Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności cetuksymabu w połączeniu z chemioterapią w porównaniu z chemioterapią z bewacyzumabem lub bez niego u pacjentów z prawostronnym zaawansowanym rakiem jelita grubego z genem RAS typu dzikiego

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z zaawansowanym rakiem jelita grubego z prawostronnymi guzami, u których występuje typ dziki genu RAS. W ramach badania oceniana będzie skuteczność różnych schematów leczenia z wykorzystaniem leków: cetuksymab (przeciwciało anty-EGFR) w połączeniu z chemioterapią lub chemioterapia w połączeniu z bewacyzumabem lub bez niego. Chemioterapia może zawierać następujące leki: irynotekan, oksaliplatyna, fluorouracyl, kapecytabina oraz kwas folinowy.

Celem badania jest sprawdzenie, czy chemioterapia w połączeniu z cetuksymabem jest bardziej skuteczna niż chemioterapia z bewacyzumabem lub bez niego w zmniejszaniu wielkości guza po 8 tygodniach leczenia oraz wpływu na całkowity czas przeżycia pacjentów. Przed rozpoczęciem leczenia wykonywane są badania laboratoryjne oraz badanie poziomu biomarkerów EREG i AREG w tkance nowotworowej.

W trakcie badania pacjenci będą poddawani regularnym ocenom wielkości guza za pomocą tomografii komputerowej co 8 tygodni. Dodatkowo prowadzona będzie ocena jakości życia pacjentów przy użyciu specjalnych kwestionariuszy oraz monitorowanie działań niepożądanych związanych z leczeniem. U części pacjentów wykonywane będą również badania krążącego DNA nowotworowego w celu określenia markerów oporności na leczenie.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania zostaniesz przydzielony do jednej z grup terapeutycznych.

    Przed rozpoczęciem leczenia wykonane zostanie badanie tomografii komputerowej (TK) w celu oceny wielkości guza.

  2. Krok 2

    Pierwszych 8 tygodni leczenia

    Otrzymasz jeden z dwóch schematów leczenia:

    - chemioterapię z lekiem cetuksymab podawanym dożylnie

    - chemioterapię z lub bez leku bewacyzumab podawanego dożylnie

    Po 8 tygodniach zostanie wykonane kontrolne badanie TK w celu oceny skuteczności leczenia.

  3. Krok 3

    Kontynuacja leczenia do 16 tygodni

    Leczenie będzie kontynuowane według przydzielonego schematu.

    W 16 tygodniu zostanie wykonane kolejne badanie TK w celu oceny odpowiedzi na leczenie.

    Wypełnisz ankietę dotyczącą jakości życia.

  4. Krok 4

    Dalsza obserwacja

    Badania kontrolne TK będą wykonywane co 8 tygodni.

    Ocena jakości życia nastąpi po 12 i 24 miesiącach od rozpoczęcia badania.

    Leczenie będzie kontynuowane do momentu stwierdzenia progresji choroby lub wystąpienia nieakceptowalnych działań niepożądanych.

  5. Krok 5

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Przez cały okres badania będą regularnie wykonywane badania krwi.

    Wszystkie działania niepożądane będą na bieżąco oceniane i dokumentowane.

Kto może wziąć udział w badaniu?

20 kryteriów

  • Wiek powyżej 18 lat
  • Potwierdzony w badaniu centralnym wysoki poziom EREG/AREG w guzie (specjalne markery nowotworowe)
  • Guz mierzalny według kryteriów RECIST v1.1 w badaniu tomografii komputerowej
  • Wykonane badanie tomografii komputerowej w określonych ramach czasowych
  • Wyniki badań laboratoryjnych spełniające następujące kryteria:
    • Neutrofile ≥1,5 x109/l i płytki krwi ≥100 x109/l
    • Bilirubina w surowicy ≤1,25 x górnej granicy normy
    • Fosfataza alkaliczna ≤5x górnej granicy normy
    • Transaminazy (AST lub ALT) ≤2,5 x górnej granicy normy
    • Szacunkowy klirens kreatyniny ≥50ml/min
    • Stan sprawności według WHO 0, 1 lub 2 (skala oceniająca ogólny stan zdrowia pacjenta)
    • Zdolność do otrzymywania chemioterapii skojarzonej z lekiem anty-EGFR
    • Przewidywana długość życia co najmniej 12 tygodni
    • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny test ciążowy z krwi
    • Stosowanie odpowiedniej antykoncepcji przez pacjentów i ich partnerów w wieku rozrodczym
    • Pisemna świadoma zgoda na udział w badaniu
    • Potwierdzony biopsją gruczolakorak okrężnicy zlokalizowany po prawej stronie (przed zgięciem śledzionowym okrężnicy)
    • Zaawansowany rak jelita grubego (nieoperacyjny lub z przerzutami)
    • Status guza RAS typu dzikiego potwierdzony w badaniu lokalnym
    • Wystarczająca ilość materiału z guza do analizy EREG/AREG
    • Rejestracja w programie ARIEL-ENGIC

