Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności acasunlimabu i pembrolizumabu w porównaniu z docetakselem u pacjentów z przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca po wcześniejszym leczeniu

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy leczenia niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC), który jest jednym z najczęstszych typów raka płuc. W badaniu porównywane są dwa różne podejścia terapeutyczne. Pierwsze z nich to połączenie dwóch leków: acasunlimab (znany również jako GEN1046) oraz pembrolizumab. Drugie podejście to stosowanie leku docetaksel. Celem badania jest ocena skuteczności połączenia acasunlimabu i pembrolizumabu w porównaniu do docetakselu u pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca, którzy wcześniej byli leczeni inhibitorami PD-1/PD-L1 oraz chemioterapią zawierającą platynę.

W trakcie badania pacjenci będą losowo przydzielani do jednej z dwóch grup: jedna grupa otrzyma połączenie acasunlimabu i pembrolizumabu, a druga grupa będzie leczona docetakselem. Leki będą podawane w formie wlewów dożylnych, co oznacza, że będą wprowadzane bezpośrednio do krwiobiegu. Badanie ma na celu sprawdzenie, która z tych terapii jest bardziej skuteczna w przedłużeniu życia pacjentów oraz w kontrolowaniu postępu choroby.

Badanie będzie trwało do 60 miesięcy, a jego wyniki pomogą określić, czy połączenie acasunlimabu i pembrolizumabu jest lepszą opcją leczenia dla pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca w porównaniu do standardowego leczenia docetakselem. W trakcie badania będą również monitorowane ewentualne działania niepożądane oraz reakcje organizmu na podawane leki.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz o lekach, które będą stosowane.

    Uczestnik zostaje przypisany do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca kombinację acasunlimab i pembrolizumab lub grupa otrzymująca docetaxel.

  2. Krok 2

    Podawanie leków

    Uczestnicy w grupie z acasunlimab i pembrolizumab otrzymują leki w formie wlewu dożylnego. Pembrolizumab podawany jest w dawce 25 mg/ml.

    Uczestnicy w grupie z docetaxel otrzymują lek również w formie wlewu dożylnego. Dawkowanie i częstotliwość podawania są ustalane przez lekarza prowadzącego.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Podczas trwania badania regularnie monitorowany jest stan zdrowia uczestnika, w tym reakcje na podawane leki.

    Przeprowadzane są badania krwi oraz inne testy diagnostyczne, aby ocenić skuteczność leczenia i ewentualne działania niepożądane.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Na zakończenie badania oceniane są wyniki leczenia, w tym czas przeżycia oraz reakcja na leczenie.

    Analizowane są również ewentualne działania niepożądane oraz ich wpływ na jakość życia uczestnika.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent ma potwierdzone histologicznie lub cytologicznie przerzuty niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) w stadium IV.
  • Pacjent przeszedł progresję choroby po otrzymaniu:
    • Jednej wcześniejszej linii terapii (inhibitor PD-1/PD-L1 i chemioterapia oparta na platynie jednocześnie) w przypadku choroby z przerzutami; LUB
    • Nie więcej niż dwóch wcześniejszych linii terapii (inhibitor PD-1/PD-L1 i chemioterapia oparta na platynie kolejno, niezależnie od kolejności) w przypadku choroby z przerzutami.
    • Pacjent musi mieć dodatnią ekspresję PD-L1 w komórkach nowotworowych (komórki nowotworowe ≥1%), określoną na próbce guza z przerzutami w wyznaczonym przez sponsora laboratorium centralnym.
    • Pacjent ma mierzalną chorobę zgodnie z kryteriami RECIST v1.1, ocenioną przez badacza na początku badania.
    • Pacjent ma wynik w skali stanu sprawności ECOG 0 lub 1 w ciągu 7 dni przed rozpoczęciem pierwszego cyklu leczenia. (Skala ECOG ocenia, jak choroba wpływa na codzienne funkcjonowanie pacjenta, gdzie 0 oznacza pełną aktywność, a 1 niewielkie ograniczenia).
    • Pacjent ma przewidywaną długość życia ≥3 miesięcy.
    • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję narządów i szpiku kostnego, zgodnie z wynikami badań laboratoryjnych, w ciągu 7 dni przed rozpoczęciem leczenia w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inną aktywną chorobę nowotworową oprócz niedrobnokomórkowego raka płuca.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma ciężkie choroby serca, takie jak niewydolność serca lub zawał serca w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma niekontrolowane zakażenie, które wymaga leczenia antybiotykami.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma choroby autoimmunologiczne, które wymagają leczenia lekami immunosupresyjnymi. Choroby autoimmunologiczne to takie, w których układ odpornościowy atakuje własne komórki organizmu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na którykolwiek z leków stosowanych w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli w ciągu ostatnich 4 tygodni uczestniczył w innym badaniu klinicznym.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Acasunlimab (GEN1046)

