Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności amilorydu w leczeniu moczówki prostej nerkowej u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową leczonych litem

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z chorobą afektywną dwubiegunową, które są leczone litem przez co najmniej pięć lat i mają problem z koncentracją moczu, co prowadzi do stanu zwanego moczówką prostą nerkową. Celem badania jest sprawdzenie, czy lek o nazwie amiloryd może pomóc w poprawie zdolności koncentracji moczu u tych pacjentów.

W badaniu pacjenci będą przyjmować amiloryd w formie tabletek doustnych przez okres dwóch miesięcy. Niektórzy uczestnicy mogą otrzymać placebo, czyli substancję bez aktywnego składnika, aby porównać efekty leczenia. Po dwóch miesiącach zostanie oceniona zmiana w zdolności koncentracji moczu. Dodatkowo, badanie będzie monitorować inne aspekty zdrowia pacjentów, takie jak liczba nocnych wizyt w toalecie, intensywność pragnienia, jakość życia oraz poziom litu we krwi.

Badanie ma na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa stosowania amilorydu w leczeniu problemów z koncentracją moczu u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową leczonych litem. Wyniki badania mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak ten lek wpływa na zdrowie pacjentów i czy może być skutecznym rozwiązaniem dla osób z tym schorzeniem.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego celu, którym jest ocena skuteczności amilorydu w redukcji defektu koncentracji moczu u pacjentów leczonych litem i cierpiących na nerkową moczówkę prostą.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek od 18 do 70 lat, diagnoza choroby afektywnej dwubiegunowej, leczenie litem przez co najmniej 5 lat oraz defekt koncentracji moczu.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Pacjent otrzymuje amiloryd w formie doustnej. Dokładna dawka i częstotliwość podawania leku są określone przez badaczy i dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjenta.

    Czas trwania leczenia wynosi 2 miesiące, po czym następuje ocena skuteczności terapii.

  3. Krok 3

    Ocena po 2 miesiącach

    Po 2 miesiącach leczenia oceniana jest zmiana w maksymalnej osmolalności moczu. Jest to główny wskaźnik skuteczności leczenia.

    Dodatkowo, pacjent wypełnia kwestionariusze dotyczące liczby nocnych oddań moczu, intensywności pragnienia oraz jakości życia.

  4. Krok 4

    Dalsza obserwacja

    Po zakończeniu początkowego okresu leczenia, pacjent jest monitorowany przez kolejne 10 miesięcy, co daje łącznie 12 miesięcy obserwacji.

    W tym czasie regularnie oceniane są zmiany w osmolalności moczu, liczba nocnych oddań moczu, intensywność pragnienia, jakość życia oraz inne wskaźniki zdrowotne, takie jak funkcja nerek i nastrój.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po 12 miesiącach leczenia i obserwacji, badanie zostaje zakończone. Ostateczne wyniki są analizowane w celu oceny długoterminowej skuteczności i bezpieczeństwa stosowania amilorydu u pacjentów z nerkową moczówką prostą leczonych litem.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Dorosłe osoby w wieku od 18 do 70 lat.
  • Pacjent z zaburzeniem afektywnym dwubiegunowym.
  • Pacjent leczony litem przez co najmniej 5 lat.
  • Pacjent z problemem z koncentracją moczu, co oznacza, że maksymalne stężenie moczu jest mniejsze niż 600 mOsm/kg. Osmolalność to miara stężenia substancji rozpuszczonych w moczu.
  • Kobieta w wieku rozrodczym, która zgadza się stosować skuteczną metodę antykoncepcji przez 12 miesięcy.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Osoby, które nie były leczone w ciągu ostatnich 5 lat węglanem litu z powodu zaburzenia dwubiegunowego.
  • Osoby, które nie mają problemu z koncentracją moczu.
  • Osoby, które nie mają nefrogennej moczówki prostej (jest to stan, w którym nerki nie mogą zatrzymać wody, co prowadzi do produkcji dużej ilości moczu).
  • Osoby, które nie są w wieku od 18 do 65 lat.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i wyrazić zgody na udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Amiloride to lek stosowany w celu zmniejszenia problemów z koncentracją moczu u pacjentów z nefrogenną moczówką prostą, którzy są leczeni litem. W badaniu klinicznym ocenia się, czy amiloride jest skuteczny w poprawie funkcji nerek u tych pacjentów.

Co już wiadomo o tej terapii

Amiloride – Amiloride jest lekiem podawanym doustnie, najczęściej w postaci tabletek. Obecnie jest badany w kontekście leczenia moczówki prostej nerkowej u pacjentów z zaburzeniem afektywnym dwubiegunowym, którzy są leczeni węglanem litu. Główne wskazania terapeutyczne obejmują redukcję defektu koncentracji moczu u tych pacjentów. Mechanizm działania amiloridu polega na blokowaniu kanałów sodowych w nerkach, co prowadzi do zmniejszenia wydalania wody i sodu. Farmakologicznie klasyfikowany jest jako lek moczopędny oszczędzający potas.

Badane choroby

  • Choroba afektywna dwubiegunowa

    Jest to zaburzenie psychiczne charakteryzujące się naprzemiennymi epizodami manii i depresji. W fazie manii osoba może doświadczać euforii, nadmiernej energii i zmniejszonej potrzeby snu. W fazie depresji występuje obniżony nastrój, brak energii i zainteresowania codziennymi czynnościami. Choroba ta może wpływać na zdolność do funkcjonowania w życiu codziennym i wymaga długoterminowego zarządzania. Objawy mogą się różnić w intensywności i czasie trwania. Często wymaga wsparcia psychologicznego i farmakologicznego.

  • Cukrzyca nerkopochodna

    Jest to zaburzenie, w którym nerki nie są w stanie skoncentrować moczu, co prowadzi do nadmiernego wydalania wody z organizmu. Osoby z tym schorzeniem doświadczają nadmiernego pragnienia i częstego oddawania moczu. Może być spowodowana uszkodzeniem nerek, często w wyniku długotrwałego stosowania niektórych leków, takich jak lit. Choroba ta może prowadzić do odwodnienia, jeśli nie jest odpowiednio zarządzana. Objawy mogą się nasilać w przypadku braku dostępu do wody. Wymaga monitorowania i dostosowania stylu życia, aby uniknąć powikłań.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-515018-42-00Kod protokołuAPHP200042Planowana liczba uczestników148 osóbSponsorAssistance Publique Hopitaux De Paris

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).