Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności metolazonu i acetazolamidu w leczeniu ostrej niewydolności serca z przewodnieniem u pacjentów zagrożonych opornością na leki moczopędne

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z ostrą niewydolnością serca z przewodnieniem, u których występuje ryzyko oporności na leki moczopędne. Celem badania jest ustalenie najskuteczniejszej strategii leczenia moczopędnego dla takich pacjentów. W trakcie badania stosowane będą dwa leki moczopędne: metolazon w postaci tabletek oraz acetazolamid w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.

W ramach badania pacjenci będą otrzymywać jeden z leków lub placebo. Metolazon będzie podawany w maksymalnej dawce dobowej 2,5 mg (całkowita dawka do 10 mg), natomiast acetazolamid będzie podawany w maksymalnej dawce dobowej 500 mg (całkowita dawka do 2000 mg). Czas leczenia w obu przypadkach wynosi 4 dni.

Leczenie będzie prowadzone u pacjentów hospitalizowanych, którzy wykazują objawy zatrzymania płynów w organizmie, takie jak obrzęki nóg czy obecność płynu w płucach, i u których dotychczasowe leczenie moczopędne nie przyniosło wystarczającej poprawy. Obserwacja pacjentów będzie prowadzona przez 90 dni od rozpoczęcia leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po przyjęciu do szpitala z powodu ostrej niewydolności serca i spełnieniu kryteriów kwalifikacji, rozpoczyna się udział w badaniu.

    Lekarz sprawdzi obecność objawów takich jak: obrzęki nóg, płyn w jamie brzusznej, zastój w płucach lub podwyższone ciśnienie w żyłach szyjnych.

  2. Krok 2

    Podanie leków

    Otrzymasz jeden z dwóch zestawów leków moczopędnych:

    Zestaw 1: Metolazon w postaci tabletek doustnych oraz placebo w postaci roztworu do wstrzykiwań

    Zestaw 2: Tabletki placebo oraz Acetazolamid 500mg w postaci roztworu do wstrzykiwań

    Leki będą podawane podczas pobytu w szpitalu

  3. Krok 3

    Okres obserwacji w szpitalu

    Podczas pobytu w szpitalu będzie prowadzona codzienna kontrola stanu zdrowia

    Personel medyczny będzie monitorował skuteczność leczenia moczopędnego

    Regularnie będzie sprawdzana masa ciała i ilość wydalanego moczu

  4. Krok 4

    Okres obserwacji po wypisie

    Po wypisie ze szpitala nastąpi 30-dniowy okres obserwacji

    Zostanie oceniona liczba dni spędzonych poza szpitalem w ciągu pierwszych 30 dni

    Kolejna ocena nastąpi po 90 dniach od rozpoczęcia badania

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie kończy się po 90 dniach od jego rozpoczęcia

    Zostanie oceniony całkowity czas spędzony poza szpitalem oraz wystąpienie ewentualnych powikłań

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Wiek co najmniej 18 lat
  • Przyjęcie do szpitala z powodu ostrej niewydolności serca
  • Występowanie ryzyka oporności na leki moczopędne, co oznacza spełnienie jednego z poniższych warunków:
    • Przyjmowanie leków moczopędnych (diuretyków pętlowych) codziennie przez minimum 7 dni przed przyjęciem do szpitala
    • Brak odpowiedniej reakcji na leczenie w ciągu ostatnich 24 godzin (spadek masy ciała mniejszy niż 500g lub ujemny bilans płynów mniejszy niż 1L) pomimo stosowania wysokich dawek dożylnych leków moczopędnych (odpowiednik 120 mg lub więcej furosemidu dożylnie w ciągu 24 godzin)
    • Obecność klinicznych objawów zatrzymania płynów w organizmie - co najmniej jeden z następujących:
      • Obrzęki kończyn pozostawiające ślad po ucisku
      • Obecność płynu w jamie brzusznej (wodobrzusze)
      • Podwyższone ciśnienie w żyłach szyjnych
      • Obecność zastoju w płucach potwierdzona badaniem rentgenowskim lub ultrasonograficznym
      • Możliwość uczestnictwa zarówno dla kobiet jak i mężczyzn

