Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie preferencji pacjentów z wczesnym lub miejscowo zaawansowanym HER2-dodatnim rakiem piersi dotyczące podawania w domu kombinacji pertuzumabu i trastuzumabu podskórnie

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z wczesnym lub miejscowo zaawansowanym zapalnym HER2-dodatnim rakiem piersi. HER2 to białko, które może wpływać na wzrost komórek nowotworowych. W badaniu stosowane będą leki trastuzumab i pertuzumab, które są podawane w formie zastrzyków podskórnych. Celem badania jest ocena, czy pacjenci wolą otrzymywać te leki w domu, zamiast w szpitalu.

W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać leki w różnych miejscach, aby porównać ich preferencje. Leki będą podawane w formie zastrzyków podskórnych, co oznacza, że są wstrzykiwane pod skórę. Badanie obejmuje również stosowanie leku trastuzumab emtansine, który jest podawany dożylnie, czyli bezpośrednio do żyły. Czas trwania leczenia różni się w zależności od zastosowanego leku i może wynosić od kilku tygodni do ponad roku.

Badanie ma na celu zrozumienie, czy pacjenci wolą otrzymywać leki w domu, co może być wygodniejsze i mniej stresujące niż wizyty w szpitalu. Wyniki badania mogą pomóc w przyszłości w dostosowaniu sposobu podawania leków do preferencji pacjentów, co może poprawić ich komfort i jakość życia podczas leczenia. W badaniu stosowane są również placebo, aby lepiej zrozumieć efekty leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących jego przebiegu oraz otrzymuje harmonogram wizyt i procedur.

    Uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak status sprawności według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1 oraz potwierdzenie HER2-dodatniego raka piersi przez lokalne laboratorium.

  2. Krok 2

    Faza neoadjuwantowa

    W tej fazie uczestnik otrzymuje leczenie przed operacją, które ma na celu zmniejszenie guza.

    Podawane są leki: trastuzumab i pertuzumab w formie dożylnej (IV) oraz podskórnej (SC).

  3. Krok 3

    Faza adjuwantowa

    Po operacji uczestnik kontynuuje leczenie, aby zminimalizować ryzyko nawrotu choroby.

    W tej fazie stosuje się kombinację pertuzumabu i trastuzumabu w formie podskórnej (SC) w warunkach domowych lub szpitalnych, w zależności od preferencji uczestnika.

  4. Krok 4

    Ocena preferencji pacjenta

    Uczestnik wypełnia kwestionariusz dotyczący preferencji dotyczących miejsca podawania leków (dom vs. szpital).

    Celem jest ocena, które miejsce podawania leków jest bardziej komfortowe dla uczestnika.

  5. Krok 5

    Monitorowanie i ocena

    Podczas całego badania monitorowane są objawy niepożądane oraz wyniki badań laboratoryjnych.

    Regularnie oceniane są również wyniki jakości życia uczestnika za pomocą kwestionariusza EORTC QLQ-C30.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania uczestnik przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowanych terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi mieć stan zdrowia oceniany jako 0-1 według skali Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG). To oznacza, że pacjent jest w stanie normalnie funkcjonować lub ma niewielkie ograniczenia w codziennych czynnościach.
  • Pacjent może być kobietą lub mężczyzną z rakiem piersi w stadium II-IIIC, który jest wczesny lub miejscowo zaawansowany, w tym zapalny, i jest HER2-pozytywny. HER2 to białko, które może wpływać na wzrost komórek rakowych.
  • Guz pierwotny musi mieć więcej niż 2 cm średnicy lub pacjent musi mieć chorobę z przerzutami do węzłów chłonnych.
  • HER2-pozytywny rak piersi musi być potwierdzony przez lokalne laboratorium przed zapisaniem się do badania.
  • Status receptorów hormonalnych guza pierwotnego musi być określony zgodnie z wytycznymi American Society of Clinical Oncology (ASCO) i College of American Pathologists (CAP).
  • Pacjent musi mieć odpowiednie gojenie się ran po operacji raka piersi, co ocenia lekarz prowadzący, aby można było rozpocząć leczenie w badaniu w ciągu 9 tygodni od ostatniej terapii neoadjuwantowej (terapia przedoperacyjna).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na którykolwiek ze składników leku używanego w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli bierze udział w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie jest w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody na udział w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez leczenie w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na sposób działania leku.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Pertuzumab to lek stosowany w leczeniu raka piersi, który działa poprzez blokowanie receptorów HER2 na powierzchni komórek nowotworowych. Pomaga to spowolnić lub zatrzymać wzrost komórek rakowych. Trastuzumab to lek, który również celuje w receptory HER2 na komórkach nowotworowych. Jest często stosowany w połączeniu z innymi lekami w leczeniu raka piersi, aby zwiększyć skuteczność terapii. W badaniu klinicznym oceniana jest preferencja pacjentów dotycząca podawania tych dwóch leków w formie połączenia do wstrzykiwań podskórnych w warunkach domowych.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Pertuzumab

    Lek podawany jest w formie zastrzyku podskórnego. Obecnie jest stosowany w leczeniu wczesnego lub miejscowo zaawansowanego, zapalnego raka piersi HER2-dodatniego. Działa poprzez blokowanie receptorów HER2 na powierzchni komórek nowotworowych, co hamuje ich wzrost. Należy do klasy leków zwanych przeciwciałami monoklonalnymi.

  • Trastuzumab

    Ten lek również podawany jest w formie zastrzyku podskórnego. Jest stosowany w leczeniu wczesnego lub miejscowo zaawansowanego, zapalnego raka piersi HER2-dodatniego. Działa poprzez wiązanie się z receptorami HER2 na komórkach nowotworowych, co prowadzi do zahamowania ich wzrostu i podziału. Klasyfikowany jest jako przeciwciało monoklonalne.

Badane choroby

Wczesny lub miejscowo zaawansowany/zapalny HER2-dodatni rak piersi – Jest to rodzaj raka piersi, który charakteryzuje się nadmierną ekspresją białka HER2 na powierzchni komórek nowotworowych. HER2-dodatni rak piersi może rozwijać się szybciej niż inne typy raka piersi i często jest bardziej agresywny. Wczesny rak piersi oznacza, że nowotwór jest ograniczony do piersi i ewentualnie pobliskich węzłów chłonnych, ale nie rozprzestrzenił się na inne części ciała. Miejscowo zaawansowany rak piersi oznacza, że nowotwór rozprzestrzenił się na pobliskie tkanki, ale nie na odległe narządy. Inflamacyjny rak piersi jest rzadką i agresywną formą, która powoduje zaczerwienienie i obrzęk piersi, przypominający stan zapalny.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-506380-33-00Kod protokołuMO43110Planowana liczba uczestników347 osóbSponsorF. Hoffmann-La Roche AG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).