Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie protokołu odstawiania terapii tlenem przez kaniule donosowe u pacjentów z ostrą niewydolnością oddechową

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z ostrą niewydolnością oddechową. Jest to stan, w którym płuca nie dostarczają wystarczającej ilości tlenu do krwi. W badaniu stosowana jest terapia tlenem o wysokim przepływie przez nos, co oznacza, że pacjenci otrzymują tlen przez specjalne rurki umieszczone w nosie. Celem badania jest sprawdzenie, czy stosowanie określonego protokołu odstawiania tej terapii zwiększa szanse na jej zakończenie po siedmiu dniach od rozpoczęcia badania.

W trakcie badania pacjenci będą poddawani terapii tlenem o wysokim przepływie przez nos, a następnie stopniowo będą od niej odstawiani zgodnie z ustalonym protokołem. Badanie ma na celu ocenę, jak szybko i skutecznie pacjenci mogą być odstawieni od tej terapii oraz jakie są ich dalsze potrzeby w zakresie wsparcia oddechowego. Ważne jest, aby pacjenci byli w stanie oddychać samodzielnie bez potrzeby stosowania dodatkowych metod wspomagania oddechu, takich jak wentylacja nieinwazyjna czy intubacja.

Badanie będzie trwało do 28 dni, a jego wyniki pomogą zrozumieć, jak najlepiej wspierać pacjentów z ostrą niewydolnością oddechową w procesie odstawiania terapii tlenem o wysokim przepływie. Oceniane będą różne aspekty zdrowia pacjentów, takie jak czas potrzebny na całkowite odstawienie terapii, częstość występowania potrzeby intubacji oraz ogólny stan zdrowia pacjentów po zakończeniu terapii. Wyniki te mogą przyczynić się do poprawy opieki nad pacjentami w przyszłości.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Pacjent zostaje przyjęty do oddziału intensywnej terapii z powodu ostrej niewydolności oddechowej.

    Pacjent musi mieć ukończone 18 lat i być leczony tlenoterapią donosową o wysokim przepływie z przepływem co najmniej 50 litrów na minutę oraz frakcją tlenu wdychanego (FiO2) co najmniej 0,5.

    Pacjent musi mieć stabilny lub poprawiający się wskaźnik ROX (stosunek SpO2/FiO2 do częstości oddechów) w ciągu 6 godzin przed włączeniem do badania, wynoszący powyżej 4,88.

  2. Krok 2

    Randomizacja

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do grupy badawczej lub kontrolnej.

    Celem jest zwiększenie prawdopodobieństwa odstawienia pacjenta od tlenoterapii donosowej o wysokim przepływie do 7 dnia po randomizacji.

  3. Krok 3

    Terapia tlenowa

    Pacjent jest leczony tlenem medycznym w postaci gazu kriogenicznego, podawanym przez inhalację.

    Terapia trwa co najmniej 24 godziny w oddziale intensywnej terapii lub ciągłej opieki.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Monitorowanie wskaźnika ROX oraz zaangażowania dodatkowych mięśni oddechowych za pomocą skali Patricka.

    Ocena postępu duszności za pomocą zmodyfikowanej skali Borga.

  5. Krok 5

    Odstawienie od tlenoterapii

    Odstawienie od tlenoterapii donosowej o wysokim przepływie jest oceniane na 7 dzień.

    Sukces definiowany jest jako odstawienie na co najmniej 48 godzin bez potrzeby wentylacji nieinwazyjnej lub intubacji.

  6. Krok 6

    Dalsze monitorowanie

    Ocena wskaźnika odstawienia od tlenoterapii do 28 dnia.

    Monitorowanie częstości intubacji oraz wentylacji nieinwazyjnej do 28 dnia.

    Ocena śmiertelności do 28 dnia oraz liczby dni na tlenoterapii donosowej o wysokim przepływie.

  7. Krok 7

    Zakończenie badania

    Badanie kończy się oceną długości pobytu na oddziale intensywnej terapii oraz zdolności do wypisu z oddziału.