    to nowy lek badany w tej próbie klinicznej. Jest to rodzaj terapii, która ma na celu wspomaganie układu odpornościowego w walce z rakiem. Działa poprzez blokowanie pewnych białek, które mogą hamować odpowiedź immunologiczną organizmu na komórki nowotworowe. W tej próbie acasunlimab jest stosowany w połączeniu z innym lekiem, aby sprawdzić, czy może być skuteczniejszy w leczeniu raka płuc.

  • Pembrolizumab

    to lek, który jest już stosowany w leczeniu różnych rodzajów raka, w tym raka płuc. Działa poprzez wspomaganie układu odpornościowego w rozpoznawaniu i niszczeniu komórek nowotworowych. W tej próbie klinicznej pembrolizumab jest stosowany razem z acasunlimabem, aby sprawdzić, czy połączenie tych dwóch leków jest bardziej skuteczne niż inne dostępne terapie.

  • Docetaksel

    to lek chemioterapeutyczny, który jest używany w leczeniu raka płuc. Działa poprzez zakłócanie wzrostu i podziału komórek nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. W tej próbie klinicznej docetaksel jest stosowany jako porównanie do nowego połączenia leków, aby ocenić, która terapia jest bardziej skuteczna w leczeniu raka płuc.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Acasunlimab

    Acasunlimab jest podawany w formie zastrzyku, a jego głównym celem jest leczenie zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) u pacjentów, którzy wcześniej byli leczeni inhibitorami PD-1/PD-L1 oraz chemioterapią zawierającą platynę. Obecnie jest badany w ramach badań klinicznych jako potencjalna opcja terapeutyczna w połączeniu z pembrolizumabem. Działa na poziomie molekularnym poprzez modulację układu odpornościowego, co pomaga organizmowi w walce z komórkami nowotworowymi. Klasyfikowany jest jako lek immunoterapeutyczny.

  • Pembrolizumab

    Pembrolizumab jest lekiem podawanym dożylnie, stosowanym w leczeniu różnych rodzajów nowotworów, w tym niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC). Jest już szeroko stosowany w medycynie jako immunoterapia, która pomaga układowi odpornościowemu w rozpoznawaniu i niszczeniu komórek nowotworowych. Działa poprzez blokowanie białka PD-1 na powierzchni komórek odpornościowych, co zwiększa ich zdolność do atakowania nowotworów. Należy do klasy leków zwanych inhibitorami punktów kontrolnych układu odpornościowego.

  • Docetaksel

    Docetaksel jest lekiem chemioterapeutycznym podawanym dożylnie, stosowanym w leczeniu różnych nowotworów, w tym niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC). Jest dobrze znany w literaturze medycznej jako skuteczna opcja leczenia w zaawansowanych stadiach raka. Działa poprzez zakłócanie podziału komórek nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. Klasyfikowany jest jako taksoid, czyli lek przeciwnowotworowy działający na mikrotubule komórkowe.

Badane choroby

Rak niedrobnokomórkowy płuca – Jest to najczęstszy typ raka płuca, który rozwija się z komórek nabłonkowych płuc. Choroba ta charakteryzuje się powolnym wzrostem i może przez długi czas nie dawać objawów. W miarę postępu, guz może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, w tym węzły chłonne, kości, mózg i inne narządy. Objawy mogą obejmować kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej oraz utratę masy ciała. W zaawansowanych stadiach może dojść do powikłań związanych z przerzutami. Rak niedrobnokomórkowy płuca jest często diagnozowany w późnym stadium, co utrudnia jego leczenie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-512998-27-00Kod protokołuGCT1046-06Planowana liczba uczestników702 osobySponsorGenmab A/S

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).