Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w tokuChoroba rzadka

Badanie skuteczności allogenicznych limfocytów T w leczeniu infekcji wirusowych po przeszczepie komórek macierzystych

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów, którzy przeszli przeszczepienie komórek macierzystych i mają trudności z leczeniem infekcji wirusowych, takich jak cytomegalowirus (CMV), wirus Epsteina-Barr (EBV) oraz adenowirus (AdV). Infekcje te są oporne na standardowe leczenie przeciwwirusowe. Celem badania jest ocena skuteczności nowego leczenia za pomocą specjalnych komórek odpornościowych, zwanych allogenicznymi limfocytami T, które są przygotowywane w laboratorium i podawane pacjentom w formie infuzji dożylnej.

W trakcie badania pacjenci otrzymają infuzję tych specjalnych komórek T, które są zaprojektowane do zwalczania wspomnianych wirusów. Niektórzy pacjenci mogą otrzymać placebo, co oznacza, że nie dostaną aktywnego leczenia, aby móc porównać wyniki. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy takie podejście może skutecznie pomóc w usunięciu wirusów z organizmu pacjentów, którzy nie reagują na standardowe terapie.

Badanie będzie trwało kilka tygodni, podczas których pacjenci będą monitorowani pod kątem skuteczności leczenia oraz ewentualnych skutków ubocznych. Wyniki będą oceniane na podstawie zmniejszenia ilości wirusa we krwi oraz poprawy objawów klinicznych. Celem jest znalezienie nowego sposobu leczenia dla pacjentów, którzy nie reagują na tradycyjne metody leczenia infekcji wirusowych po przeszczepieniu komórek macierzystych.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego po spełnieniu kryteriów włączenia, które obejmują m.in. potwierdzenie infekcji wirusowej opornej na standardowe leczenie przeciwwirusowe.

    Wymagana jest pisemna zgoda pacjenta lub jego prawnego przedstawiciela na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do podania leku

    Przed podaniem leku pacjent przechodzi badania wstępne, które obejmują ocenę stanu zdrowia, badania laboratoryjne oraz ocenę objawów klinicznych.

    Przygotowanie do podania leku obejmuje również ocenę odpowiedzi immunologicznej dawcy przeszczepu na wirusa powodującego infekcję.

  3. Krok 3

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje allogeniczne komórki T specyficzne dla wirusów (CMV, EBV, AdV) w formie infuzji dożylnej.

    Podanie leku odbywa się w dniu oznaczonym jako Dzień 0.

  4. Krok 4

    Monitorowanie po podaniu leku

    Po podaniu leku pacjent jest monitorowany pod kątem wystąpienia działań niepożądanych, takich jak dreszcze, nudności, wymioty, ból brzucha, reakcje alergiczne czy zaburzenia oddechowe.

    Monitorowanie obejmuje również ocenę parametrów życiowych przed i po infuzji oraz regularne badania krwi w celu oceny obciążenia wirusowego.

  5. Krok 5

    Kontrola i ocena skuteczności

    Od Dnia 7 do Tygodnia 8 po podaniu leku, pacjent przechodzi regularne badania kontrolne, które obejmują ocenę obciążenia wirusowego oraz objawów klinicznych.

    Celem jest ocena skuteczności leczenia poprzez zmniejszenie obciążenia wirusowego oraz poprawę stanu klinicznego pacjenta.

