Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności belimumabu w połączeniu z rituksymabem i wenetoklaksem u pacjentów z oporną lub nawrotową przewlekłą białaczką limfocytową

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Przewlekła białaczka limfocytowa (CLL) to rodzaj nowotworu krwi, który dotyka białych krwinek. W badaniu klinicznym oceniane jest działanie leku o nazwie belimumab w połączeniu z rituximabem i wenetoklaksem u pacjentów z CLL, u których choroba powróciła lub nie reaguje na wcześniejsze leczenie. Celem badania jest sprawdzenie, czy dodanie belimumabu do standardowego leczenia poprawia wyniki w porównaniu do samego leczenia rituximabem i wnetoklaksem.

W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać leki w formie zastrzyków podskórnych. Przebieg badania obejmuje regularne wizyty kontrolne, podczas których lekarze będą monitorować stan zdrowia pacjentów oraz reakcję na leczenie. Badanie ma na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa stosowania kombinacji leków, a także wpływ na jakość życia pacjentów. W trakcie badania będą również zbierane dane dotyczące ewentualnych działań niepożądanych.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących jego przebiegu oraz otrzymuje pisemną zgodę na udział.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat, odpowiedni stan zdrowia oraz negatywne wyniki testów na wirusowe zapalenie wątroby typu B i C oraz HIV.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje lek belimumab w formie zastrzyku podskórnego.

    Belimumab jest podawany w połączeniu z innymi lekami: rituksymabem i wenetoklaksem.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania regularnie monitorowane są wyniki pacjenta, w tym odpowiedź na leczenie oraz ewentualne działania niepożądane.

    Oceniana jest skuteczność leczenia poprzez badanie minimalnej choroby resztkowej (MRD) we krwi obwodowej.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu leczenia pacjent jest poddawany końcowej ocenie, która obejmuje analizę wyników leczenia oraz ogólnego stanu zdrowia.

    Badanie ma na celu ocenę długoterminowej skuteczności i bezpieczeństwa stosowanego leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Mężczyzna lub kobieta w wieku 18 lat lub więcej.
  • Stan zdrowia oceniany według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) musi być mniejszy niż 3. To skala, która ocenia, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności.
  • Diagnoza przewlekłej białaczki limfocytowej (CLL) lub małej chłoniakowej białaczki limfocytowej (SLL) zgodnie z kryteriami iwCLL.
  • Refrakcyjna lub nawrotowa CLL, która wymaga leczenia. Oznacza to, że choroba nie reaguje na leczenie lub powróciła po leczeniu.
  • CLL, która nawraca po jakiejkolwiek linii leczenia, w tym radioterapii, chemioterapii, immunoterapii lub małych cząsteczkach. Pacjenci, u których choroba powróciła po wcześniejszym leczeniu wenetoklaksem, mogą być włączeni do badania, jeśli nawrót nastąpił późno, czyli ponad 18 miesięcy po zakończeniu leczenia wenetoklaksem.
  • Przerwanie wszelkiego leczenia (w tym radioterapii, chemioterapii, immunoterapii lub małych cząsteczek) na co najmniej 2 tygodnie przed rozpoczęciem leczenia w badaniu, z wyjątkiem stosowania kortykosteroidów w celu kontrolowania objawów.
  • Wszystkie ostre skutki uboczne wcześniejszego leczenia przeciwnowotworowego muszą być złagodzone do stopnia 1 lub niższego przed rozpoczęciem leczenia, z wyjątkiem wypadania włosów (dozwolone stopnie 1 lub 2), neurotoksyczności (dozwolone stopnie 1 lub 2) oraz parametrów szpiku kostnego (dozwolone stopnie 1, 2, 3 lub 4).
  • Wymagane są wyniki badań laboratoryjnych wykonanych w ciągu 4 tygodni przed rozpoczęciem leczenia.
  • Negatywny wynik testu serologicznego na WZW B i WZW C lub negatywny wynik testu PCR w przypadku pozytywnego testu serologicznego bez dowodów na aktywną infekcję, a także negatywny wynik testu na HIV w ciągu 6 tygodni przed rozpoczęciem leczenia.
  • Podpisana pisemna zgoda pacjenta na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanej przewlekłej białaczki limfocytowej, która jest oporna na leczenie lub nawracająca. Oznacza to, że choroba nie reaguje na standardowe leczenie lub powraca po leczeniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie mieści się w określonym przedziale wiekowym. Badanie jest przeznaczone dla osób dorosłych.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli należy do grupy osób szczególnie wrażliwych, co oznacza, że nie jest to badanie dla osób, które mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z udziałem w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Belimumab

