Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności diklofenaku potasu i rimegepantu w leczeniu napadów migreny u pacjentów z migreną

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy osób cierpiących na migrenę, czyli silne bóle głowy, które mogą być związane z innymi objawami, takimi jak nudności, wrażliwość na światło czy dźwięki. W ramach tego badania oceniane są dwa leki: diklofenak potasu i rimegepant. Diklofenak potasu jest dostępny w formie granulatu do sporządzania roztworu doustnego, a rimegepant w formie liofilizatu doustnego. Rimegepant jest również znany pod kodową nazwą BHV-3000.

Celem badania jest ocena skuteczności tych leków w leczeniu ostrego ataku migreny. Uczestnicy badania będą przyjmować jeden z tych leków, a następnie zostanie ocenione, czy ból głowy ustąpił w ciągu dwóch godzin od podania leku, zanim zastosują jakiekolwiek inne leki ratunkowe. Badanie ma na celu sprawdzenie, jak skutecznie leki te łagodzą ból migrenowy oraz inne objawy, takie jak nudności czy wrażliwość na światło i dźwięki.

Badanie jest prowadzone w sposób otwarty, co oznacza, że uczestnicy będą wiedzieć, jaki lek przyjmują. Każdy uczestnik będzie monitorowany pod kątem skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych. Badanie ma na celu dostarczenie informacji, które mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak te leki działają w przypadku migreny i jak mogą być stosowane w przyszłości w leczeniu tej choroby.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Dołączenie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak historia migreny przez co najmniej 12 miesięcy oraz wyrażeniu świadomej zgody, uczestnik zostaje włączony do badania.

  2. Krok 2

    Przyjęcie leku

    Uczestnik otrzymuje jeden z dwóch leków: VOLTFAST 50 mg w formie granulatu do przygotowania roztworu doustnego lub VYDURA 75 mg w formie liofilizatu doustnego.

    Leki są przyjmowane doustnie w momencie wystąpienia ataku migreny.

  3. Krok 3

    Ocena skuteczności

    Głównym celem jest ocena, czy uczestnik staje się wolny od bólu w ciągu 2 godzin po przyjęciu leku, przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku ratunkowego.

    Dodatkowe oceny obejmują brak najbardziej dokuczliwego objawu, intensywność bólu głowy, oraz występowanie objawów towarzyszących, takich jak nudności, nadwrażliwość na światło (fotofobia) i dźwięk (fonofobia).

  4. Krok 4

    Monitorowanie objawów

    Uczestnik jest monitorowany pod kątem występowania objawów migreny oraz ewentualnych działań niepożądanych związanych z przyjmowanymi lekami.

  5. Krok 5

    Zakończenie udziału

    Po zakończeniu badania uczestnik nie jest już zobowiązany do dalszego przyjmowania leków badanych i może powrócić do standardowego leczenia migreny.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Historia migreny (z aurą lub bez aury) przez co najmniej 12 miesięcy przed rozpoczęciem badania, potwierdzona dokumentacją medyczną lub zgłoszeniem przez pacjenta.
  • Pacjent wyraził świadomą zgodę przed rozpoczęciem jakichkolwiek działań lub procedur związanych z badaniem.
  • Wiek od 18 do 65 lat w momencie rozpoczęcia badania przesiewowego.
  • Nie więcej niż 12 ataków migreny miesięcznie z umiarkowanym do silnego bólem głowy w każdym z ostatnich 3 miesięcy.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę w trakcie trwania badania.
  • Osoby, które są uczulone na składniki leku stosowanego w badaniu, nie mogą brać udziału.
  • Pacjenci, którzy biorą udział w innym badaniu klinicznym, nie mogą uczestniczyć w tym badaniu.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i przestrzegać instrukcji związanych z badaniem, nie mogą brać udziału.
  • Pacjenci, którzy w przeszłości mieli poważne reakcje na leki stosowane w leczeniu migreny, nie mogą uczestniczyć.
  • Osoby z historią nadużywania substancji, takich jak alkohol czy narkotyki, nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Diclofenac Potassium

    to lek, który jest często stosowany w celu łagodzenia bólu i zmniejszania stanu zapalnego. W kontekście tego badania klinicznego, jego głównym zadaniem jest szybkie złagodzenie bólu migrenowego. Działa poprzez blokowanie substancji w organizmie, które powodują ból i obrzęk, co może pomóc pacjentom poczuć się lepiej w krótkim czasie po zażyciu leku.

  • Rimegepant

    to nowoczesny lek stosowany w leczeniu migreny. Jego działanie polega na blokowaniu receptorów w mózgu, które są związane z odczuwaniem bólu migrenowego. Dzięki temu może skutecznie zmniejszać intensywność bólu i inne objawy migreny, takie jak nadwrażliwość na światło czy dźwięk. W badaniu klinicznym jego rola polega na szybkim przyniesieniu ulgi pacjentom cierpiącym na atak migreny.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Diclofenac Potassium

    Diclofenac potasowy jest lekiem podawanym doustnie, najczęściej w formie tabletek, stosowanym w leczeniu migreny. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie i dobrze udokumentowany w literaturze medycznej jako skuteczny środek przeciwbólowy. Główne wskazania terapeutyczne obejmują łagodzenie bólu migrenowego. Na poziomie molekularnym działa poprzez hamowanie enzymów odpowiedzialnych za produkcję substancji wywołujących stan zapalny i ból. Klasyfikowany jest jako niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ).

  • Rimegepant

    Rimegepant to lek podawany doustnie, zazwyczaj w formie tabletek, stosowany w leczeniu migreny. Jest nowoczesnym lekiem, który zyskuje na popularności w medycynie i jest przedmiotem badań klinicznych. Jego głównym zastosowaniem jest łagodzenie bólu migrenowego. Działa na poziomie molekularnym poprzez blokowanie receptorów CGRP, co zmniejsza ból i stan zapalny. Klasyfikowany jest jako antagonista receptora CGRP.

Badane choroby

Migrena – Migrena to przewlekła choroba neurologiczna charakteryzująca się nawracającymi bólami głowy o umiarkowanym lub silnym nasileniu. Ból często występuje jednostronnie i może być pulsujący. Migrenie mogą towarzyszyć objawy takie jak nudności, wymioty, nadwrażliwość na światło (fotofobia) i dźwięki (fonofobia). Ataki migreny mogą trwać od kilku godzin do kilku dni. Często poprzedzone są tzw. aurą, która obejmuje zaburzenia wzrokowe, czuciowe lub mowy. Migrena może znacząco wpływać na codzienne funkcjonowanie i jakość życia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-517128-21-02Planowana liczba uczestników645 osóbSponsorRegion Hovedstaden

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).