  6. Krok 6

    Dalsze monitorowanie

    Po zakończeniu głównej fazy badania, pacjent jest monitorowany do Tygodnia 15 w celu oceny długoterminowych efektów leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Monitorowanie obejmuje również ocenę jakości życia pacjenta oraz dokumentację wszelkich dodatkowych terapii przeciwwirusowych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjenci dorośli lub dzieci powyżej 2 miesiąca życia, którzy przeszli HSCT (przeszczepienie komórek macierzystych) i mają nową lub reaktywowaną infekcję CMV, EBV lub AdV, która nie reaguje na standardowe leczenie przeciwwirusowe przez dwa tygodnie. Oznacza to, że poziom wirusa we krwi nie zmniejszył się znacząco w tym czasie, co potwierdzono badaniem krwi.
  • Dostępny jest oryginalny dawca HSCT, który ma odpowiedź immunologiczną przynajmniej na wirusa powodującego infekcję, która nie reaguje na terapię.
  • Pacjent lub jego prawny przedstawiciel wyraził pisemną zgodę na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie przeszli przeszczepu komórek macierzystych.
  • Osoby, które nie mają nowej lub reaktywowanej infekcji wirusowej CMV, EBV lub AdV.
  • Pacjenci, których infekcje wirusowe reagują na standardowe leczenie przeciwwirusowe.
  • Osoby poniżej 2 lat.
  • Osoby powyżej 18 lat.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby, które nie wyraziły zgody na udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Multispecific T-cells - To terapia polegająca na podawaniu pacjentom specjalnie przygotowanych komórek odpornościowych, które są w stanie rozpoznawać i zwalczać różne wirusy, takie jak CMV, EBV i AdV. Terapia ta jest stosowana u pacjentów, u których standardowe leczenie wirusowych infekcji nie przyniosło oczekiwanych rezultatów po przeszczepie komórek macierzystych. Celem jest wzmocnienie układu odpornościowego pacjenta w walce z tymi wirusami.

Co już wiadomo o tej terapii

Multispecyficzne komórki T – Lek ten jest podawany w formie infuzji dożylnej i stosowany w leczeniu pacjentów po przeszczepie komórek macierzystych, którzy cierpią na nowe lub reaktywowane infekcje wirusowe CMV, EBV lub AdV, oporne na standardowe leczenie przeciwwirusowe. Obecnie znajduje się w fazie III badań klinicznych, co oznacza, że jest w zaawansowanym etapie testów, ale jeszcze nie został w pełni zatwierdzony do powszechnego użytku. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie infekcji wirusowych opornych na chemioterapię. Mechanizm działania polega na wykorzystaniu komórek T, które są specyficznie ukierunkowane na zwalczanie wirusów CMV, EBV i AdV, co wspomaga układ odpornościowy pacjenta w walce z tymi infekcjami. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje leki immunoterapeutyczne.

Badane choroby

Zakażenie wirusem cytomegalii (CMV) – Jest to infekcja wirusowa wywołana przez wirusa cytomegalii, który może pozostawać w organizmie w stanie uśpienia i reaktywować się, zwłaszcza u osób z osłabionym układem odpornościowym. U pacjentów po przeszczepie komórek macierzystych może prowadzić do poważnych komplikacji, takich jak zapalenie płuc, zapalenie wątroby czy zapalenie siatkówki. Infekcja może być oporna na standardowe leczenie przeciwwirusowe, co utrudnia jej kontrolowanie. Objawy mogą obejmować gorączkę, zmęczenie, bóle mięśni i powiększenie węzłów chłonnych. Zakażenie wirusem Epsteina-Barr (EBV) – Jest to infekcja wirusowa wywołana przez wirusa Epsteina-Barr, który jest jednym z najczęstszych wirusów zakażających ludzi. Może prowadzić do mononukleozy zakaźnej, a u osób z osłabionym układem odpornościowym, takich jak pacjenci po przeszczepach, może powodować poważniejsze schorzenia, w tym nowotwory limfatyczne. Wirus może pozostawać w organizmie w stanie uśpienia i reaktywować się, co może być trudne do leczenia standardowymi lekami przeciwwirusowymi. Objawy mogą obejmować gorączkę, ból gardła, powiększenie węzłów chłonnych i zmęczenie. Zakażenie adenowirusowe – Jest to infekcja wirusowa wywołana przez adenowirusy, które mogą powodować różnorodne choroby, od łagodnych infekcji dróg oddechowych po ciężkie zapalenie płuc. U pacjentów po przeszczepach komórek macierzystych infekcja może być szczególnie groźna i trudna do leczenia. Wirus może prowadzić do zapalenia żołądka i jelit, zapalenia pęcherza moczowego oraz zapalenia mózgu. Objawy mogą obejmować gorączkę, kaszel, ból gardła, biegunkę i ból brzucha.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-512321-84-00Planowana liczba uczestników111 osóbSponsorMedical Center - University Of Freiburg

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).