Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności avutometinibu i defactinibu u pacjentek z nawracającym niskozróżnicowanym surowiczym rakiem jajnika

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z nawracającym niskozłośliwym surowiczym rakiem jajnika (LGSOC). Celem badania jest porównanie skuteczności leczenia kombinacją leków avutometinib i defactinib z leczeniem wybranym przez lekarza prowadzącego. Leki te są stosowane w formie tabletek i kapsułek. Avutometinib i defactinib to substancje, które mogą wpływać na wzrost komórek nowotworowych.

W badaniu pacjenci będą losowo przydzielani do jednej z dwóch grup: jedna grupa otrzyma kombinację avutometinib i defactinib, a druga grupa będzie leczona jednym z leków wybranych przez lekarza, takich jak pegylowana liposomalna doksorubicyna, paklitaksel, topotekan, letrozol lub anastrozol. Leki te są już stosowane w leczeniu raka jajnika i mogą być podawane w formie tabletek lub infuzji, czyli wlewu dożylnego.

Badanie ma na celu ocenę, jak długo pacjenci pozostają bez postępu choroby podczas stosowania tych terapii. Uczestnicy będą monitorowani przez lekarzy, aby ocenić skuteczność i bezpieczeństwo leczenia. Badanie jest otwarte, co oznacza, że zarówno pacjenci, jak i lekarze będą wiedzieć, jakie leczenie jest stosowane. Czas trwania badania przewidziany jest do 2030 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca kombinację avutometinibu i defactinibu lub grupa otrzymująca leczenie wybrane przez badacza.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat, odpowiednia funkcja narządów i brak niektórych chorób współistniejących.

  2. Krok 2

    Podawanie leków

    Pacjent w grupie z avutometinibem i defactinibem przyjmuje leki doustnie zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.

    W przypadku grupy z leczeniem wybranym przez badacza, pacjent może otrzymać jeden z następujących leków: pegylowany liposomalny doksorubicyn, paklitaksel, topotekan, letrozol lub anastrozol. Leki te mogą być podawane doustnie lub w formie infuzji, w zależności od wybranego leczenia.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu monitorowania postępów leczenia i oceny reakcji na terapię.

    Podczas wizyt kontrolnych przeprowadzane są badania laboratoryjne oraz ocena stanu zdrowia pacjenta.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności

    Skuteczność leczenia jest oceniana na podstawie kryteriów odpowiedzi na leczenie nowotworów, takich jak czas przeżycia bez progresji choroby.

    Ocena jest przeprowadzana zarówno przez niezależnych ekspertów, jak i lekarza prowadzącego.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie trwa do momentu osiągnięcia określonych punktów końcowych lub do zakończenia planowanego okresu badania.

    Po zakończeniu badania pacjent może być monitorowany w celu oceny długoterminowych efektów leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