    to lek stosowany w leczeniu niektórych chorób autoimmunologicznych. W tym badaniu klinicznym jest badany w połączeniu z innymi lekami, aby sprawdzić, czy może pomóc w leczeniu przewlekłej białaczki limfocytowej, która nie reaguje na standardowe terapie lub nawraca.

  • Rituximab

    to lek, który działa na układ odpornościowy, pomagając niszczyć nieprawidłowe komórki. Jest często stosowany w leczeniu różnych rodzajów nowotworów krwi, w tym przewlekłej białaczki limfocytowej. W tym badaniu jest stosowany w połączeniu z innymi lekami, aby ocenić jego skuteczność.

  • Venetoclax

    to lek, który pomaga w niszczeniu komórek nowotworowych poprzez blokowanie białka, które pozwala tym komórkom przeżyć. Jest stosowany w leczeniu przewlekłej białaczki limfocytowej i w tym badaniu jest łączony z innymi lekami, aby sprawdzić, czy taka kombinacja jest bardziej skuteczna.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Belimumab

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu przewlekłej białaczki limfocytowej, szczególnie w przypadkach opornych lub nawrotowych. Obecnie znajduje się w fazie II badań klinicznych, gdzie jest oceniana jego skuteczność w połączeniu z innymi lekami. Belimumab działa poprzez hamowanie białka zwanego BAFF, które jest zaangażowane w rozwój i przeżycie komórek B, co może pomóc w kontrolowaniu choroby. Należy do klasy leków immunosupresyjnych.

  • Rytuksymab

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu przewlekłej białaczki limfocytowej, szczególnie w przypadkach opornych lub nawrotowych. Jest dobrze znany w literaturze medycznej i szeroko stosowany w praktyce klinicznej. Działa poprzez wiązanie się z antygenem CD20 na powierzchni komórek B, co prowadzi do ich zniszczenia. Należy do klasy przeciwciał monoklonalnych.

  • Wenetoklaks

    Jest to lek podawany doustnie, stosowany w leczeniu przewlekłej białaczki limfocytowej, szczególnie w przypadkach opornych lub nawrotowych. Jest zatwierdzony do użytku klinicznego i dobrze opisany w literaturze medycznej. Działa poprzez hamowanie białka BCL-2, co prowadzi do śmierci komórek nowotworowych. Należy do klasy inhibitorów białka BCL-2.

Badane choroby

Przewlekła białaczka limfocytowa oporna lub nawrotowa – Jest to rodzaj nowotworu krwi, który charakteryzuje się nadmiernym wzrostem i gromadzeniem się nieprawidłowych limfocytów B, jednego z typów białych krwinek. W przypadku oporności lub nawrotu, choroba nie reaguje na standardowe leczenie lub powraca po początkowej odpowiedzi na terapię. Przebieg choroby może być powolny, ale z czasem może prowadzić do poważnych problemów zdrowotnych, takich jak powiększenie węzłów chłonnych, śledziony i wątroby. Pacjenci mogą doświadczać objawów takich jak zmęczenie, utrata masy ciała, gorączka i nocne poty. Choroba może również wpływać na zdolność organizmu do zwalczania infekcji.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-511474-68-00Planowana liczba uczestników120 osóbSponsorUniversitaetsklinikum Tuebingen AöR

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).