Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności cisplatyny i paklitakselu w leczeniu zaawansowanego raka jajnika po operacji u pacjentek z rakiem jajnika w stadium IIIB-C/IV.

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy raka jajnika, który jest poważnym schorzeniem dotykającym kobiety. W ramach tego badania oceniana jest skuteczność i bezpieczeństwo połączenia dwóch rodzajów chemioterapii: cisplatyny i paklitakselu. Cisplatyna i paklitaksel to leki stosowane w leczeniu nowotworów, które podawane są w formie wlewu dożylnego, co oznacza, że są wprowadzane bezpośrednio do krwiobiegu. Celem badania jest sprawdzenie, czy takie połączenie terapii jest skuteczne i bezpieczne dla pacjentek z zaawansowanym rakiem jajnika.

W badaniu biorą udział pacjentki, które przeszły operację usunięcia jak największej części guza, a następnie otrzymują chemioterapię zarówno dożylnie, jak i bezpośrednio do jamy brzusznej. Badanie ma na celu ocenę, jak długo pacjentki pozostają wolne od choroby oraz jak długo żyją po zakończeniu leczenia. Dodatkowo, monitorowane są wszelkie powikłania i działania niepożądane, które mogą wystąpić w trakcie leczenia.

Badanie ma również na celu ocenę jakości życia pacjentek po zakończeniu leczenia. Wyniki te będą porównywane z danymi z literatury naukowej, aby lepiej zrozumieć, jak nowe podejście do leczenia wpływa na zdrowie i samopoczucie pacjentek. Badanie potrwa do 2027 roku, a jego wyniki mogą przyczynić się do poprawy metod leczenia raka jajnika w przyszłości.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia do badania, pacjentka zostaje formalnie włączona do badania klinicznego.

    Kryteria włączenia obejmują m.in. wiek od 18 do 70 lat, potwierdzoną diagnozę raka jajnika w stadium IIIB-C/IV oraz brak choroby pozaperitonealnej.

  2. Krok 2

    Chemioterapia neoadiuwantowa

    Pacjentka otrzymuje trzy cykle chemioterapii systemowej przed operacją.

    Celem tego etapu jest zmniejszenie masy guza przed zabiegiem chirurgicznym.

  3. Krok 3

    Operacja cytoredukcyjna

    Przeprowadzana jest operacja mająca na celu usunięcie jak największej ilości tkanki nowotworowej.

    Operacja musi zakończyć się całkowitą cytoredukcją bez anastomozy przewodu pokarmowego.

  4. Krok 4

    Chemioterapia dootrzewnowa

    Po operacji pacjentka otrzymuje chemioterapię dootrzewnową z użyciem cisplatyny w dawce 100 mg/m² powierzchni ciała.

    Chemioterapia dootrzewnowa jest podawana w formie infuzji dootrzewnowej.

  5. Krok 5

    Chemioterapia dwukierunkowa

    Po chemioterapii dootrzewnowej pacjentka otrzymuje chemioterapię dwukierunkową, która obejmuje podawanie leków zarówno dootrzewnowo, jak i systemowo.

    Wykorzystywane leki to paclitaxel i cisplatyna, podawane w formie infuzji dożylnej.

  6. Krok 6

    Monitorowanie i ocena

    Po zakończeniu leczenia pacjentka jest monitorowana pod kątem skuteczności i bezpieczeństwa terapii.

    Oceniane są wskaźniki przeżycia całkowitego oraz przeżycia wolnego od choroby w okresach 1, 3 i 5 lat.

  7. Krok 7

    Ocena jakości życia

    Po zakończeniu leczenia ocenia się jakość życia pacjentki za pomocą kwestionariuszy EORTC QLQ-C30 i EORTC QLQ-CR29.

Kto może wziąć udział w badaniu?