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

11 kryteriów

  • Pacjenci z ostrą niewydolnością nerek (stan, w którym nerki nagle przestają prawidłowo funkcjonować)
  • Osoby z ciężkimi zaburzeniami elektrolitowymi (nieprawidłowy poziom sodu, potasu lub innych minerałów we krwi)
  • Pacjenci z ciśnieniem skurczowym poniżej 90 mmHg (zbyt niskie ciśnienie krwi)
  • Osoby uczestniczące aktualnie w innych badaniach klinicznych
  • Pacjenci z ciężkimi chorobami wątroby (znaczne uszkodzenie funkcji wątroby)
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Osoby z nadwrażliwością na badane leki (znana alergia na leki moczopędne)
  • Pacjenci niezdolni do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
  • Osoby z niekontrolowanymi zaburzeniami rytmu serca (poważne problemy z rytmem serca)
  • Pacjenci wymagający natychmiastowej interwencji chirurgicznej
  • Osoby z poważnymi chorobami współistniejącymi, które mogłyby wpłynąć na wyniki badania
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Furosemid

    to silny lek moczopędny, który pomaga usunąć nadmiar płynów z organizmu. Jest powszechnie stosowany w leczeniu ostrej niewydolności serca. Lek ten zwiększa produkcję moczu, zmniejszając obrzęki i ułatwiając pracę serca.

  • Torasemid

    to nowoczesny lek moczopędny, który działa podobnie do furosemidu, ale może być skuteczniejszy i działać dłużej. Pomaga w usuwaniu nadmiaru płynów z organizmu i zmniejsza obciążenie serca.

  • Hydrochlorotiazyd

    należy do grupy leków moczopędnych, które pomagają organizmowi pozbyć się nadmiaru wody i soli. Jest często stosowany w połączeniu z innymi lekami moczopędnymi w celu zwiększenia ich skuteczności w leczeniu niewydolności serca.

  • Spironolakton

    to lek moczopędny oszczędzający potas, który nie tylko pomaga usuwać nadmiar płynów, ale także chroni serce poprzez blokowanie działania hormonu aldosteronu. Jest szczególnie przydatny u pacjentów z ryzykiem oporności na inne leki moczopędne.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Furosemide

    Lek moczopędny podawany dożylnie lub doustnie, należący do grupy diuretyków pętlowych, stosowany głównie w leczeniu ostrej niewydolności serca z przewodnieniem. Jego działanie polega na hamowaniu wchłaniania zwrotnego sodu i chlorków w pętli Henlego, co prowadzi do zwiększonego wydalania wody z organizmu. Jest to jeden z najczęściej stosowanych leków w terapii ostrej niewydolności serca, szczególnie skuteczny u pacjentów z opornością na standardowe dawki diuretyków.

  • Torsemide

    Nowoczesny diuretyk pętlowy dostępny w formie doustnej i dożylnej, wykorzystywany w leczeniu ostrej niewydolności serca z retencją płynów. Wykazuje dłuższy czas działania niż furosemid i lepszą biodostępność przy podaniu doustnym. Mechanizm działania opiera się na blokowaniu kotransportera sodowo-potasowo-chlorkowego w pętli Henlego, co skutkuje zwiększonym wydalaniem wody i elektrolitów z organizmu.

  • Bumetanide

    Silny diuretyk pętlowy stosowany w terapii ostrej niewydolności serca, podawany dożylnie lub doustnie. Charakteryzuje się przewidywalną biodostępnością i szybkim początkiem działania, co czyni go cenną alternatywą dla furosemidu u pacjentów z ostrą niewydolnością serca. Lek działa poprzez hamowanie reabsorpcji sodu i chlorków w nerkach, prowadząc do zwiększonej diurezy i zmniejszenia obrzęków.

Badane choroby

Ostra niewydolność serca - Ostra niewydolność serca to nagłe pogorszenie funkcji serca, które prowadzi do niemożności pompowania wystarczającej ilości krwi do organizmu. Stan ten charakteryzuje się szybkim narastaniem objawów, takich jak duszność, obrzęki i zmęczenie. Często wiąże się z nadmiernym gromadzeniem się płynów w organizmie, co prowadzi do zastoju w płucach i obrzęków kończyn. Jest to stan, który może rozwinąć się w ciągu kilku godzin lub dni. Może wystąpić u osób, które wcześniej nie miały problemów z sercem, lub jako zaostrzenie przewlekłej niewydolności serca. Typowym objawem jest również retencja płynów w organizmie, która wymaga odpowiedniego postępowania medycznego.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-510633-17-00Planowana liczba uczestników939 osóbSponsorRegion Hovedstaden

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).