Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad wpływem iloprostu trometamolu na pacjentów z zakaźną endoteliozą płucną poddanych wentylacji mechanicznej

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy zakaźnej endotelopatii płucnej, co jest stanem, w którym infekcja wpływa na wewnętrzną wyściółkę naczyń krwionośnych w płucach. W badaniu zostanie użyty lek o nazwie Ilomedin, który zawiera substancję czynną iloprost trometamol. Lek ten będzie podawany w formie ciągłego wlewu dożylnego przez 72 godziny. Celem badania jest sprawdzenie, czy podawanie iloprostu zmniejsza śmiertelność w ciągu 28 dni w porównaniu z placebo.

W badaniu wezmą udział pacjenci, którzy są poddawani wentylacji mechanicznej z powodu podejrzenia infekcji płuc. Uczestnicy będą losowo przydzielani do grupy otrzymującej iloprost lub placebo. Przez cały czas trwania badania, pacjenci będą monitorowani pod kątem różnych wskaźników zdrowotnych, takich jak liczba dni bez potrzeby stosowania leków wspomagających ciśnienie krwi, liczba dni bez wentylacji mechanicznej oraz liczba dni bez potrzeby stosowania terapii zastępczej nerek w ciągu 28 i 90 dni.

Badanie ma na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności iloprostu w leczeniu zakaźnej endotelopatii płucnej. Wyniki będą analizowane pod kątem śmiertelności w ciągu 28 dni oraz innych wskaźników zdrowotnych, aby lepiej zrozumieć potencjalne korzyści i ryzyko związane z tym leczeniem.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego po spełnieniu kryteriów włączenia, które obejmują wiek powyżej 18 lat, podejrzenie infekcji płucnej, konieczność wentylacji mechanicznej oraz poziom biomarkera śródbłonkowego (sTM) wynoszący co najmniej 4 ng/mL.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie infuzji

    Pacjent otrzymuje ciągłą infuzję leku iloprost w dawce 1 ng/kg/min. Infuzja trwa 72 godziny.

    Iloprost jest podawany w formie koncentratu do przygotowania roztworu do infuzji.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Podczas badania monitorowane są różne parametry zdrowotne pacjenta, w tym śmiertelność w ciągu 28 dni oraz inne wskaźniki, takie jak liczba dni bez potrzeby stosowania leków wspomagających ciśnienie krwi, liczba dni bez wentylacji mechanicznej oraz liczba dni bez konieczności stosowania terapii zastępczej nerek w oddziale intensywnej terapii w ciągu 28 i 90 dni.

    Obserwowane są również poważne reakcje niepożądane oraz zdarzenia niepożądane w ciągu pierwszych 7 dni.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie kończy się po upływie 72 godzin od rozpoczęcia infuzji. Następnie pacjent jest monitorowany pod kątem wyników zdrowotnych przez okres do 90 dni.

    Głównym celem badania jest ocena, czy infuzja iloprostu zmniejsza śmiertelność w ciągu 28 dni w porównaniu z placebo.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci dorośli przebywający na oddziale intensywnej terapii (w wieku 18 lat lub starsi)
  • Podejrzenie infekcji płuc
  • Potrzeba mechanicznej wentylacji (mniej niż 24 godziny od momentu badania)
  • Poziom biomarkera śródbłonka (sTM) wynoszący co najmniej 4 ng/mL. Biomarker to substancja, która może wskazywać na stan zdrowia lub chorobę.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjenci z aktywną infekcją płucną nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które mają inne poważne choroby płuc, są wykluczone z badania.
  • Pacjenci, którzy przyjmują inne leki wpływające na płuca, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Pacjenci, którzy mają alergię na składniki leku używanego w badaniu, są wykluczeni.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni, nie mogą brać udziału.
  • Pacjenci z niewydolnością nerek lub wątroby nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które mają problemy z sercem, są wykluczone z badania.
  • Pacjenci, którzy nie mogą wyrazić świadomej zgody, nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Iloprost to lek stosowany w badaniu klinicznym, którego celem jest ocena jego skuteczności i bezpieczeństwa u pacjentów wentylowanych mechanicznie z zakaźnym uszkodzeniem śródbłonka płucnego. Iloprost jest podawany w formie ciągłej infuzji przez 72 godziny. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy stosowanie iloprostu może zmniejszyć śmiertelność w ciągu 28 dni w porównaniu do grupy kontrolnej.

Co już wiadomo o tej terapii

Iloprost – Iloprost jest lekiem podawanym w formie ciągłej infuzji dożylnej, stosowanym w badaniach klinicznych w celu oceny jego skuteczności i bezpieczeństwa u pacjentów z zakaźną endoteliozą płucną, którzy są mechanicznie wentylowani. Obecnie jest badany w kontekście zmniejszenia śmiertelności 28-dniowej w porównaniu z placebo. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie chorób związanych z zaburzeniami naczyń płucnych. Działa poprzez rozszerzanie naczyń krwionośnych i hamowanie agregacji płytek krwi, co poprawia przepływ krwi w płucach. Klasyfikowany jest jako lek z grupy prostacyklin, które są stosowane w leczeniu nadciśnienia płucnego.

Badane choroby

Zapalenie śródbłonka naczyń płucnych na tle infekcyjnym – Jest to choroba, która dotyczy naczyń krwionośnych w płucach, gdzie dochodzi do ich zapalenia w wyniku infekcji. Proces ten prowadzi do uszkodzenia śródbłonka, czyli wewnętrznej warstwy naczyń krwionośnych, co może wpływać na przepływ krwi i wymianę gazową w płucach. Choroba może rozwijać się w wyniku różnych infekcji, które atakują układ oddechowy. Objawy mogą obejmować duszność, kaszel oraz ogólne osłabienie. W miarę postępu choroby, mogą pojawić się poważniejsze problemy z oddychaniem. Wczesne rozpoznanie i monitorowanie stanu pacjenta są kluczowe dla zarządzania objawami.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-512641-16-00Planowana liczba uczestników450 osóbSponsorRegion Hovedstaden

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).