    Zdolność do wypisu oceniana jest za pomocą zmodyfikowanej siatki oceny zdolności.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat i być przyjęty na oddział intensywnej terapii z powodu ostrej niewydolności oddechowej. Ostra niewydolność oddechowa oznacza, że płuca nie dostarczają wystarczającej ilości tlenu do organizmu.
  • Pacjent musi być leczony terapią tlenową o wysokim przepływie z przepływem co najmniej 50 litrów na minutę i stężeniem tlenu co najmniej 50%.
  • Indeks ROX pacjenta musi być stabilny lub poprawiający się w ciągu 6 godzin przed włączeniem do badania i wynosić więcej niż 4,88. Indeks ROX to wskaźnik, który pomaga ocenić, jak dobrze pacjent reaguje na terapię tlenową.
  • Pacjent musi mieć wykonany pomiar gazów we krwi podczas terapii tlenowej o wysokim przepływie w ciągu 24 godzin przed włączeniem do badania. Pomiar gazów we krwi pokazuje, jak dobrze płuca dostarczają tlen do krwi i usuwają dwutlenek węgla.
  • Pacjent musi być objęty ubezpieczeniem społecznym.
  • Pacjent musi podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu. Jeśli pacjent nie jest w stanie tego zrobić, zgodę może podpisać osoba zaufana, rodzic lub bliski krewny, a pacjent musi potwierdzić zgodę, gdy tylko będzie w stanie.
  • Pacjent musi być leczony terapią tlenową o wysokim przepływie przez co najmniej 24 godziny na oddziale intensywnej terapii lub oddziale opieki ciągłej.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma ostrej niewydolności oddechowej. Ostra niewydolność oddechowa to stan, w którym płuca nie dostarczają wystarczającej ilości tlenu do organizmu.
  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie jest w wieku od 18 do 64 lat.
  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli należy do grupy szczególnie wrażliwej, co oznacza, że może być bardziej narażony na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

High-Flow Nasal Oxygen Therapy to terapia, która dostarcza pacjentom tlen przez specjalne kaniule nosowe. Jest stosowana w celu poprawy oddychania u pacjentów z problemami oddechowymi, szczególnie w warunkach intensywnej terapii. W badaniu klinicznym ocenia się skuteczność protokołu odstawiania tej terapii, aby zwiększyć szanse na jej zakończenie w ciągu 7 dni od randomizacji.

Co już wiadomo o tej terapii

High-Flow Nasal Oxygen Therapy – Jest to metoda podawania tlenu, która polega na dostarczaniu go przez specjalne kaniule nosowe z dużą prędkością. Obecnie jest stosowana w medycynie, szczególnie na oddziałach intensywnej terapii, w leczeniu ostrej niewydolności oddechowej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują wspomaganie oddychania u pacjentów z problemami oddechowymi. Mechanizm działania polega na dostarczaniu tlenu pod wysokim ciśnieniem, co pomaga w utrzymaniu drożności dróg oddechowych i poprawie wymiany gazowej. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje urządzenia do terapii tlenowej.

Badane choroby

Ostra niewydolność oddechowa de novo – Jest to stan, w którym płuca nie są w stanie dostarczyć wystarczającej ilości tlenu do krwi lub usunąć dwutlenku węgla z organizmu. Może wystąpić nagle i jest często wynikiem urazu płuc, infekcji lub innych poważnych schorzeń. Objawy mogą obejmować duszność, szybkie oddychanie, a także uczucie zmęczenia i dezorientacji. W miarę postępu choroby, pacjent może wymagać wsparcia oddechowego, takiego jak tlenoterapia lub wentylacja mechaniczna. Niewydolność oddechowa może prowadzić do poważnych komplikacji, jeśli nie zostanie odpowiednio zarządzana. W przypadku ostrej niewydolności oddechowej, szybka interwencja medyczna jest kluczowa dla stabilizacji pacjenta.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-504366-36-00Kod protokołuDR230001Planowana liczba uczestników370 osóbSponsorCentre Hospitalier Regional Universitaire De Tours

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).