Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie porównujące skuteczność leczenia przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C za pomocą bemnifosbuwiru z ruzaswirem oraz sofosbuwiru z welpataswirem u dorosłych pacjentów

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C. W ramach badania porównywana jest skuteczność dwóch różnych kombinacji leków: nowego połączenia bemnifosbuwiru z ruzaswirem (podawanych jako jedna tabletka) oraz już stosowanego połączenia sofosbuwiru z welpataswirem. Celem badania jest sprawdzenie, czy nowa kombinacja leków jest równie skuteczna jak dotychczas stosowane leczenie.

Leczenie będzie prowadzone przez okres 8 lub 12 tygodni w przypadku nowej kombinacji leków, natomiast standardowe leczenie będzie trwało 12 tygodni. Wszystkie leki przyjmowane są doustnie w postaci tabletek raz dziennie. Badanie jest prowadzone w sposób otwarty, co oznacza, że zarówno pacjenci jak i lekarze będą wiedzieć, który lek jest stosowany.

Badanie jest przeznaczone dla osób, które wcześniej nie otrzymywały leków przeciwwirusowych stosowanych w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C. Mogą w nim uczestniczyć pacjenci zarówno bez marskości wątroby, jak i z wyrównaną marskością wątroby. W określonych warunkach w badaniu mogą również wziąć udział osoby zakażone wirusem HIV.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania zostaniesz przydzielony do jednej z dwóch grup terapeutycznych.

    Grupa pierwsza otrzyma połączenie leków bemnifosbuvir-ruzasvir w formie tabletek powlekanych.

    Grupa druga otrzyma połączenie leków sofosbuvir-velpatasvir w formie tabletek powlekanych.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leków

    Leki będziesz przyjmować doustnie raz dziennie.

    W zależności od przydziału do grupy, leczenie potrwa 8 lub 12 tygodni dla grupy pierwszej.

    Dla grupy drugiej leczenie będzie trwało 12 tygodni.

  3. Krok 3

    Kontrola w trakcie leczenia

    W trakcie leczenia będą wykonywane regularne badania poziomu wirusa zapalenia wątroby typu C we krwi.

    Jeśli chorujesz również na HIV, będzie kontrolowany poziom limfocytów CD4 oraz poziom wirusa HIV we krwi.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności

    Główna ocena skuteczności leczenia nastąpi w 24. tygodniu badania.

    Dodatkowa ocena skuteczności zostanie przeprowadzona 12 tygodni po zakończeniu przyjmowania leków.

    Podczas wizyt kontrolnych będzie sprawdzany poziom wirusa zapalenia wątroby C we krwi.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Wiek uczestnika musi mieścić się w przedziale od 18 do 70 lat
  • Zarówno kobiety jak i mężczyźni mogą wziąć udział w badaniu
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować odpowiednią antykoncepcję
  • Uczestnik nie może być wcześniej leczony lekami przeciwwirusowymi o bezpośrednim działaniu (DAA) na wirusowe zapalenie wątroby typu C
  • Uczestnik musi mieć udokumentowaną historię medyczną przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C (HCV)

  • Stan wątroby uczestnika może być:

    • bez marskości wątroby
    • lub z wyrównaną marskością wątroby (wątroba nadal spełnia swoje podstawowe funkcje)

  • W przypadku osób zakażonych wirusem HIV-1 wymagane jest spełnienie dodatkowych warunków:

    • stosowanie terapii przeciwretrowirusowej (ARV) przez co najmniej 8 tygodni przed badaniem przesiewowym
    • liczba komórek T CD4 powyżej 200 komórek/mm3
    • niewykrywalny poziom wirusa HIV-1 we krwi
    • stosowanie odpowiedniego leczenia przeciwretrowirusowego bez przyjmowania leków przeciwwskazanych

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

15 kryteriów

  • Zakażenie wirusem HIV (wirus wywołujący AIDS)
  • Aktywne zakażenie wirusem HBV (wirusowe zapalenie wątroby typu B)
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Aktywna choroba nowotworowa w ciągu ostatnich 5 lat (z wyjątkiem niektórych nowotworów skóry)
  • Poważne choroby serca, w tym niewydolność serca (osłabiona praca serca)
  • Ciężka niewydolność nerek (zaburzenie pracy nerek)
  • Aktywne uzależnienie od narkotyków lub alkoholu w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Zaburzenia psychiczne niestabilne lub nieleczone
  • Stosowanie leków, które mogą wchodzić w interakcję z badanym lekiem
  • Udział w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni
  • Małopłytkowość (zbyt mała liczba płytek krwi)
  • Ciężka niedokrwistość (zbyt mała liczba czerwonych krwinek)
  • Aktywne krwawienie z przewodu pokarmowego
  • Poważne choroby wątroby inne niż wirusowe zapalenie wątroby typu C
  • Transplantacja narządów w wywiadzie
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Bemnifosbuvir-Ruzasvir

    (BEM/RZR) to lek łączony stosowany w leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C. Jest to nowa kombinacja leków, która ma na celu zwalczanie wirusa HCV poprzez blokowanie jego namnażania w organizmie.

  • Sofosbuvir-Velpatasvir

    (SOF/VEL) to również lek łączony używany w leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C. Jest to sprawdzona kombinacja leków działająca przeciwwirusowo, która pomaga eliminować wirusa HCV z organizmu. Ten lek jest stosowany jako lek porównawczy w badaniu, aby ocenić skuteczność nowego leku BEM/RZR.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Bemnifosbuvir-Ruzasvir (BEM/RZR)

    Lek przeciwwirusowy podawany doustnie raz dziennie w formie połączenia dwóch substancji aktywnych, stosowany w leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C (HCV). Substancja działa poprzez hamowanie replikacji wirusa HCV na poziomie molekularnym, blokując kluczowe enzymy niezbędne do namnażania się wirusa. Jest to nowy lek będący w fazie badań klinicznych, który ma potencjał stać się alternatywą dla obecnie stosowanych terapii przeciw HCV.

  • Sofosbuvir-Velpatasvir (SOF/VEL)

    Zarejestrowany lek przeciwwirusowy stosowany w terapii przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C (HCV), podawany doustnie raz dziennie. Kombinacja tych dwóch substancji aktywnych działa poprzez blokowanie różnych etapów replikacji wirusa HCV, co prowadzi do jego eliminacji z organizmu. Jest to sprawdzony i skuteczny lek pierwszego wyboru w leczeniu zakażeń HCV, charakteryzujący się wysokim wskaźnikiem wyleczenia i dobrym profilem bezpieczeństwa.

Badane choroby

Przewlekłe zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV) - Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu C to choroba zakaźna wywoływana przez wirus HCV, który atakuje komórki wątroby. Zakażenie rozwija się powoli, często bez wyraźnych objawów przez wiele lat. Wirus przenosi się głównie przez krew i może prowadzić do stopniowego uszkodzenia wątroby. W przebiegu choroby dochodzi do stanu zapalnego w wątrobie i powolnego zastępowania zdrowej tkanki wątrobowej tkanką bliznowatą. Choroba może przebiegać bezobjawowo lub powodować takie objawy jak zmęczenie, bóle mięśni i stawów, oraz dyskomfort w prawym podżebrzu. Wirus może być obecny we krwi przez długi czas, nawet gdy pacjent nie odczuwa żadnych dolegliwości.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-521096-31-00Kod protokołuAT-01B-008Planowana liczba uczestników880 osóbSponsorAtea Pharmaceuticals Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).