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 75 lat
  • Wcześniejsze leczenie systemowe z powodu przerzutowego raka jelita grubego (chemioterapia lub leki celowane)
  • Obecność mutacji genu RAS w guzie (tzw. zmutowany typ RAS)
  • Lokalizacja guza pierwotnego po lewej stronie jelita grubego
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Poważne choroby współistniejące, w tym:
    • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze
    • Niestabilna choroba serca
    • Poważne zaburzenia czynności wątroby lub nerek
    • Aktywne zakażenia wymagające leczenia systemowego
    • Wcześniejsze nowotwory złośliwe w ciągu ostatnich 5 lat (z wyjątkiem odpowiednio leczonego raka podstawnokomórkowego skóry)
    • Znana nadwrażliwość na którykolwiek ze składników badanych leków (cetuksymab, bewacyzumab)
    • Obecność przerzutów do ośrodkowego układu nerwowego
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuWkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Cetuximab to lek biologiczny stosowany w leczeniu raka jelita grubego. Jest to przeciwciało monoklonalne, które działa poprzez blokowanie białka EGFR na powierzchni komórek nowotworowych. Lek ten pomaga powstrzymać wzrost guza i może prowadzić do jego zmniejszenia. Bevacizumab to lek biologiczny również stosowany w leczeniu raka jelita grubego. Jest to przeciwciało monoklonalne, które działa poprzez hamowanie tworzenia nowych naczyń krwionośnych w guzie nowotworowym. Blokując dopływ krwi do guza, lek pomaga ograniczyć jego wzrost i rozprzestrzenianie się. Oba leki są stosowane w połączeniu z chemioterapią, aby zwiększyć skuteczność leczenia u pacjentów z zaawansowanym rakiem jelita grubego. W tym badaniu szczególnie skupiono się na pacjentach z guzem zlokalizowanym po prawej stronie jelita grubego.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Cetuximab

    Lek biologiczny podawany dożylnie, należący do grupy przeciwciał monoklonalnych, stosowany w leczeniu zaawansowanego raka jelita grubego z dzikim typem genu RAS. Mechanizm działania polega na blokowaniu receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR), co hamuje wzrost i rozprzestrzenianie się komórek nowotworowych. Jest stosowany w połączeniu z chemioterapią jako lek pierwszego rzutu, szczególnie skuteczny we wczesnym zmniejszaniu masy guza.

  • Bevacizumab

    Przeciwciało monoklonalne podawane dożylnie, które działa poprzez hamowanie procesu tworzenia nowych naczyń krwionośnych w guzie (angiogenezy) poprzez blokowanie czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF). Stosowany w leczeniu zaawansowanego raka jelita grubego w połączeniu z chemioterapią, wykazuje skuteczność w przedłużaniu życia pacjentów. Lek jest dobrze udokumentowany w literaturze medycznej i stanowi istotną opcję terapeutyczną w onkologii.

Badane choroby

Zaawansowany rak jelita grubego z dzikim typem RAS i pierwotnym umiejscowieniem guza po stronie prawej – Zaawansowana postać nowotworu jelita grubego, która rozwija się w prawej części okrężnicy (wstępnicy, zgięciu wątrobowym, poprzecznicy). Charakteryzuje się obecnością prawidłowego (niezmutowanego) genu RAS, co ma znaczenie dla przebiegu choroby. Ten typ nowotworu rozwija się z komórek nabłonkowych wyściełających jelito grube i może rozprzestrzeniać się do innych części ciała. Nowotwór ten ma specyficzne cechy molekularne i biologiczne związane z jego lokalizacją w prawej części jelita. Guzy w tej lokalizacji często rozwijają się bezobjawowo w początkowych stadiach choroby.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-521209-42-00Kod protokołuARIEL-ENGIC 04 EUPlanowana liczba uczestników120 osóbSponsorFondazione GONO G.I.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).