Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności kangreloru podawanego dożylnie wraz z trombektomią mechaniczną u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym mózgu wybranych na podstawie badań perfuzyjnych

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym mózgu. Jest to stan, w którym dochodzi do zablokowania przepływu krwi w naczyniach mózgowych, co może prowadzić do uszkodzenia tkanki mózgowej. W ramach badania sprawdzana jest skuteczność leku o nazwie kangrelor, który jest podawany dożylnie w połączeniu ze standardowym zabiegiem mechanicznego usuwania zakrzepu z naczyń mózgowych.

Celem badania jest sprawdzenie, czy dodanie kangreloru do standardowego leczenia może poprawić stan zdrowia pacjentów po trzech miesiącach od wystąpienia udaru. Lek ten należy do grupy leków zwanych inhibitorami P2Y12, które zapobiegają powstawaniu zakrzepów krwi. Jest podawany w postaci roztworu do wstrzykiwań lub infuzji bezpośrednio do żyły.

W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać albo standardowe leczenie polegające na mechanicznym usunięciu zakrzepu wraz z podaniem kangreloru, albo samo standardowe leczenie. Maksymalna dzienna dawka leku wynosi 150 mg, a leczenie trwa jeden dzień. Po zabiegu pacjenci będą poddawani regularnym badaniom kontrolnym, aby ocenić skuteczność zastosowanego leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, zostaniesz przydzielony do jednej z dwóch grup pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym mózgu.

    Badanie dotyczy pacjentów, u których od wystąpienia objawów udaru nie minęło więcej niż 24 godziny.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Jeśli zostaniesz przydzielony do grupy badanej, otrzymasz lek Kengrexal (kangrelor) w formie wlewu dożylnego.

    Lek będzie podawany razem ze standardowym leczeniem, które obejmuje trombektomię mechaniczną (usunięcie skrzepu z naczynia krwionośnego).

  3. Krok 3

    Obserwacja po 24 godzinach

    Po 24 godzinach od rozpoczęcia leczenia zostanie przeprowadzona ocena stanu neurologicznego.

    Wykonane zostanie badanie obrazowe mózgu w celu oceny skuteczności leczenia.

  4. Krok 4

    Kontrola po 24-36 godzinach

    Zostanie przeprowadzone badanie w celu wykrycia ewentualnego krwawienia śródczaszkowego.

    Oceniony zostanie obszar mózgu dotknięty udarem za pomocą skali ASPECTS.

  5. Krok 5

    Wizyta kontrolna po 3 miesiącach

    Końcowa ocena stanu zdrowia zostanie przeprowadzona po 3 miesiącach od rozpoczęcia leczenia.

    Oceniona zostanie sprawność w wykonywaniu codziennych czynności za pomocą skali Rankina.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Występowanie niedrożności dużej tętnicy w przednim obszarze krążenia mózgowego (tętnica szyjna wewnętrzna i/lub tętnica środkowa mózgu) potwierdzone w badaniu angiografii tomografii komputerowej (CTA) lub rezonansie magnetycznym (MRA)
  • Objawy muszą wystąpić w czasie krótszym niż 24 godziny przed wykonaniem badań obrazowych
  • Kwalifikacja do trombektomii mechanicznej (zabieg usuwania skrzepu z naczynia mózgowego) oraz spełnienie jednego z poniższych kryteriów w badaniach obrazowych:
    • Obszar pierwotnego uszkodzenia mózgu mniejszy niż 70 ml oraz odpowiednie parametry w badaniu perfuzyjnym
    • Lub (jeśli badanie perfuzyjne jest niedostępne): obszar uszkodzenia mniejszy niż 25 ml przy punktacji NIHSS 6-20, lub mniejszy niż 50 ml przy NIHSS powyżej 20
    • Lub ocena kliniczna według lekarza prowadzącego
    • Sprawność przed udarem oceniana w skali mRS (skala Rankina) nie większa niż 2 punkty (oznacza maksymalnie lekką niepełnosprawność)
    • Wynik w skali NIHSS (skala oceniająca ciężkość udaru) równy lub większy niż 6 punktów

