Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie skuteczności desmopresyny w zapobieganiu krwawieniom po biopsji nerki u pacjentów z rzadkimi kłębuszkowymi zapaleniami nerek

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy oceny bezpieczeństwa i skuteczności leku desmopresyna w zapobieganiu krwawieniom po biopsji nerki u pacjentów z rzadkim kłębuszkowym zapaleniem nerek. Biopsja nerki jest zabiegiem diagnostycznym polegającym na pobraniu małego fragmentu tkanki nerkowej do badania.

W ramach badania pacjenci otrzymają Minirin (lek zawierający desmopresynę) w postaci roztworu do wstrzykiwań dożylnych lub placebo. Desmopresyna jest substancją, która pomaga w kontrolowaniu krwawienia poprzez wpływ na proces krzepnięcia krwi. Lek zostanie podany przed wykonaniem biopsji nerki.

Głównym celem badania jest sprawdzenie, czy zastosowanie desmopresyny przed biopsją nerki zmniejsza ryzyko wystąpienia krwawienia po zabiegu. W trakcie badania będzie również oceniane bezpieczeństwo stosowania leku, w tym możliwość wystąpienia hiponatremii (obniżonego poziomu sodu we krwi) oraz innych działań niepożądanych, takich jak przyspieszone bicie serca czy spadki ciśnienia krwi.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Podanie leku przed biopsją

    Otrzymasz dożylnie desmopressynę (Minirin) w postaci roztworu do wstrzykiwań lub placebo (substancję obojętną) przed wykonaniem biopsji nerki

    Lek lub placebo zostanie podany w formie pojedynczego wstrzyknięcia dożylnego

  2. Krok 2

    Wykonanie biopsji nerki

    Zostanie wykonana biopsja nerki zgodnie ze standardową procedurą medyczną

    Procedura obejmuje pobranie małego fragmentu tkanki nerkowej przy użyciu specjalnej igły

  3. Krok 3

    Obserwacja w pierwszej dobie

    Przez pierwsze 24 godziny po biopsji będziesz pod stałą obserwacją medyczną

    Zostanie wykonane badanie ultrasonograficzne w celu wykrycia ewentualnego krwawienia

    Personel medyczny będzie monitorował poziom hemoglobiny we krwi

    Zostanie wykonane badanie poziomu sodu we krwi

  4. Krok 4

    Obserwacja w drugiej dobie

    W czasie 48 godzin po biopsji zostanie ponownie sprawdzony poziom sodu we krwi

    Personel medyczny będzie monitorował podstawowe parametry życiowe, w tym ciśnienie krwi i tętno

  5. Krok 5

    Zakończenie obserwacji

    Po okresie obserwacji, przy braku powikłań, nastąpi wypis ze szpitala

    Zostanie przeprowadzona końcowa ocena stanu zdrowia

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Wiek minimum 18 lat
  • Zdolność do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
  • Kwalifikacja przez lekarza nefrologa do wykonania biopsji nerki zgodnie z aktualnymi standardami (biopsja nerki przeszczepionej jest niedozwolona)
  • Początkowe stężenie hemoglobiny (czerwonego barwnika krwi) powyżej 8 g/dl oraz liczba płytek krwi powyżej 100 x10³/µL
  • Prawidłowe wyniki badań krzepnięcia krwi (APTT i INR w normie)
  • Kontrolowane ciśnienie krwi - ciśnienie skurczowe poniżej 160 mmHg
  • Dozwolone przyjmowanie tylko następujących leków przeciwpłytkowych/przeciwzakrzepowych: kwas acetylosalicylowy oraz heparyna niefrakcjonowana lub drobnocząsteczkowa
  • Brak stanu zapalnego w miejscu planowanego wkłucia igły biopsyjnej

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

13 kryteriów

  • Znana nadwrażliwość lub alergia na desmopressynę lub którykolwiek ze składników leku
  • Ciężka niewydolność nerek (gdy nerki działają na poziomie poniżej 30% normalnej funkcji)
  • Zaburzenia krzepnięcia krwi lub aktywne krwawienie
  • Przyjmowanie leków przeciwkrzepliwych (rozrzedzających krew) w ciągu ostatnich 7 dni
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Obecność torbieli lub guza w nerce planowanej do biopsji
  • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (wysokie ciśnienie krwi)
  • Zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej (nieprawidłowy poziom sodu we krwi)
  • Aktywne zakażenie układu moczowego
  • Poważne choroby serca lub niewydolność serca
  • Choroba von Willebranda (wrodzone zaburzenie krzepnięcia krwi)
  • Osoby poniżej 18 roku życia
  • Aktywna choroba nowotworowa
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Desmopresina to lek stosowany w celu zapobiegania krwawieniu podczas biopsji nerki. Działa poprzez zwiększenie krzepliwości krwi i zmniejszenie ryzyka krwawienia po zabiegu. Jest to syntetyczna wersja naturalnego hormonu wytwarzanego przez organizm. Lek ten jest podawany przed wykonaniem biopsji nerki, aby zminimalizować ryzyko powikłań krwotocznych związanych z zabiegiem. Jest szczególnie pomocny u pacjentów, u których istnieje zwiększone ryzyko krwawienia po biopsji.

Co już wiadomo o tej terapii

Desmopressin – syntetyczny analog hormonu wazopresyny, podawany w formie dożylnej lub donosowej przed wykonaniem biopsji nerki w celu zmniejszenia ryzyka krwawienia. Jest to lek o ugruntowanej pozycji w medycynie, stosowany głównie w przypadkach, gdy istnieje potrzeba kontroli krwawienia podczas zabiegów diagnostycznych lub terapeutycznych. Desmopressin działa poprzez stymulację uwalniania czynnika von Willebranda i czynnika VIII z komórek śródbłonka naczyniowego, co prowadzi do zwiększenia krzepliwości krwi. Lek ten należy do grupy hormonów peptydowych i jest szczególnie skuteczny w zapobieganiu powikłaniom krwotocznym u pacjentów poddawanych procedurom inwazyjnym, zwłaszcza w obszarze nefrologii.

Badane choroby

Glomerulonephritis (Kłębuszkowe zapalenie nerek) - Choroba charakteryzująca się stanem zapalnym kłębuszków nerkowych, które są odpowiedzialne za filtrowanie krwi w nerkach. Występuje w formie ostrej lub przewlekłej, prowadząc do zaburzeń w funkcjonowaniu nerek. W przebiegu choroby dochodzi do uszkodzenia małych naczyń krwionośnych w kłębuszkach nerkowych, co wpływa na ich zdolność do prawidłowego filtrowania krwi. Może być spowodowana różnymi czynnikami, w tym reakcjami immunologicznymi, infekcjami lub chorobami układowymi. W rzadkich przypadkach choroba może mieć charakter ultrarzadki, co oznacza, że występuje z bardzo małą częstotliwością w populacji.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-516270-30-00Kod protokołu2021/ABM/01/00010Planowana liczba uczestników454 osobySponsorAgencja Badań Medycznych

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).