Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności afamelanotydu i NB-UVB w leczeniu bielactwa u pacjentów z bielactwem

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy bielactwa, choroby, która powoduje utratę koloru skóry w postaci białych plam. Celem badania jest porównanie skuteczności i bezpieczeństwa leczenia przy użyciu SCENESSE 16 mg implant oraz światła NB-UVB w porównaniu do samego światła NB-UVB. SCENESSE to implant zawierający afamelanotyd, syntetyczny hormon, który może wspomagać proces repigmentacji, czyli przywracania koloru skóry.

W trakcie badania uczestnicy będą podzieleni na dwie grupy. Jedna grupa otrzyma implant SCENESSE w połączeniu z terapią światłem NB-UVB, a druga grupa będzie poddana jedynie terapii światłem NB-UVB. Terapia światłem NB-UVB polega na naświetlaniu skóry specjalnym rodzajem światła ultrafioletowego, które może pomóc w przywracaniu koloru skóry. Badanie ma na celu ocenę, czy dodanie implantu SCENESSE zwiększa skuteczność leczenia w porównaniu do samego światła NB-UVB.

Badanie będzie trwało do października 2025 roku. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem zmian w kolorze skóry oraz ewentualnych działań niepożądanych. Wyniki badania pomogą określić, czy połączenie implantu SCENESSE z terapią światłem NB-UVB jest bardziej skuteczne niż sama terapia światłem w leczeniu bielactwa.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Wymagane jest podpisanie pisemnej zgody na udział w badaniu.

    Uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak potwierdzona diagnoza bielactwa ogólnego na twarzy i ciele oraz typ skóry IV-VI według Fitzpatricka.

  2. Krok 2

    Podanie leku SCENESSE

    Uczestnik otrzymuje implant SCENESSE 16 mg, który jest podawany podskórnie. Implant ten zawiera substancję czynną o nazwie afamelanotyd.

    Podanie implantu odbywa się zgodnie z harmonogramem ustalonym przez badaczy.

  3. Krok 3

    Terapia światłem NB-UVB

    Uczestnik poddawany jest terapii światłem NB-UVB (wąskopasmowe promieniowanie ultrafioletowe B).

    Terapia ta jest stosowana w celu wspomagania repigmentacji skóry i jest przeprowadzana zgodnie z ustalonym harmonogramem.

  4. Krok 4

    Monitorowanie postępów

    Regularne wizyty kontrolne są organizowane w celu monitorowania postępów w repigmentacji skóry.

    Badacze oceniają skuteczność terapii poprzez porównanie wyników repigmentacji u uczestników otrzymujących SCENESSE i NB-UVB z tymi, którzy otrzymują tylko NB-UVB.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na zakończenie do 31 października 2025 roku.

    Po zakończeniu badania uczestnicy mogą zostać poproszeni o udział w dodatkowych wizytach kontrolnych w celu oceny długoterminowych efektów terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Uczestnicy muszą być mężczyznami lub kobietami z potwierdzoną diagnozą bielactwa nabytego na twarzy i ciele. Bielactwo nabyte to choroba, w której skóra traci swój naturalny kolor.
  • Bielactwo nabyte musi być stabilne lub aktywne przez co najmniej trzy miesiące. Stabilne oznacza, że nie zmienia się, a aktywne oznacza, że może się rozwijać.
  • Uczestnicy muszą mieć typ skóry IV-VI według skali Fitzpatricka. Skala Fitzpatricka to sposób klasyfikacji skóry na podstawie jej reakcji na słońce. Typy IV-VI to ciemniejsze odcienie skóry.
  • Uczestnicy muszą być chętni i zdolni do przestrzegania warunków określonych w protokole badania oraz procedur badawczych, według opinii badacza.
  • Uczestnicy muszą podpisać świadomą zgodę przed wykonaniem jakiejkolwiek procedury specyficznej dla badania. Świadoma zgoda to dokument, który potwierdza, że uczestnik rozumie badanie i zgadza się w nim uczestniczyć.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Osoby, które mają inne poważne choroby skóry, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które przyjmują leki, które mogą wpływać na skórę lub wyniki badania.
  • Osoby, które są w ciąży lub planują zajść w ciążę w trakcie trwania badania.
  • Osoby, które karmią piersią.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Osoby, które mają alergię na składniki leku używanego w badaniu.
  • Osoby, które nie mogą regularnie uczestniczyć w wizytach kontrolnych wymaganych przez badanie.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • SCENESSE

    to lek stosowany w leczeniu bielactwa. Jego głównym celem jest wspomaganie repigmentacji skóry, co oznacza przywracanie naturalnego koloru skóry w miejscach, gdzie występują białe plamy. W badaniu klinicznym SCENESSE jest porównywany z terapią światłem NB-UVB, aby ocenić jego skuteczność i bezpieczeństwo.

  • NB-UVB

    to terapia światłem, która jest często stosowana w leczeniu bielactwa. Polega na naświetlaniu skóry promieniami ultrafioletowymi o wąskim zakresie, co może pomóc w przywróceniu naturalnego koloru skóry. W badaniu klinicznym NB-UVB jest stosowane zarówno samodzielnie, jak i w połączeniu z lekiem SCENESSE, aby ocenić różnice w skuteczności tych metod.

Co już wiadomo o tej terapii

SCENESSE – SCENESSE jest lekiem podawanym w formie implantu, który umieszcza się pod skórą. Obecnie znajduje się w fazie III badań klinicznych, gdzie badana jest jego skuteczność i bezpieczeństwo w leczeniu bielactwa. Główne wskazania terapeutyczne obejmują repigmentację skóry u pacjentów z bielactwem. Mechanizm działania SCENESSE polega na stymulacji produkcji melaniny, co prowadzi do przywrócenia naturalnego koloru skóry. Klasyfikowany jest jako lek działający na układ barwnikowy skóry.

Badane choroby

Bielactwo nabyte – Jest to choroba skóry, która charakteryzuje się utratą pigmentu, co prowadzi do powstawania białych plam na skórze. Proces ten jest wynikiem niszczenia melanocytów, czyli komórek odpowiedzialnych za produkcję melaniny, barwnika skóry. Plamy mogą pojawiać się na różnych częściach ciała, w tym na twarzy, rękach, stopach i okolicach stawów. Choroba może postępować w różnym tempie, a nowe plamy mogą pojawiać się z czasem. Często towarzyszy jej brak innych objawów fizycznych, ale może wpływać na samopoczucie psychiczne pacjenta. Bielactwo nie jest zakaźne i nie powoduje bólu fizycznego.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IVNumer badania2023-507470-40-00Kod protokołuCUV105Planowana liczba uczestników200 osóbSponsorClinuvel Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).