Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności benralizumabu u pacjentów z ciężką astmą

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z ciężką astmą, czyli chorobą płuc, która powoduje trudności w oddychaniu. W badaniu zostanie użyty lek o nazwie Fasenra, którego substancją czynną jest benralizumab. Lek ten jest podawany w formie zastrzyku i ma na celu zmniejszenie liczby zaostrzeń astmy, czyli nagłych pogorszeń stanu zdrowia pacjenta.

Celem badania jest sprawdzenie, czy wczesne zmiany w genach krwi mogą przewidzieć, jak dobrze pacjenci z ciężką astmą zareagują na leczenie benralizumabem. Badanie będzie trwało 12 miesięcy, a pacjenci zostaną podzieleni na grupy w zależności od ich reakcji na leczenie. W trakcie badania będą analizowane zmiany w genach krwi, aby zrozumieć, które z nich są związane z lepszą odpowiedzią na leczenie.

Wyniki badania mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak benralizumab działa na pacjentów z ciężką astmą i czy można przewidzieć jego skuteczność na podstawie wczesnych zmian w genach krwi. To może prowadzić do bardziej spersonalizowanego podejścia do leczenia astmy w przyszłości.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach.

    Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje lek Fasenra, który zawiera substancję czynną benralizumab.

    Lek podawany jest w formie roztworu do wstrzykiwań za pomocą strzykawki.

    Podanie leku odbywa się podskórnie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie reakcji

    Reakcja na lek jest monitorowana poprzez badanie ekspresji genów we krwi.

    Celem jest ocena, czy lek prowadzi do zmniejszenia liczby zaostrzeń astmy.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Wyniki są oceniane w różnych punktach czasowych: na początku badania (M0), po 3 miesiącach (M3), po 6 miesiącach (M6), po 9 miesiącach (M9) i po 12 miesiącach (M12).

    Analizowane są zmiany w ekspresji genów oraz ich korelacja z objawami klinicznymi.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie ma na celu zakończenie w listopadzie 2026 roku.

    Ostateczna analiza wyników pomoże określić skuteczność leku w leczeniu ciężkiej astmy.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjenci w wieku od 18 do 75 lat
  • Pacjenci z rozpoznaną ciężką astmą, co oznacza astmę wymagającą wysokich dawek leków wziewnych (ponad 1000 mikrogramów na dzień) oraz dodatkowych leków, aby była kontrolowana przez rok, lub astmę, która nie jest kontrolowana mimo stosowania tych leków, lub astmę, która pogarsza się po zmniejszeniu dawek leków
  • Udokumentowana historyczna odwracalność FEV1 (wskaźnik wydolności płuc) o co najmniej 12% i wzrost FEV1 o co najmniej 200 ml
  • Wynik ACQ-7 (test oceniający kontrolę astmy) wynoszący co najmniej 1,5 na początku badania
  • Co najmniej 3 zaostrzenia astmy w ciągu 12 miesięcy przed wizytą włączającą do badania
  • Liczba eozynofili we krwi wynosząca co najmniej 0,3 G/L podczas wizyty włączającej lub w ciągu 12 miesięcy przed tą wizytą. Jeśli liczba eozynofili wynosi od 0,15 G/L do mniej niż 0,3 G/L, wymagany będzie fenotyp eozynofilowy, co oznacza spełnienie co najmniej jednego z następujących kryteriów: FeNO (test oceniający stan zapalny w drogach oddechowych) powyżej 25 ppm podczas wizyty włączającej lub w ciągu 12 miesięcy przed tą wizytą, lub/i eozynofile w plwocinie wynoszące co najmniej 3% podczas wizyty włączającej lub w ciągu 12 miesięcy przed tą wizytą
  • Pacjent, który nigdy wcześniej nie otrzymywał leczenia Benralizumabem przed udziałem w badaniu
  • Pacjenci, którzy wyrazili pisemną zgodę na udział w badaniu

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Pacjenci z ciężką astmą nie mogą brać udziału w badaniu. Ciężka astma to rodzaj astmy, który jest trudny do kontrolowania i wymaga intensywnego leczenia.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Benralizumab to lek stosowany w leczeniu ciężkiej astmy. Działa poprzez zmniejszenie liczby eozynofili, które są rodzajem białych krwinek odpowiedzialnych za stan zapalny w drogach oddechowych. Celem badania jest ocena, jak dobrze benralizumab zmniejsza liczbę zaostrzeń astmy u pacjentów.

Co już wiadomo o tej terapii

Benralizumab – Benralizumab jest lekiem podawanym w formie zastrzyków podskórnych, stosowanym w leczeniu ciężkiej astmy. Obecnie jest szeroko badany w literaturze medycznej, a jego skuteczność w redukcji zaostrzeń astmy jest przedmiotem licznych badań klinicznych. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie pacjentów z ciężką astmą, którzy nie reagują na standardowe terapie. Mechanizm działania benralizumabu polega na wiązaniu się z receptorem dla interleukiny-5 na powierzchni eozynofilów, co prowadzi do ich eliminacji z krwiobiegu. Farmakologicznie, benralizumab jest klasyfikowany jako przeciwciało monoklonalne.

Badane choroby

Astma ciężka – Jest to przewlekła choroba układu oddechowego, charakteryzująca się nawracającymi epizodami duszności, świszczącego oddechu, ucisku w klatce piersiowej i kaszlu. Objawy te są wynikiem zapalenia i zwężenia dróg oddechowych, co utrudnia przepływ powietrza do płuc. W astmie ciężkiej objawy są bardziej nasilone i trudniejsze do kontrolowania, mimo stosowania standardowych terapii. Choroba może prowadzić do częstych zaostrzeń, które wymagają intensywnego leczenia i mogą wpływać na jakość życia pacjenta. Często wymaga to stosowania dodatkowych leków, takich jak biologiczne terapie, aby zmniejszyć częstość i nasilenie zaostrzeń. Astma ciężka może być związana z różnymi czynnikami, w tym genetycznymi i środowiskowymi, które wpływają na jej przebieg.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-514843-27-00Kod protokołuRC19_0292Planowana liczba uczestników220 osóbSponsorCentre Hospitalier Universitaire De Nantes

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).