Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie preferencji pacjentów z czerniakiem, rakiem nerki i niedrobnokomórkowym rakiem płuc dla podskórnego pembrolizumabu z hialuronidazą w porównaniu do dożylnego pembrolizumabu

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z różnymi typami nowotworów, w tym z czerniakiem, rakiem nerki oraz niedrobnokomórkowym rakiem płuc. Celem badania jest ocena preferencji pacjentów dotyczących sposobu podawania leku pembrolizumab. Pembrolizumab to lek stosowany w terapii nowotworów, który wspomaga układ odpornościowy w walce z komórkami rakowymi. W badaniu porównywane są dwie formy podawania tego leku: dożylna (IV) oraz podskórna (SC) w połączeniu z hialuronidazą.

W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać pembrolizumab w jednej z dwóch form: jako roztwór do infuzji (dożylnie) lub jako roztwór do wstrzykiwań (podskórnie). Celem jest zrozumienie, którą metodę podawania pacjenci preferują i dlaczego. Badanie obejmuje również ocenę satysfakcji pacjentów z każdej z metod podawania oraz monitorowanie ewentualnych działań niepożądanych. Uczestnicy będą mieli możliwość wyrażenia swojej opinii na temat komfortu i wygody każdej z metod.

Wyniki badania pomogą zrozumieć, która forma podawania pembrolizumabu jest bardziej preferowana przez pacjentów, co może wpłynąć na przyszłe decyzje dotyczące leczenia. Badanie ma na celu zebranie informacji na temat preferencji pacjentów, co może przyczynić się do poprawy jakości opieki nad osobami zmagającymi się z nowotworami.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących jego przebiegu oraz otrzymuje zgodę na udział.

    Uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak potwierdzona diagnoza nowotworu, oczekiwana długość życia co najmniej 3 miesiące oraz odpowiedni stan zdrowia.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Uczestnik otrzymuje lek pembrolizumab w dwóch formach: dożylnej (IV) oraz podskórnej (SC).

    Lek w formie dożylnej to KEYTRUDA 25 mg/mL, podawany w postaci koncentratu do infuzji.

    Lek w formie podskórnej to MK-3475A, podawany w postaci roztworu do wstrzykiwań.

  3. Krok 3

    Ocena preferencji

    Celem badania jest ocena preferencji uczestników dotyczących formy podania leku.

    Uczestnicy wypełniają kwestionariusz preferencji pacjenta (PPQ), aby wyrazić swoje preferencje dotyczące metody podania leku.

  4. Krok 4

    Ocena satysfakcji

    Uczestnicy oceniają poziom satysfakcji z każdej metody podania leku za pomocą kwestionariuszy TASQ-SC i TASQ-IV.

    Kwestionariusze te pomagają zrozumieć, jak uczestnicy oceniają wygodę i komfort każdej z metod.

  5. Krok 5

    Kontynuacja leczenia

    Na podstawie preferencji uczestników, niektórzy mogą wybrać kontynuację leczenia metodą podskórną MK-3475A.

    Decyzja o kontynuacji leczenia jest podejmowana na podstawie wyników kwestionariuszy oraz ogólnego stanu zdrowia uczestnika.

  6. Krok 6

    Monitorowanie zdarzeń niepożądanych

    Podczas badania monitorowane są wszelkie zdarzenia niepożądane, które mogą wystąpić u uczestników.