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli występuje u niego aktywne krwawienie lub wysokie ryzyko krwawienia
  • Przeciwwskazaniem jest ciężka niewydolność wątroby (poważne zaburzenie funkcjonowania wątroby)
  • Wykluczeni są pacjenci z ciężką niewydolnością nerek wymagający dializy
  • Osoby z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym (wysokie ciśnienie krwi, które nie reaguje na leczenie)
  • Pacjenci przyjmujący obecnie leki przeciwzakrzepowe (leki rozrzedzające krew)
  • Osoby z zaburzeniami krzepnięcia krwi
  • Pacjenci z przebytym udarem krwotocznym (krwawieniem do mózgu) w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Osoby z ciężkimi chorobami współistniejącymi, które mogą wpływać na bezpieczeństwo terapii
  • Pacjenci uczestniczący aktualnie w innych badaniach klinicznych
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Cangrelor to lek przeciwpłytkowy z grupy inhibitorów P2Y12, który jest podawany dożylnie. Lek ten pomaga zapobiegać tworzeniu się zakrzepów krwi poprzez zmniejszenie zdolności płytek krwi do zlepiania się ze sobą. W kontekście udaru mózgu, lek jest stosowany wraz z zabiegiem trombektomii mechanicznej (usuwanie skrzepu z naczynia krwionośnego) w celu poprawy przepływu krwi w mózgu i zmniejszenia ryzyka ponownego powstania zakrzepu. Jest to szczególnie ważne w pierwszych godzinach po wystąpieniu udaru niedokrwiennego. Trombektomia mechaniczna (MT) to zabieg polegający na mechanicznym usunięciu skrzepu krwi z naczynia krwionośnego w mózgu przy pomocy specjalnego cewnika. Jest to procedura małoinwazyjna, wykonywana przez specjalistów w zakresie radiologii interwencyjnej lub neurologii interwencyjnej. Zabieg ten jest standardową metodą leczenia w przypadku określonych typów udaru niedokrwiennego mózgu.

Co już wiadomo o tej terapii

Cangrelor - Lek przeciwpłytkowy z grupy inhibitorów receptora P2Y12, podawany dożylnie w warunkach szpitalnych przy ostrym udarze niedokrwiennym mózgu. Jest stosowany jako uzupełnienie mechanicznej trombektomii (usuwania zakrzepu) w celu poprawy perfuzji mózgowej i funkcjonalnego wyniku leczenia u pacjentów z udarem. Mechanizm działania polega na odwracalnym blokowaniu receptorów P2Y12 na powierzchni płytek krwi, co zapobiega ich agregacji i tworzeniu zakrzepów. Lek charakteryzuje się szybkim początkiem działania i krótkim okresem półtrwania, co pozwala na precyzyjną kontrolę efektu przeciwpłytkowego podczas zabiegów interwencyjnych.

Badane choroby

Udar niedokrwienny mózgu - Udar niedokrwienny mózgu to stan, w którym dochodzi do nagłego zaburzenia dopływu krwi do określonego obszaru mózgu. Powstaje w wyniku zablokowania naczynia krwionośnego przez zakrzep lub zator, co prowadzi do niedotlenienia tkanki mózgowej. W obszarze pozbawionym dopływu krwi komórki mózgowe przestają prawidłowo funkcjonować i mogą obumierać. Typowymi objawami są nagłe osłabienie lub paraliż jednej strony ciała, zaburzenia mowy, widzenia, zawroty głowy oraz silny ból głowy. Objawy pojawiają się nagle i ich charakter zależy od tego, która część mózgu została dotknięta niedokrwieniem.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-516163-88-00Kod protokołuMMI_2020_35Planowana liczba uczestników368 osóbSponsorFondation A De Rothschild

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).