Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności dasatinibu i kwercetyny w terapii osteoporozy u pacjentów z niską masą kostną

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy chorób związanych z niską masą kostną, takich jak osteopenia i osteoporoza. Osteopenia to stan, w którym kości są słabsze niż normalnie, ale nie na tyle, by można było mówić o osteoporozie. Osteoporoza to choroba, w której kości stają się kruche i bardziej podatne na złamania. Celem badania jest sprawdzenie, jak skuteczne i bezpieczne jest połączenie leku dasatinib z substancjami takimi jak kwercetyna lub nikotynamid rybozyd w zmniejszaniu utraty masy kostnej u pacjentów z niską masą kostną.

W trakcie badania uczestnicy będą przyjmować dasatinib, który jest lekiem w formie tabletek powlekanych, doustnie. Dasatinib jest znany jako inhibitor kinazy białkowej, co oznacza, że działa na poziomie komórkowym, wpływając na procesy związane z podziałem komórek. Uczestnicy mogą również otrzymać placebo, co pozwala na porównanie efektów leczenia. Badanie ma na celu ocenę zmian w markerach resorpcji kości, czyli substancjach we krwi, które wskazują na tempo, w jakim kości są rozkładane.

Badanie potrwa do 2025 roku i obejmie ocenę różnych wskaźników zdrowia kości, takich jak markery resorpcji i formowania kości. Wyniki te pomogą zrozumieć, czy połączenie dasatinibu z innymi substancjami może być skuteczne w leczeniu osteoporozy i osteopenii. Uczestnicy będą monitorowani przez cały czas trwania badania, aby zapewnić ich bezpieczeństwo i skuteczność terapii.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego celu, którym jest zbadanie skuteczności i bezpieczeństwa stosowania dasatinibu w połączeniu z kwercetyną lub nikotynamido rybozydem w terapii osteoporozy.

    Pacjent musi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent rozpoczyna przyjmowanie leku dasatinib doustnie. Dokładna dawka i częstotliwość podawania leku zostaną określone przez zespół badawczy.

    Leczenie trwa przez 21 tygodni.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Podczas trwania badania, pacjent będzie regularnie monitorowany pod kątem zmian w markerach resorpcji kości, takich jak CTX oraz TRAcP, a także markerów formowania kości, takich jak PINP, osteokalcyna i fosfataza alkaliczna kości.

    Monitorowanie odbywa się w określonych odstępach czasu, aby ocenić skuteczność leczenia.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu 21-tygodniowego okresu leczenia, pacjent przechodzi końcową ocenę, aby określić zmiany w markerach resorpcji i formowania kości.

    Wyniki te pomogą w ocenie skuteczności i bezpieczeństwa stosowanego leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Kobiety i mężczyźni w wieku od 60 do 90 lat. Dla kobiet wymagane jest, aby menopauza trwała ponad 5 lat, a poziomy hormonów FSH i LH były w zakresie postmenopauzalnym.
  • Zwiększone ryzyko złamań według narzędzia oceny ryzyka złamań WHO na 10 lat (FRAX). Obejmuje to:
    • Osteopenię z wynikiem T pomiędzy -2 a -2,5 w biodrze całkowitym/szyjce kości udowej lub kręgosłupie lędźwiowym (wynik FRAX od 10 do 70).
    • Osteopenię z wynikiem T poniżej -1 do -2,5 oraz złamanie z powodu kruchości w dowolnym momencie (z wyłączeniem złamań biodra i kręgów w ciągu ostatnich 2 lat) (wynik FRAX od 11 do 68).
    • Osteoporozę z wynikiem T pomiędzy -3 a -2,5, co obejmuje osoby, które mogą być leczone konwencjonalnymi terapiami osteoporozy, ale wolą uczestniczyć w badaniu lub nie mogą być leczone konwencjonalnymi terapiami z powodu przeciwwskazań.
    • Zdolność do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjenci z ciężkimi chorobami serca, takimi jak niewydolność serca, nie mogą brać udziału w badaniu. Niewydolność serca to stan, w którym serce nie pompuje krwi tak dobrze, jak powinno.
  • Osoby z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, czyli bardzo wysokim ciśnieniem krwi, które nie jest dobrze leczone, są wykluczone z badania.
  • Pacjenci z aktywnymi infekcjami, które wymagają leczenia antybiotykami, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby z chorobami wątroby, które wpływają na jej funkcjonowanie, są wykluczone. Wątroba to organ, który pomaga w trawieniu i usuwaniu toksyn z organizmu.
  • Pacjenci z chorobami nerek, które wpływają na ich zdolność do filtrowania krwi, nie mogą brać udziału. Nerki to organy, które usuwają odpady i nadmiar płynów z organizmu.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym, są wykluczone z tego badania.
  • Pacjenci z alergią na którykolwiek ze składników badanych leków nie mogą brać udziału.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Dasatinib