    W przypadku wystąpienia poważnych zdarzeń niepożądanych, uczestnik może zostać wycofany z badania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzony wczesny lub zaawansowany nowotwór złośliwy, taki jak: czerniak, rak nerki lub niedrobnokomórkowy rak płuca.
  • Pacjent musi mieć oczekiwaną długość życia wynoszącą co najmniej 3 miesiące.
  • Pacjenci zakażeni wirusem HIV muszą mieć dobrze kontrolowaną infekcję przy pomocy terapii antyretrowirusowej.
  • Pacjenci z dodatnim wynikiem na obecność antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B są kwalifikowani, jeśli otrzymali terapię przeciwwirusową przez co najmniej 4 tygodnie i mają niewykrywalny poziom wirusa przed rozpoczęciem badania.
  • Pacjenci z historią zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C są kwalifikowani, jeśli ukończyli terapię przeciwwirusową co najmniej 4 tygodnie przed rozpoczęciem badania i mają niewykrywalny poziom wirusa podczas badania przesiewowego.
  • Pacjent musi mieć status sprawności fizycznej oceniany w skali ECOG na poziomie 0 lub 1, co oznacza, że jest w pełni aktywny lub ma niewielkie ograniczenia w aktywności fizycznej.
  • Badanie jest otwarte dla osób w wieku dorosłym.
  • Badanie jest otwarte zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Pembrolizumab

    Jest to lek stosowany w leczeniu różnych typów nowotworów. Działa poprzez wspomaganie układu odpornościowego w walce z komórkami nowotworowymi. W badaniu klinicznym oceniana jest preferencja pacjentów dla podawania tego leku w formie podskórnej w porównaniu do formy dożylnej.

  • Hialuronidaza

    Jest to enzym, który jest stosowany w połączeniu z innymi lekami, aby ułatwić ich wchłanianie przez organizm. W tym badaniu klinicznym hialuronidaza jest stosowana razem z pembrolizumabem w formie podskórnej, aby poprawić jego działanie i komfort podawania.

Co już wiadomo o tej terapii

Pembrolizumab – Jest to lek podawany w formie zastrzyku podskórnego lub dożylnego, stosowany w leczeniu czerniaka, raka nerki oraz niedrobnokomórkowego raka płuc. Obecnie jest szeroko badany i stosowany w medycynie, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są dobrze udokumentowane w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują różne typy nowotworów, w których lek ten pomaga układowi odpornościowemu w walce z komórkami rakowymi. Działa poprzez blokowanie białka PD-1 na powierzchni limfocytów T, co wzmacnia odpowiedź immunologiczną organizmu przeciwko nowotworom. Klasyfikowany jest jako inhibitor punktu kontrolnego układu odpornościowego.

Badane choroby

  • Czerniak

    Jest to rodzaj nowotworu skóry, który rozwija się z komórek barwnikowych zwanych melanocytami. Czerniak może pojawić się na skórze jako nowa zmiana lub w obrębie istniejącego znamienia. Zmiany te mogą mieć nieregularne kształty i różne kolory, takie jak brązowy, czarny, różowy, czerwony, fioletowy, niebieski lub biały. Czerniak może szybko rosnąć i ma tendencję do rozprzestrzeniania się na inne części ciała. Wczesne wykrycie jest kluczowe dla skutecznego zarządzania chorobą.

  • Rak nerkowokomórkowy

    Jest to najczęstszy typ raka nerki, który zaczyna się w komórkach wyściełających kanaliki nerkowe. Może rozwijać się bezobjawowo przez długi czas, co utrudnia jego wczesne wykrycie. Objawy mogą obejmować krew w moczu, ból w boku ciała, utratę masy ciała i zmęczenie. Rak nerkowokomórkowy może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, w tym płuca, wątrobę i kości. Często jest wykrywany przypadkowo podczas badań obrazowych wykonywanych z innych powodów.

  • Rak płuca niedrobnokomórkowy

    Jest to najczęstszy typ raka płuca, który obejmuje kilka podtypów, takich jak rak płaskonabłonkowy, gruczolakorak i rak wielkokomórkowy. Rozwija się powoli i może przez długi czas nie dawać objawów. Kiedy objawy się pojawiają, mogą obejmować kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej i utratę masy ciała. Rak ten może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, w tym mózg, kości i wątrobę. Wczesne wykrycie i diagnoza są kluczowe dla zarządzania chorobą.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-506017-22-00Kod protokołuMK-3475A-F11Planowana liczba uczestników144 osobySponsorMerck Sharp & Dohme LLC

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).