13 kryteriów

  • Musisz mieć co najmniej 18 lat.
  • Musisz być w pełni wyleczony z wcześniejszych skutków ubocznych leczenia, z wyjątkiem wypadania włosów lub niedoczynności tarczycy.
  • Jeśli możesz mieć dzieci, musisz mieć negatywny wynik testu ciążowego na 7 dni przed rozpoczęciem badania.
  • Jeśli możesz mieć dzieci, musisz zgodzić się na stosowanie skutecznej metody antykoncepcji podczas badania i przez 30 dni po zakończeniu leczenia.
  • Musisz być gotowy do uczestnictwa w zaplanowanych wizytach, przestrzegania planu leczenia, wykonywania badań laboratoryjnych i innych procedur badawczych.
  • Musisz mieć potwierdzoną diagnozę niskozłośliwego raka surowiczego jajnika, jajowodu lub otrzewnej.
  • Musisz być odpowiedni do leczenia jednym z wybranych przez lekarza sposobów leczenia, takich jak pegylowana liposomalna doksorubicyna, paklitaksel, topotekan, letrozol, anastrozol.
  • Musisz mieć udokumentowane postępy lub nawrót choroby po co najmniej jednym schemacie chemioterapii opartej na platynie.
  • Musisz mieć odpowiednią funkcję narządów, co oznacza, że wyniki badań krwi, wątroby, nerek i serca muszą być w normie.
  • Musisz mieć prawidłowy wynik badania serca, zwany QTc, który nie przekracza 460 ms.
  • Musisz mieć udokumentowany status mutacji KRAS, co oznacza, że musisz mieć odpowiednie próbki tkanki nowotworowej do analizy.
  • Musisz mieć co najmniej jedną mierzalną zmianę nowotworową zgodnie z określonymi kryteriami.
  • Musisz mieć dobry stan zdrowia ogólnego, co oznacza, że musisz być w stanie wykonywać codzienne czynności bez większych trudności.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjentka nie może brać udziału w badaniu, jeśli jest mężczyzną. Badanie jest przeznaczone tylko dla kobiet.
  • Pacjentka nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma nawracającego niskozróżnicowanego raka surowiczego jajnika (LGSOC). To jest specyficzny typ raka jajnika.
  • Pacjentka nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie mieści się w określonym przedziale wiekowym. Badanie jest przeznaczone dla osób w wieku dorosłym.
  • Pacjentka nie może brać udziału w badaniu, jeśli należy do grupy osób szczególnie wrażliwych. Oznacza to, że badanie nie jest przeznaczone dla osób, które mogą być w trudnej sytuacji zdrowotnej lub społecznej.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Avutometinib

    lek stosowany w terapii nowotworów, który działa poprzez blokowanie określonych białek w komórkach nowotworowych, hamując ich wzrost i rozprzestrzenianie się.

  • Defactinib

    lek, który wspiera działanie innych terapii przeciwnowotworowych poprzez wpływ na mechanizmy wewnątrzkomórkowe, co może pomóc w zahamowaniu rozwoju guza.

  • Leczenie wybrane przez lekarza prowadzącego (Investigator’s Choice of Treatment – ICT)

    może obejmować różne standardowe terapie przeciwnowotworowe, dobrane indywidualnie dla pacjenta na podstawie jego stanu zdrowia i wcześniejszego leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Avutometinib

    Jest to lek podawany doustnie, który obecnie znajduje się w fazie 3 badań klinicznych. Jego głównym zastosowaniem terapeutycznym jest leczenie nawracającego niskozłośliwego raka surowiczego jajnika (LGSOC). Działa na poziomie molekularnym poprzez hamowanie szlaków sygnałowych, które są zaangażowane w wzrost i podział komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako inhibitor kinazy.

  • Defactinib

    Ten lek również podawany jest doustnie i jest badany w połączeniu z avutometinibem w leczeniu nawracającego niskozłośliwego raka surowiczego jajnika (LGSOC). Jego mechanizm działania polega na blokowaniu białek, które pomagają komórkom nowotworowym przetrwać i rozprzestrzeniać się. Należy do klasy inhibitorów kinazy.

Badane choroby

Nawrotowy rak jajnika surowiczy o niskim stopniu złośliwości – Jest to rodzaj raka jajnika, który charakteryzuje się powolnym wzrostem i niskim stopniem złośliwości. LGSOC często występuje u młodszych kobiet i może być oporny na standardowe terapie. Choroba ta ma tendencję do nawrotów, co oznacza, że może powracać po początkowym leczeniu. Objawy mogą obejmować ból brzucha, wzdęcia, zmiany w cyklu menstruacyjnym i uczucie pełności. W miarę postępu choroby, może dojść do rozprzestrzenienia się komórek nowotworowych na inne części ciała. LGSOC wymaga regularnego monitorowania, aby ocenić postęp choroby i dostosować leczenie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-508204-38-00Kod protokołuVS-6766-301Planowana liczba uczestników308 osóbSponsorVerastem Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).