Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności donepezilu u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi związanymi z chorobą Parkinsona

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z chorobą Parkinsona, które mają łagodne problemy z pamięcią i myśleniem. W badaniu sprawdzany jest lek o nazwie donepezil, który jest już stosowany w leczeniu choroby Alzheimera, ale teraz jego działanie jest testowane u pacjentów z chorobą Parkinsona. Celem badania jest ocena, czy donepezil jest bezpieczny i skuteczny w poprawie funkcji poznawczych u tych pacjentów.

W badaniu uczestnicy będą losowo przydzielani do grupy otrzymującej donepezil lub do grupy otrzymującej placebo, co oznacza, że nie będą wiedzieli, który z tych preparatów przyjmują. Badanie potrwa 12 miesięcy, a uczestnicy będą przyjmować lek w formie tabletek doustnych. W trakcie badania będą regularnie oceniani pod kątem zmian w pamięci i myśleniu, aby sprawdzić, czy lek przynosi korzyści.

Badanie jest prowadzone w wielu ośrodkach, co oznacza, że uczestnicy mogą pochodzić z różnych miejsc. Celem jest zebranie jak największej ilości danych, aby dokładnie ocenić działanie donepezilu w kontekście łagodnych zaburzeń poznawczych związanych z chorobą Parkinsona. Wyniki tego badania mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak leczyć problemy z pamięcią i myśleniem u osób z chorobą Parkinsona.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca donepezil lub grupa otrzymująca placebo.

    Badanie jest podwójnie ślepe, co oznacza, że ani uczestnik, ani personel medyczny nie wiedzą, która substancja jest podawana.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Uczestnik przyjmuje donepezil w postaci tabletek powlekanych o dawce 10 mg doustnie.

    Tabletki są przyjmowane codziennie przez okres 12 miesięcy.

  3. Krok 3

    Ocena skuteczności i bezpieczeństwa

    Podczas badania regularnie oceniana jest skuteczność i bezpieczeństwo donepezilu w poprawie funkcji poznawczych.

    Główne narzędzia oceny to Skala Oceny Poznawczej w Chorobie Parkinsona (PD-CRS) oraz Skala Funkcjonalna Poznawcza w Chorobie Parkinsona (PD-CFRS).

  4. Krok 4

    Ocena dodatkowych parametrów

    Dodatkowe testy obejmują m.in. Test Łączenia Punktów A i B (TMT-A, TMT-B), Test Zakresu Cyfr (DSd), Test Fluencji Fonemicznej i Semantycznej, Test Nominacji Bostońskiej, Test Przypominania Selektywnego (FCSRT), Test Rysunku Rey-Osterrieth (ROCF), oraz inne.

    Oceniane są również aspekty emocjonalne i behawioralne za pomocą Skali Lęku i Depresji Szpitalnej (HADS), Skali Apatii Starksteina (AS), Inwentarza Neuropsychiatrycznego (NPI) oraz innych narzędzi.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu 12-miesięcznego okresu badania, uczestnik przechodzi końcową ocenę, która obejmuje wszystkie wcześniej wymienione testy i skale.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa donepezilu w leczeniu łagodnych zaburzeń poznawczych związanych z chorobą Parkinsona.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Wiek pomiędzy 50 a 80 lat (włącznie).
  • Diagnoza choroby Parkinsona zgodnie z kryteriami MDS (Movement Disorder Society).
  • Badanie obrazowe mózgu zgodne z chorobą Parkinsona.
  • Stadium choroby Parkinsona według skali Hoehn i Yahr (H&Y) I-III (włącznie). Skala ta ocenia stopień zaawansowania choroby.
  • Utrzymujące się subiektywne problemy z pamięcią lub myśleniem przez 6 miesięcy przed badaniem wstępnym.
  • Diagnoza łagodnych zaburzeń poznawczych związanych z chorobą Parkinsona (PD-MCI) zgodnie z kryteriami MDS PD-MCI. Obejmuje to:
    • Poziom I: Wynik w teście MoCA (Montreal Cognitive Assessment) pomiędzy 20 a 24 punktami.
    • Poziom II: Zmiany w 2 z 10 testów neuropsychologicznych z odchyleniem standardowym 1,5.
    • Czas trwania PD-MCI przez co najmniej 3 miesiące przed badaniem wstępnym.
    • Stabilne leczenie dopaminergiczne przez 4 tygodnie przed badaniem wstępnym. Oznacza to, że leki wpływające na poziom dopaminy w mózgu nie były zmieniane.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Osoby, które nie mają zdiagnozowanej choroby Parkinsona.
  • Osoby poniżej 18 roku życia.
  • Osoby powyżej 65 roku życia.
  • Osoby, które nie są w stanie wyrazić świadomej zgody na udział w badaniu.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią.
  • Osoby, które mają inne poważne schorzenia, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Donepezil to lek stosowany w celu poprawy funkcji poznawczych u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi związanymi z chorobą Parkinsona. W badaniu klinicznym ocenia się jego skuteczność i bezpieczeństwo stosowania przez okres 12 miesięcy. Lek ten działa poprzez zwiększenie poziomu substancji chemicznych w mózgu, które są ważne dla pamięci i myślenia.

Co już wiadomo o tej terapii

Donepezil – Donepezil jest lekiem podawanym doustnie, najczęściej w postaci tabletek. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie, szczególnie w leczeniu łagodnych zaburzeń poznawczych związanych z chorobą Parkinsona. Jego głównym działaniem terapeutycznym jest poprawa funkcji poznawczych u pacjentów. Mechanizm działania donepezilu polega na hamowaniu enzymu acetylocholinoesterazy, co prowadzi do zwiększenia poziomu acetylocholiny w mózgu, co z kolei wspomaga procesy pamięciowe i poznawcze. Klasyfikowany jest jako inhibitor acetylocholinoesterazy.

Badane choroby

Choroba Parkinsona – Jest to postępujące schorzenie neurologiczne, które wpływa na ruchy ciała. Objawia się drżeniem, sztywnością mięśni, spowolnieniem ruchów oraz problemami z równowagą. W miarę postępu choroby mogą pojawić się trudności z mówieniem, pisaniem oraz wykonywaniem codziennych czynności. Choroba Parkinsona może również wpływać na funkcje poznawcze, prowadząc do problemów z pamięcią i myśleniem. Objawy mogą się różnić u poszczególnych osób, a ich nasilenie może się zmieniać z czasem. Choroba jest wynikiem degeneracji komórek nerwowych w mózgu, które produkują dopaminę.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-510959-35-00Kod protokołuIIBPS-DON-2022-43Planowana liczba uczestników120 osóbSponsorFundacio Institut De Recerca De L Hospital De La Santa Creu I Sant Pau

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).