Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności daridoreksantu w leczeniu bezsenności u pacjentów z bezsennością i współistniejącą nykturią

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób cierpiących na bezsenność oraz nokturia, czyli częste wstawanie w nocy w celu oddania moczu. Celem badania jest sprawdzenie, czy lek o nazwie daridorexant może pomóc w poprawie snu u osób z tymi dolegliwościami. Daridorexant jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o nazwie handlowej QUVIVIQ. W badaniu używane są również tabletki placebo, które wyglądają jak prawdziwe leki, ale nie zawierają substancji czynnej.

Badanie jest prowadzone w sposób, który uniemożliwia uczestnikom i badaczom wiedzę, kto otrzymuje prawdziwy lek, a kto placebo. Uczestnicy będą przyjmować tabletki przez pewien czas, a następnie nastąpi zmiana, gdzie ci, którzy brali placebo, będą przyjmować daridorexant, i odwrotnie. Celem jest ocena, czy daridorexant poprawia jakość snu u osób z bezsennością i nokturia. Badanie potrwa kilka tygodni, a jego wyniki pomogą zrozumieć, czy lek jest skuteczny i bezpieczny dla pacjentów z tymi problemami.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik otrzymuje szczegółowe informacje na temat jego przebiegu oraz podpisuje formularz świadomej zgody.

    Uczestnik musi mieć ukończone 55 lat, zgłaszać problemy z bezsennością przez co najmniej 3 miesiące oraz doświadczać średnio 3 lub więcej nocnych wizyt w toalecie przez co najmniej miesiąc przed rozpoczęciem badania.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Uczestnik przyjmuje daridorexant w postaci tabletek powlekanych o dawce 50 mg doustnie.

    Tabletki przyjmowane są codziennie przez okres 4 tygodni.

  3. Krok 3

    Monitorowanie snu

    Podczas badania uczestnik monitoruje swój sen, w tym całkowity czas snu, aby ocenić skuteczność leku.

    Zmiana w subiektywnym całkowitym czasie snu od początku badania do 4 tygodnia jest głównym celem badania.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu 4-tygodniowego okresu przyjmowania leku, uczestnik kończy udział w badaniu.

    Ostateczne wyniki dotyczące skuteczności leku zostaną ocenione i zarejestrowane.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Musisz podpisać i opatrzyć datą formularz zgody przed przystąpieniem do jakiejkolwiek procedury związanej z badaniem.
  • Musisz być mężczyzną lub kobietą w wieku 55 lat lub starszym w momencie podpisywania formularza zgody.
  • Musisz mieć problemy z bezsennością przez co najmniej 3 miesiące przed pierwszą wizytą w badaniu.
  • Twój wynik w skali ISI (Indeksu Ciężkości Bezsenności) musi wynosić 13 lub więcej podczas pierwszej wizyty.
  • Musisz mieć nokturia, co oznacza, że przeciętnie wstajesz co najmniej 3 razy w nocy w celu oddania moczu, przez co najmniej miesiąc przed pierwszą wizytą.
  • Musisz być w stanie dobrze komunikować się z badaczem, rozumieć wymagania badania i być ocenionym przez badacza jako osoba świadoma i zorientowana co do osoby, miejsca, czasu i sytuacji.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Osoby, które nie mają problemów z bezsennością (trudności z zasypianiem lub utrzymaniem snu) oraz nokturii (częste budzenie się w nocy w celu oddania moczu), nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które należą do grupy szczególnie wrażliwej, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Daridorexant to lek stosowany w leczeniu bezsenności. W badaniu klinicznym oceniano jego skuteczność u pacjentów cierpiących na bezsenność oraz współistniejącą nokturię, czyli częste oddawanie moczu w nocy. Celem było sprawdzenie, czy daridorexant może poprawić jakość snu u tych pacjentów.

Co już wiadomo o tej terapii

Daridorexant – Daridorexant jest lekiem podawanym doustnie, stosowanym w leczeniu bezsenności, szczególnie u pacjentów z towarzyszącą nykturią. Obecnie jest badany w ramach wieloośrodkowego, podwójnie zaślepionego, randomizowanego badania kontrolowanego placebo, które ma na celu ocenę jego skuteczności. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest poprawa jakości snu u osób cierpiących na bezsenność. Mechanizm działania daridorexantu polega na blokowaniu receptorów oreksynowych, co pomaga w regulacji cyklu snu i czuwania. Klasyfikowany jest jako antagonista receptorów oreksynowych.

Badane choroby

Bezsenność – Jest to zaburzenie snu charakteryzujące się trudnościami w zasypianiu, utrzymaniu snu lub zbyt wczesnym budzeniem się. Osoby z bezsennością często czują się zmęczone po przebudzeniu, co wpływa na ich codzienne funkcjonowanie. Bezsenność może być krótkotrwała, związana z sytuacjami stresowymi, lub przewlekła, trwająca dłużej niż trzy miesiące. Może występować samodzielnie lub w połączeniu z innymi schorzeniami, takimi jak depresja czy lęk. Często prowadzi do obniżenia jakości życia i problemów z koncentracją. Nykturia – Jest to stan, w którym osoba budzi się w nocy z powodu potrzeby oddania moczu. Może być wynikiem nadmiernego spożycia płynów przed snem, ale także objawem innych schorzeń, takich jak cukrzyca, niewydolność serca czy zaburzenia hormonalne. Nocturia może prowadzić do zakłóceń snu i zmęczenia w ciągu dnia. Często występuje u osób starszych, ale może dotyczyć również młodszych osób. Może być związana z innymi problemami zdrowotnymi, takimi jak infekcje dróg moczowych czy powiększenie prostaty. Wpływa na jakość życia, powodując zmęczenie i drażliwość.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-501246-30-00Kod protokołuID-078A401Planowana liczba uczestników50 osóbSponsorIdorsia Pharmaceuticals Ltd.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).