11 kryteriów

  • Kobiety w wieku od 18 do 70 lat z potwierdzoną diagnozą histologiczną raka jajnika w stadium IIIB-C/IV według FIGO (wysokiego stopnia surowiczego raka nabłonkowego).
  • Całkowita cytoredukcja CC0 bez zespolenia przewodu pokarmowego. Cytoredukcja to zabieg chirurgiczny mający na celu usunięcie jak największej ilości tkanki nowotworowej.
  • Pacjentki, które podpisały pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu.
  • Brak choroby pozaotrzewnowej. Oznacza to, że rak nie rozprzestrzenił się poza jamę brzuszną.
  • Odpowiedni stan funkcjonalny: indeks Karnofsky'ego powyżej 70 lub status wydolnościowy mniejszy lub równy 2. Indeks Karnofsky'ego to skala oceniająca ogólny stan zdrowia pacjenta.
  • Prawidłowa funkcja wątroby, co oznacza, że poziom bilirubiny jest mniejszy niż 1,5 razy powyżej górnej granicy normy (ULN), a poziomy enzymów wątrobowych (asparaginianowa aminotransferaza i alaninowa aminotransferaza) są mniejsze lub równe 2,5 razy ULN, a fosfataza alkaliczna mniejsza lub równa 3 razy ULN.
  • Prawidłowa funkcja nerek, co oznacza, że poziom kreatyniny w surowicy jest mniejszy lub równy 1,5 razy ULN.
  • Akceptowalna funkcja szpiku kostnego, co oznacza, że liczba neutrofili jest większa niż 1,5 x 106 l-1, poziom hemoglobiny większy niż 10 g/dl-1, a liczba płytek krwi większa niż 100,0 x 109 l-1.
  • Brak chorób serca, płuc, wątroby, nerek lub neurologicznych, które uniemożliwiają przeprowadzenie dużej operacji.
  • Negatywny wynik testu ciążowego z krwi i moczu dla kobiet w wieku rozrodczym podczas wizyty przesiewowej.
  • Podanie chemioterapii neoadiuwantowej z łączną liczbą 3 cykli systemowych. Chemioterapia neoadiuwantowa to leczenie podawane przed operacją w celu zmniejszenia guza.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjentki, które nie mają zdiagnozowanego raka jajnika, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Badanie jest przeznaczone tylko dla kobiet, więc mężczyźni nie mogą w nim uczestniczyć.
  • Osoby, które nie są w wieku dorosłym, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby należące do grupy szczególnie wrażliwej, np. osoby z ograniczoną zdolnością do podejmowania decyzji, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Cisplatyna to lek stosowany w chemioterapii, który jest używany w badaniu klinicznym do leczenia zaawansowanego raka jajnika. W tym badaniu cisplatyna jest podawana w trakcie zabiegu chirurgicznego, aby bezpośrednio dotrzeć do jamy brzusznej pacjentki. Celem jest zniszczenie komórek nowotworowych, które mogą pozostać po operacji. Cisplatyna działa poprzez uszkadzanie DNA komórek nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. W badaniu ocenia się, czy takie połączenie leczenia jest bezpieczne i skuteczne dla pacjentek z rakiem jajnika w zaawansowanym stadium.

Co już wiadomo o tej terapii

Cisplatyna – Cisplatyna jest lekiem podawanym dożylnie, stosowanym w leczeniu zaawansowanego raka jajnika. Obecnie jest szeroko stosowana w medycynie i opisana w literaturze medycznej jako skuteczny środek chemioterapeutyczny. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie raka jajnika, szczególnie w zaawansowanych stadiach choroby. Mechanizm działania cisplatyny polega na wiązaniu się z DNA komórek nowotworowych, co prowadzi do zakłócenia ich podziału i ostatecznie do śmierci komórki. Farmakologicznie cisplatyna jest klasyfikowana jako lek przeciwnowotworowy z grupy związków platyny.

Badane choroby

Rak jajnika – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w jajnikach, czyli narządach rozrodczych kobiety. Choroba często nie daje wyraźnych objawów we wczesnych stadiach, co utrudnia jej wczesne wykrycie. W miarę postępu, rak jajnika może powodować objawy takie jak ból brzucha, wzdęcia, szybkie uczucie sytości, czy częste oddawanie moczu. Nowotwór ten może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, w tym na jamę brzuszną i miednicę. W zaawansowanych stadiach może prowadzić do powstawania płynu w jamie brzusznej, co nazywane jest wodobrzuszem. Rak jajnika jest jednym z najczęstszych nowotworów ginekologicznych u kobiet.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-502691-23-00Kod protokołuIMIB-BICOV-2022-01Planowana liczba uczestników20 osóbSponsorFundacion Para La Formacion E Investigacion Sanitaria De La Region De Murcia

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).