zgody.
  • Musisz mieć potwierdzony rak płuca niedrobnokomórkowy (NSCLC), który jest w stadium zaawansowanym lub przerzutowym i postępuje.
  • Musisz kwalifikować się do drugiej lub kolejnej linii terapii i wcześniej otrzymać leczenie zawierające anty-PD-1/PD-L1 oraz schemat z platyną dla zaawansowanego lub przerzutowego NSCLC. Możliwe jest wcześniejsze leczenie durwalumabem. Musisz mieć progresję choroby po wcześniejszej terapii anty-PD-1/PD-L1.
  • Musisz być odpowiedni do nowej biopsji guza. W niektórych przypadkach można być zwolnionym z biopsji, jeśli próbka guza została pobrana po progresji na wcześniejszej terapii anty-PD-(L)1 i nie później niż 3 miesiące przed badaniem wstępnym. Próbka guza pobrana w ciągu ostatnich 24 miesięcy jest akceptowalna, jeśli nie ma innej dostępnej próbki.
  • Musisz mieć status sprawności ECOG/WHO od 0 do 1 oraz minimalną przewidywaną długość życia wynoszącą 12 tygodni.
  • Musisz mieć co najmniej jedną zmianę, którą można dokładnie zmierzyć. Zmiana wcześniej napromieniana może być uznana za cel, jeśli wyraźnie postępuje.
  • Kobiety muszą mieć dowód na status postmenopauzalny lub negatywny wynik testu ciążowego z moczu lub surowicy, jeśli są przed menopauzą.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjenci, którzy nie mają niedrobnokomórkowego raka płuc (NSCLC).
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym dla badania.
  • Osoby, które nie spełniają innych kryteriów zdrowotnych lub medycznych określonych przez badaczy.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Durvalumab

    Jest to lek stosowany w terapii nowotworów, który działa poprzez blokowanie białka PD-L1. Pomaga układowi odpornościowemu w walce z komórkami rakowymi, szczególnie w przypadku raka płuca.

  • Olaparib

    To lek przeciwnowotworowy, który działa poprzez hamowanie enzymu zwanego PARP. Jest stosowany w leczeniu niektórych typów raka, w tym raka płuca, i pomaga w naprawie uszkodzonego DNA w komórkach nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci.

  • Selumetinib

    Jest to lek, który hamuje działanie białka MEK, co może pomóc w spowolnieniu wzrostu komórek rakowych. Jest stosowany w leczeniu niektórych rodzajów raka płuca.

  • Savolitinib

    To lek celowany, który działa poprzez blokowanie receptorów MET, co może pomóc w zahamowaniu wzrostu komórek nowotworowych. Jest stosowany w leczeniu raka płuca.

  • Gefitinib

    Jest to lek stosowany w leczeniu raka płuca, który działa poprzez blokowanie receptorów EGFR, co może pomóc w spowolnieniu wzrostu komórek rakowych.

Co już wiadomo o tej terapii

Durvalumab – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC), którzy nie zareagowali na wcześniejsze terapie zawierające inhibitory PD-1/PD-L1. Obecnie znajduje się w fazie II badań klinicznych, gdzie ocenia się jego skuteczność poprzez analizę wskaźnika odpowiedzi na leczenie. Durvalumab działa poprzez blokowanie białka PD-L1, co pozwala układowi odpornościowemu na skuteczniejsze atakowanie komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako przeciwciało monoklonalne.

Badane choroby

Rak niedrobnokomórkowy płuca (NSCLC) – Jest to najczęstszy typ raka płuca, który rozwija się z komórek nabłonkowych płuc. Choroba ta charakteryzuje się powolnym wzrostem i może przez długi czas nie dawać wyraźnych objawów. W miarę postępu, guz może się powiększać i rozprzestrzeniać na inne części ciała, co nazywane jest przerzutami. Objawy mogą obejmować kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej oraz utratę masy ciała. W zaawansowanych stadiach, choroba może prowadzić do poważnych problemów z oddychaniem i ogólnego osłabienia organizmu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IVNumer badania2023-509004-15-00Kod protokołuD6185C00001Planowana liczba uczestników315 osóbSponsorAstraZeneca AB

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).