Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie ryzyka zespołu lizy guza u pacjentów z przewlekłą białaczką limfocytową leczonych wenetoklaksem w połączeniu z obinutuzumabem lub akalabrutynibem

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Przewlekła białaczka limfocytowa (CLL) to rodzaj nowotworu krwi, który dotyka białe krwinki. W badaniu klinicznym oceniane są nowe metody leczenia tej choroby. W badaniu stosowane są leki: Venetoclax, Obinutuzumab oraz acalabrutinib. Venetoclax to tabletka powlekana, którą przyjmuje się doustnie, natomiast obinutuzumab jest podawany w formie infuzji dożylnej, a acalabrutinib to również tabletka powlekana przyjmowana doustnie.

Celem badania jest ocena ryzyka wystąpienia zespołu rozpadu guza (TLS) u pacjentów z CLL, którzy wcześniej nie byli leczeni. TLS to stan, w którym komórki nowotworowe rozpadają się zbyt szybko, co może prowadzić do problemów zdrowotnych. Badanie ma na celu optymalizację rozpoczęcia leczenia Venetoclaxem w połączeniu z Obinutuzumabem lub Acalabrutinibem, z różnymi okresami zwiększania dawki leku.

W trakcie badania pacjenci będą przyjmować leki przez określony czas, a ich stan zdrowia będzie monitorowany przez lekarzy. Badanie ma na celu zrozumienie, jak najlepiej rozpocząć leczenie, aby zminimalizować ryzyko powikłań, takich jak TLS, i poprawić wyniki leczenia u pacjentów z przewlekłą białaczką limfocytową.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących jego przebiegu oraz otrzymuje harmonogram wizyt i przyjmowania leków.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak zdiagnozowana przewlekła białaczka limfocytowa (CLL) i odpowiednia funkcja nerek.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku venetoclax

    Pacjent rozpoczyna przyjmowanie leku venetoclax w formie tabletek powlekanych doustnie.

    Dawkowanie leku jest stopniowo zwiększane w okresie od 5 do 7 tygodni, co nazywane jest okresem 'ramp-up'.

  3. Krok 3

    Terapia z obinutuzumab

    Pacjent otrzymuje obinutuzumab w formie roztworu do infuzji dożylnej.

    Lek ten jest podawany w określonych odstępach czasowych, zgodnie z harmonogramem badania.

  4. Krok 4

    Terapia z acalabrutinib

    Alternatywnie, pacjent może przyjmować acalabrutinib w formie tabletek powlekanych doustnie.

    Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania leku są określone w protokole badania.

  5. Krok 5

    Monitorowanie i ocena

    Podczas całego badania pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem występowania zespołu rozpadu guza (TLS) oraz innych działań niepożądanych.

    Ocena skuteczności leczenia obejmuje zmniejszenie masy guza oraz inne parametry kliniczne.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania pacjent przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowanych terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowaną, wcześniej nieleczoną przewlekłą białaczkę limfocytową (CLL), która wymaga leczenia zgodnie z kryteriami z 2018 roku.
  • Pacjent może mieć również wcześniej nieleczony mały chłoniak limfocytowy (SLL), który spełnia kryteria leczenia z 2018 roku.
  • Pacjent musi mieć stan sprawności według skali Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) równy lub mniejszy niż 2. Skala ta ocenia, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję szpiku kostnego, niezależnie od wsparcia czynnikami wzrostu lub transfuzji, w ciągu 2 tygodni przed badaniem, chyba że niedobór krwinek jest spowodowany zajęciem szpiku przez CLL.
  • Pacjent musi mieć klirens kreatyniny (CrCl) równy lub większy niż 30 ml/min, co oznacza, że nerki pacjenta muszą działać na odpowiednim poziomie. Klirens kreatyniny to miara, jak dobrze nerki filtrują krew.
  • Badanie jest otwarte dla osób dorosłych w wieku 18 lat i starszych.
  • Badanie jest otwarte zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą zakłócać działanie badanych leków.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na składniki leku używanego w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie jest w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody na udział w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli miał wcześniej inne nowotwory, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z nerkami, które mogą wpływać na działanie leku.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być zagrożeniem podczas badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Venetoclax

    to lek stosowany w leczeniu przewlekłej białaczki limfocytowej (CLL). Działa poprzez blokowanie białka, które pomaga komórkom nowotworowym przeżyć, co prowadzi do ich śmierci. W badaniu klinicznym ocenia się, jak bezpiecznie można rozpocząć leczenie tym lekiem w połączeniu z innymi terapiami.

  • Obinutuzumab

    to przeciwciało monoklonalne stosowane w leczeniu CLL. Działa poprzez przyłączanie się do specyficznych białek na powierzchni komórek nowotworowych, co pomaga układowi odpornościowemu w ich niszczeniu. W badaniu jest stosowany w połączeniu z innymi lekami, aby ocenić jego skuteczność i bezpieczeństwo.

  • Acalabrutinib

    to lek stosowany w leczeniu CLL, który działa poprzez blokowanie enzymu niezbędnego do wzrostu i podziału komórek nowotworowych. W badaniu klinicznym jest stosowany w połączeniu z innymi terapiami, aby ocenić jego wpływ na pacjentów z CLL.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Wenetoklaks

    Jest to lek podawany doustnie, stosowany w leczeniu przewlekłej białaczki limfocytowej (CLL). Obecnie jest badany w ramach badań klinicznych, aby ocenić jego skuteczność i bezpieczeństwo w połączeniu z innymi lekami, takimi jak obinutuzumab lub akalabrutynib. Wenetoklaks działa poprzez blokowanie białka BCL-2, które pomaga komórkom nowotworowym przetrwać, co prowadzi do ich śmierci. Należy do klasy leków znanych jako inhibitory BCL-2.

  • Obinutuzumab

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu przewlekłej białaczki limfocytowej (CLL). Obecnie jest badany w połączeniu z wenetoklaksem, aby ocenić jego skuteczność i bezpieczeństwo. Obinutuzumab działa poprzez wiązanie się z białkiem CD20 na powierzchni komórek nowotworowych, co prowadzi do ich zniszczenia przez układ odpornościowy. Należy do klasy leków znanych jako przeciwciała monoklonalne.

  • Akalabrutynib

    Jest to lek podawany doustnie, stosowany w leczeniu przewlekłej białaczki limfocytowej (CLL). Obecnie jest badany w połączeniu z wenetoklaksem, aby ocenić jego skuteczność i bezpieczeństwo. Akalabrutynib działa poprzez blokowanie enzymu Brutona (BTK), co hamuje wzrost i przeżycie komórek nowotworowych. Należy do klasy leków znanych jako inhibitory kinazy Brutona.

Badane choroby

Przewlekła białaczka limfocytowa – Jest to nowotwór krwi, który charakteryzuje się nadmiernym wzrostem liczby limfocytów B, jednego z typów białych krwinek. Choroba rozwija się powoli i często przez długi czas nie daje objawów. W miarę postępu może prowadzić do powiększenia węzłów chłonnych, śledziony i wątroby. Może również powodować zmęczenie, osłabienie, utratę masy ciała oraz zwiększoną podatność na infekcje. W zaawansowanych stadiach może dojść do anemii i małopłytkowości. Choroba jest najczęściej diagnozowana u osób starszych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IVNumer badania2024-512147-23-00Kod protokołuM24-287Planowana liczba uczestników315 osóbSponsorAbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).