Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie porównujące wykrywalność węzłów wartowniczych przy użyciu indocyjaniny zielonej i kombinacji leków u pacjentek z rakiem szyjki macicy w stadium I-IIA

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy raka szyjki macicy w stadium I-IIA. Celem jest porównanie skuteczności wykrywania węzłów chłonnych za pomocą fluorescencyjnego indocyjaniny zielonej z obecnie stosowanymi metodami, które obejmują 99mTc i niebieski barwnik. Indocyjanina zielona to substancja, która po wstrzyknięciu może pomóc w identyfikacji węzłów chłonnych dzięki specjalnemu obrazowaniu fluorescencyjnemu.

W trakcie badania pacjentki z rakiem szyjki macicy w stadium I-IIA będą miały przeprowadzoną procedurę wykrywania węzłów chłonnych. W tym celu zostanie użyta indocyjanina zielona oraz standardowe metody z użyciem 99mTc i niebieskiego barwnika. Procedura ta ma na celu zidentyfikowanie pierwszych węzłów chłonnych, które mogą być dotknięte przez nowotwór. Badanie ma na celu ocenę, która z metod jest bardziej skuteczna w wykrywaniu tych węzłów.

Badanie będzie trwało do końca 2025 roku. W trakcie badania będą oceniane różne aspekty, takie jak skuteczność wykrywania węzłów chłonnych, czas potrzebny na przeprowadzenie procedury oraz ewentualne działania niepożądane związane z użyciem indocyjaniny zielonej, 99mTc i niebieskiego barwnika. Wyniki badania mogą pomóc w poprawie metod diagnostycznych stosowanych w leczeniu raka szyjki macicy.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak wiek powyżej 18 lat i potwierdzona histopatologicznie pierwotna złośliwość szyjki macicy w stadium I-IIA, pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do zabiegu

    Przed operacją planowane jest wykonanie procedury identyfikacji węzłów wartowniczych (SLN) z użyciem różnych metod, w tym fluorescencyjnego indocyjaniny zielonej (ICG) oraz standardowych metod z użyciem 99mTc i niebieskiego barwnika.

  3. Krok 3

    Procedura chirurgiczna

    Podczas operacji, węzły wartownicze są identyfikowane za pomocą fluorescencji ICG oraz porównywane z wynikami uzyskanymi przy użyciu 99mTc i niebieskiego barwnika.

    Celem jest ocena skuteczności wykrywania węzłów wartowniczych w obu połowach miednicy.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Po zakończeniu procedury, wyniki są analizowane pod kątem skuteczności wykrywania węzłów wartowniczych oraz ewentualnych działań niepożądanych związanych z użyciem ICG, 99mTc i niebieskiego barwnika.

    Analizowane są również koszty procedury oraz satysfakcja pacjenta z opieki onkologicznej.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia do 31 grudnia 2025 roku, a rekrutacja uczestników ma rozpocząć się 1 kwietnia 2024 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjentka musi mieć co najmniej 18 lat i być w stanie wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu.
  • Pacjentka musi mieć potwierdzony histopatologicznie, czyli za pomocą badania mikroskopowego, pierwotny nowotwór szyjki macicy.
  • Choroba musi być w stadium FIGO IA1-IB2 lub IIA1. FIGO to międzynarodowa klasyfikacja, która określa stopień zaawansowania raka szyjki macicy.
  • Planowane jest przeprowadzenie radykalnej operacji, która obejmuje procedurę SLN. SLN to skrót od "węzeł wartowniczy", co oznacza, że podczas operacji zostaną zbadane węzły chłonne, które jako pierwsze mogą być zajęte przez nowotwór.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjentka nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanego raka szyjki macicy w stadium I-IIA. To oznacza, że badanie jest przeznaczone tylko dla kobiet z tym konkretnym typem i stadium raka.
  • Badanie jest przeznaczone tylko dla kobiet, więc mężczyźni nie mogą w nim uczestniczyć.
  • Osoby, które są uważane za wrażliwą populację, nie mogą brać udziału w badaniu. Wrażliwa populacja to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko lub mają specjalne potrzeby, które mogą wpływać na ich udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Indocyjanina zielona

    (ICG) to barwnik fluorescencyjny używany podczas operacji do wizualizacji węzłów chłonnych. W tym badaniu klinicznym ICG jest stosowana do wykrywania węzłów wartowniczych u pacjentek z rakiem szyjki macicy w stadium I-IIA. Dzięki swojej zdolności do emitowania światła w bliskiej podczerwieni, ICG pomaga chirurgom w identyfikacji węzłów chłonnych, które mogą być zaangażowane w proces nowotworowy.

  • 99mTc

    to radioaktywny izotop technetu, który jest używany w medycynie nuklearnej do obrazowania. W tym badaniu jest stosowany w połączeniu z tomografią komputerową (SPECT/CT) przed operacją, aby pomóc w identyfikacji węzłów wartowniczych. Technet-99m emituje promieniowanie gamma, które jest wykrywane przez specjalne kamery, co pozwala na dokładne zlokalizowanie węzłów chłonnych.

  • Niebieski barwnik

    to substancja używana podczas operacji do wizualizacji węzłów chłonnych. W tym badaniu klinicznym jest stosowany jako standardowa metoda wykrywania węzłów wartowniczych. Barwnik jest wstrzykiwany w pobliżu guza, a następnie przemieszcza się do węzłów chłonnych, barwiąc je na niebiesko, co ułatwia ich identyfikację przez chirurga.

Co już wiadomo o tej terapii

Indocyanine Green (ICG) – Jest to barwnik fluorescencyjny podawany dożylnie, stosowany w procedurach medycznych do wizualizacji naczyń krwionośnych i węzłów chłonnych. Obecnie jest badany w kontekście wykrywania węzłów wartowniczych w raku szyjki macicy w stadium I-IIA. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest pomoc w identyfikacji węzłów chłonnych podczas operacji. Mechanizm działania polega na emitowaniu fluorescencji w bliskiej podczerwieni po wzbudzeniu światłem, co umożliwia wizualizację struktur anatomicznych. Klasyfikowany jest jako środek diagnostyczny.

Badane choroby

Rak szyjki macicy w stadium I-IIA – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w szyjce macicy, czyli dolnej części macicy łączącej ją z pochwą. W stadium I rak jest ograniczony do szyjki macicy, natomiast w stadium IIA może rozprzestrzeniać się na górną część pochwy, ale nie obejmuje jeszcze ścian miednicy ani dolnej części pochwy. Choroba może rozwijać się powoli, a jej wczesne stadia często nie dają wyraźnych objawów. W miarę postępu mogą pojawić się objawy takie jak krwawienia międzymiesiączkowe, ból podczas stosunku czy upławy. Wczesne wykrycie jest kluczowe dla skutecznego zarządzania chorobą. Regularne badania cytologiczne mogą pomóc w wykryciu zmian przedrakowych i wczesnych stadiów raka.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-511966-36-00Planowana liczba uczestników101 osóbSponsorUniversitair Medisch Centrum Utrecht

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).