Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Nie rekrutuje

Badanie skuteczności atogepantu w leczeniu migreny u dorosłych pacjentów

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy migreny, która jest rodzajem bólu głowy, często towarzyszącego innym objawom, takim jak nudności czy wrażliwość na światło. Celem badania jest ocena skuteczności leku o nazwie atogepant w leczeniu ostrego napadu migreny. Atogepant to tabletka, która ma pomóc w złagodzeniu objawów migreny. W badaniu porównuje się działanie tego leku z działaniem placebo, czyli substancji nieaktywnej, która wygląda jak lek, ale nie zawiera substancji czynnej.

Badanie jest zaplanowane jako randomizowane, co oznacza, że uczestnicy są losowo przydzielani do grupy otrzymującej atogepant lub placebo. Jest to również badanie podwójnie zaślepione, co oznacza, że ani uczestnicy, ani badacze nie wiedzą, kto otrzymuje prawdziwy lek, a kto placebo. Badanie obejmuje kilka napadów migreny, a po jego zakończeniu uczestnicy mogą wziąć udział w otwartej części badania, gdzie wszyscy otrzymują atogepant.

Podczas badania uczestnicy będą przyjmować jedną dawkę leku lub placebo w momencie wystąpienia napadu migreny. Skuteczność leku będzie oceniana na podstawie tego, jak szybko i skutecznie łagodzi on ból oraz inne objawy migreny. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy atogepant jest bezpieczny i dobrze tolerowany przez pacjentów, a także czy jego działanie jest spójne przy kolejnych napadach migreny.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Randomization

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z grup badawczych.

    Grupy obejmują przyjmowanie atogepantu lub placebo w formie tabletek doustnych.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Uczestnik przyjmuje pojedynczą dawkę atogepantu lub placebo w momencie wystąpienia ataku migreny.

    Tabletki są przyjmowane doustnie.

  3. Krok 3

    Ocena skuteczności

    Skuteczność leku jest oceniana na podstawie zmniejszenia bólu głowy do poziomu łagodnego lub całkowitego ustąpienia bólu po 2 godzinach od przyjęcia dawki.

    Dodatkowe oceny obejmują brak nudności, fotofobii (nadwrażliwości na światło) i fonofobii (nadwrażliwości na dźwięk) po 2 godzinach.

  4. Krok 4

    Monitorowanie objawów

    Uczestnik jest monitorowany pod kątem utrzymania ulgi w bólu od 2 do 24 godzin oraz od 2 do 48 godzin po przyjęciu dawki.

    Monitorowane jest również użycie leków ratunkowych w ciągu 24 godzin po przyjęciu dawki.

  5. Krok 5

    Ocena funkcjonowania

    Oceniana jest zdolność do normalnego funkcjonowania po 2 godzinach oraz po 8 godzinach od przyjęcia dawki.

    Dodatkowo oceniana jest ulga w bólu po 30 minutach oraz po 1 godzinie od przyjęcia dawki.

  6. Krok 6

    Przedłużenie otwarte

    Po zakończeniu fazy podwójnie ślepej próby, uczestnik może wziąć udział w przedłużeniu otwartym, gdzie wszyscy uczestnicy otrzymują atogepant.

    Celem jest dalsza ocena bezpieczeństwa i tolerancji leku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

12 kryteriów

  • Musisz dobrowolnie podpisać i datować formularz zgody, zanim rozpoczną się jakiekolwiek procedury związane z badaniem.
  • Musisz mieć historię migren, które trwają od 4 do 72 godzin, gdy nie są leczone lub leczenie nie jest skuteczne, oraz epizody migreny oddzielone co najmniej 48 godzinami bez bólu głowy.
  • Musisz mieć historię od 2 do 8 ataków migreny miesięcznie z umiarkowanym do silnego bólem głowy w ciągu 3 miesięcy przed pierwszą wizytą.
  • Kobiety nie mogą być w ciąży ani karmić piersią i nie planują zajścia w ciążę ani oddawania komórek jajowych podczas badania i przez około 30 dni po ostatniej dawce leku badawczego.
  • Kobiety, które mogą zajść w ciążę, muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego z krwi na pierwszej wizycie i negatywny wynik testu ciążowego z moczu na drugiej wizycie. Jeśli wynik testu z krwi jest niejednoznaczny, należy powtórzyć test po co najmniej 3 dniach, aby potwierdzić brak ciąży.
  • Kobiety, które mogą zajść w ciążę, muszą stosować co najmniej jedną metodę antykoncepcji od 30 dni przed drugą wizytą do 30 dni po ostatniej dawce leku badawczego. Kobiety, które nie mogą zajść w ciążę, nie muszą stosować antykoncepcji.
  • Musisz wcześniej stosować leki na receptę lub bez recepty do leczenia migreny.
  • Możesz stosować doustne leki na migrenę w celu zapobiegania, pod warunkiem że leczenie jest stabilne przez co najmniej 3 miesiące przed drugą wizytą i nie zmienia się dawka podczas badania.
  • Musisz mieć możliwość i chęć czytania, rozumienia i wypełniania kwestionariuszy badania oraz elektronicznego dziennika.
  • Musisz mieć od 18 do 75 lat w momencie pierwszej wizyty.
  • Musisz mieć historię migreny (z aurą lub bez) przez co najmniej 12 miesięcy przed pierwszą wizytą.
  • Początek migreny musiał nastąpić przed ukończeniem 50 lat.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Osoby, które mają inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które przyjmują inne leki, które mogą zakłócać działanie leku testowanego w badaniu.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby, które miały reakcje alergiczne na składniki leku testowanego w badaniu.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ostatnim czasie.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody na udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Atogepant to lek stosowany w leczeniu migreny. W badaniu klinicznym ocenia się jego skuteczność w łagodzeniu objawów migreny po podaniu pojedynczej dawki. Celem jest sprawdzenie, jak dobrze lek działa w porównaniu do placebo w przypadku jednego ataku migreny.

Co już wiadomo o tej terapii

Atogepant – Atogepant jest lekiem podawanym doustnie, który jest obecnie badany w kontekście leczenia migreny. W literaturze medycznej znajduje się na etapie badań klinicznych, gdzie oceniana jest jego skuteczność, bezpieczeństwo i tolerancja w leczeniu ostrych napadów migreny. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest leczenie migreny, a jego mechanizm działania polega na blokowaniu receptorów CGRP, co pomaga w redukcji bólu migrenowego. Atogepant należy do klasy leków znanych jako antagonisty receptora CGRP.

Badane choroby

Migrena – Jest to przewlekła choroba neurologiczna charakteryzująca się nawracającymi bólami głowy o umiarkowanym lub silnym nasileniu. Bóle te często występują po jednej stronie głowy i mogą być pulsujące. Migrenie mogą towarzyszyć objawy takie jak nudności, wymioty, nadwrażliwość na światło (fotofobia) i dźwięki (fonofobia). Ataki migreny mogą trwać od kilku godzin do kilku dni i mogą być poprzedzone tzw. aurą, czyli objawami neurologicznymi, które mogą obejmować zaburzenia widzenia, mrowienie lub drętwienie. Częstość i nasilenie ataków mogą się różnić u poszczególnych osób. Migrena może znacząco wpływać na codzienne funkcjonowanie i jakość życia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-506029-12-00Kod protokołuM24-305Planowana liczba uczestników1 785 osóbSponsorAbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).