Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności cholekalcyferolu u kobiet po menopauzie z niedoborem lub niewystarczającym poziomem witaminy D

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy kobiet po menopauzie, które mają niedobór lub niewystarczający poziom witaminy D. Menopauza to okres w życiu kobiety, kiedy przestaje mieć miesiączki. Niedobór witaminy D oznacza, że poziom tej witaminy we krwi jest zbyt niski, co może wpływać na zdrowie kości i ogólne samopoczucie. W badaniu zostanie użyty lek o nazwie cholekalcyferol, który jest formą witaminy D. Lek ten będzie podawany w postaci miękkich kapsułek doustnych o nazwie Lundeos 20.000 UI.

Celem badania jest sprawdzenie, jak skuteczny jest cholekalcyferol w poprawie poziomu witaminy D u kobiet po menopauzie. Uczestniczki będą przyjmować lek przez określony czas, a ich poziom witaminy D będzie mierzony na początku, w trakcie i na końcu badania. Badanie ma na celu ustalenie, jaka dawka cholekalcyferolu jest potrzebna, aby utrzymać prawidłowy poziom witaminy D.

Podczas badania uczestniczki zostaną podzielone na grupy, aby ocenić, czy dawka 1000 jednostek międzynarodowych (IU) jest wystarczająca do utrzymania prawidłowego poziomu witaminy D. Dodatkowo, zostanie oceniona satysfakcja pacjentek z leczenia. Badanie ma na celu dostarczenie informacji, które mogą pomóc w lepszym zarządzaniu niedoborem witaminy D u kobiet po menopauzie.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjentka zostanie poinformowana o jego celu, którym jest ocena skuteczności stosowania cholekalcyferolu u kobiet po menopauzie z niedoborem lub niewystarczającym poziomem witaminy D.

    Pacjentka musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Pierwsza wizyta

    Podczas pierwszej wizyty zostanie przeprowadzone badanie poziomu witaminy D we krwi.

    Pacjentka otrzyma kapsułki Lundeos 20.000 UI do stosowania doustnego.

  3. Krok 3

    Podawanie leku

    Pacjentka będzie przyjmować kapsułki Lundeos 20.000 UI zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego badanie.

    Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania leku zostaną określone przez lekarza w zależności od indywidualnych potrzeb pacjentki.

  4. Krok 4

    Kolejne wizyty kontrolne

    Podczas trzeciej wizyty oraz wizyty końcowej zostanie ponownie przeprowadzone badanie poziomu witaminy D we krwi.

    Ocena poziomu witaminy D pozwoli na sprawdzenie skuteczności leczenia.

  5. Krok 5

    Ocena wyników

    Na zakończenie badania zostanie oceniona skuteczność leczenia oraz zadowolenie pacjentki z terapii.

    Badanie ma na celu sprawdzenie, czy przy dawce 1000 IU poziom witaminy D utrzymuje się na normalnym poziomie.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Kobiety w wieku 45 lat lub starsze.
  • Kobiety, które przeszły menopauzę i nie miały miesiączki przez ponad rok.
  • Kobiety z niedoborem witaminy D (poziom witaminy D we krwi poniżej 20 ng/ml) lub z niewystarczającym poziomem witaminy D (poziom witaminy D we krwi między 20 a 30 ng/ml).
  • Kobiety, które chcą wziąć udział w badaniu i są w stanie zrozumieć wyjaśnienia dotyczące jego charakteru.
  • Podpisana pisemna zgoda na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Osoby, które nie są kobietami po menopauzie. Menopauza to czas w życiu kobiety, kiedy przestaje mieć miesiączki.
  • Osoby, które nie mają niedoboru lub niewystarczającego poziomu witaminy D. Witamina D jest ważna dla zdrowia kości i ogólnego samopoczucia.
  • Mężczyźni nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Cholekalcyferol to forma witaminy D, która jest stosowana w celu uzupełnienia jej niedoborów w organizmie. W badaniu klinicznym ocenia się skuteczność stosowania cholekalcyferolu u kobiet po menopauzie, które mają niedobór lub niewystarczający poziom witaminy D. Celem jest poprawa stanu zdrowia poprzez zwiększenie poziomu witaminy D, co może wspierać zdrowie kości i ogólną kondycję organizmu.

Co już wiadomo o tej terapii

Cholekalcyferol – Jest to forma witaminy D, która jest podawana doustnie w postaci tabletek lub kapsułek. Obecnie jest szeroko stosowana w medycynie, szczególnie w leczeniu niedoboru witaminy D, co jest dobrze udokumentowane w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie i zapobieganie niedoborom witaminy D, zwłaszcza u kobiet po menopauzie. Na poziomie molekularnym cholekalcyferol działa poprzez zwiększenie wchłaniania wapnia i fosforu w jelitach, co wspomaga zdrowie kości. Klasyfikowany jest jako suplement diety i lek witaminowy.

Badane choroby

Niedobór witaminy D – Jest to stan, w którym organizm nie ma wystarczającej ilości witaminy D, co może prowadzić do osłabienia kości i mięśni. Witamina D jest niezbędna do prawidłowego wchłaniania wapnia i fosforu, co jest kluczowe dla utrzymania zdrowych kości. Niedobór może być spowodowany niewystarczającą ekspozycją na słońce, nieodpowiednią dietą lub problemami z wchłanianiem w jelitach. Objawy mogą obejmować zmęczenie, bóle kości i mięśni, a także zwiększone ryzyko złamań. W miarę postępu niedoboru mogą pojawić się poważniejsze problemy zdrowotne, takie jak osteomalacja u dorosłych. W przypadku dzieci niedobór witaminy D może prowadzić do krzywicy, co objawia się deformacjami kości.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-504664-42-02Kod protokołuIP-VITDPlanowana liczba uczestników80 osóbSponsorClinica Palacios Madrid S.L.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).