    to lek, który jest badany w celu oceny jego skuteczności i bezpieczeństwa w terapii osteoporozy. W tym badaniu jest stosowany w połączeniu z innymi substancjami, aby sprawdzić, czy może pomóc w zmniejszeniu utraty masy kostnej u pacjentów z niską masą kostną.

  • Quercetin

    to naturalny związek, który jest badany w połączeniu z dasatinibem. Celem jest sprawdzenie, czy to połączenie może skutecznie zmniejszać resorpcję kości, co jest kluczowe w leczeniu osteoporozy.

  • Nikotynamid rybozyd

    to substancja, która jest również badana w tym badaniu klinicznym. Jest stosowana, aby ocenić jej wpływ na resorpcję kości u pacjentów z niską masą kostną, co może przyczynić się do poprawy terapii osteoporozy.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Dasatinib

    Dasatinib jest lekiem podawanym doustnie, który jest badany w połączeniu z kwercetyną w celu poprawy terapii osteoporozy. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, a jego głównym celem jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa w redukcji resorpcji kości u pacjentów z niską masą kostną. Mechanizm działania dasatinibu polega na hamowaniu aktywności kinaz tyrozynowych, co wpływa na procesy komórkowe związane z resorpcją kości. Klasyfikowany jest jako inhibitor kinaz tyrozynowych.

  • Kwercetyna

    Kwercetyna to naturalny związek podawany doustnie, który jest badany w połączeniu z dasatinibem w terapii osteoporozy. Jest w fazie badań klinicznych, a jej głównym celem jest wspomaganie redukcji resorpcji kości u pacjentów z niską masą kostną. Kwercetyna działa jako przeciwutleniacz i może wpływać na procesy zapalne oraz starzenie się komórek. Klasyfikowana jest jako flawonoid.

  • Nikotynamid rybozyd

    Nikotynamid rybozyd to suplement diety podawany doustnie, badany jako alternatywa w terapii osteoporozy. Obecnie jest w fazie badań klinicznych, a jego głównym celem jest ocena wpływu na resorpcję kości u pacjentów z niską masą kostną. Działa poprzez zwiększenie poziomu NAD+ w komórkach, co może wspierać zdrowie mitochondrialne i komórkowe. Klasyfikowany jest jako prekursor witaminy B3.

Badane choroby

  • Osteopenia

    Jest to stan, w którym gęstość mineralna kości jest niższa niż normalnie, ale nie na tyle niska, aby można było zdiagnozować osteoporozę. Osteopenia często nie daje objawów i jest wykrywana przypadkowo podczas badań densytometrycznych. Z czasem może prowadzić do osłabienia kości, zwiększając ryzyko złamań. Proces ten postępuje powoli, a zmiany w gęstości kości mogą być monitorowane przez regularne badania. Osteopenia może być wynikiem naturalnego procesu starzenia się, ale także czynników takich jak dieta uboga w wapń, brak aktywności fizycznej czy palenie papierosów.

  • Osteoporoza

    Jest to choroba charakteryzująca się zmniejszeniem gęstości kości i ich osłabieniem, co prowadzi do zwiększonego ryzyka złamań. Osteoporoza rozwija się stopniowo i często nie daje objawów, dopóki nie dojdzie do złamania. Najczęściej dotyka kości biodrowych, kręgosłupa i nadgarstków. Choroba ta jest bardziej powszechna u kobiet, zwłaszcza po menopauzie, ale może dotyczyć także mężczyzn. Czynniki ryzyka obejmują wiek, genetykę, niską masę ciała, brak aktywności fizycznej oraz niedobory wapnia i witaminy D.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2022-502076-23-00Planowana liczba uczestników120 osóbSponsorOdense University Hospital

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).