Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie porównujące skuteczność etacyzyny i propafenonu w leczeniu migotania przedsionków u pacjentów dorosłych

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy migotania przedsionków, które jest zaburzeniem rytmu serca powodującym nieregularne i często szybkie bicie serca. W ramach badania porównywane są dwa leki: etacyzyna oraz propafenon, które należą do grupy leków przeciwarytmicznych stosowanych w leczeniu zaburzeń rytmu serca.

Głównym celem badania jest sprawdzenie, jak skuteczna jest etacyzyna w utrzymaniu prawidłowego rytmu serca w porównaniu do propafenonu w okresie 6 miesięcy leczenia. Badanie ma charakter otwarty, co oznacza, że zarówno pacjenci jak i lekarze wiedzą, który lek jest podawany.

W trakcie badania pacjenci będą przyjmować leki doustnie. Etacyzyna będzie podawana w dawce do 200 mg na dobę, natomiast propafenon w dawce do 900 mg na dobę. Podczas badania będzie oceniane, czy i kiedy może nastąpić nawrót migotania przedsionków, a także wpływ leczenia na jakość życia pacjentów oraz częstość hospitalizacji związanych z migotaniem przedsionków.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania zostaniesz losowo przydzielony do jednej z dwóch grup otrzymujących różne leki: etacyzyna lub propafenon.

    Leki będą podawane w formie tabletek doustnych pokrytych powłoką.

  2. Krok 2

    Faza I - przywrócenie rytmu zatokowego

    W pierwszej fazie badania celem jest przywrócenie prawidłowego rytmu serca.

    Może to nastąpić poprzez leczenie farmakologiczne lub w połączeniu z kardiowersją elektryczną (przywrócenie rytmu serca za pomocą impulsu elektrycznego).

  3. Krok 3

    Faza II - leczenie podtrzymujące

    Po przywróceniu prawidłowego rytmu serca rozpocznie się 6-miesięczny okres leczenia podtrzymującego.

    W tym czasie będziesz przyjmować przydzielony lek według ustalonego schematu.

    Podczas tej fazy będą monitorowane: nawroty migotania przedsionków, jakość życia oraz ewentualne hospitalizacje związane z arytmią.

  4. Krok 4

    Badania kontrolne

    W trakcie badania będą wykonywane regularne kontrole EKG (zapis pracy serca).

    Przeprowadzane będzie również 24-godzinne monitorowanie pracy serca (Holter EKG).

    Oceniana będzie zmienność rytmu serca oraz występowanie zdarzeń sercowo-naczyniowych.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie zakończy się po 6 miesiącach od rozpoczęcia fazy podtrzymującej.

    Zostanie przeprowadzona końcowa ocena skuteczności leczenia i jego wpływu na jakość życia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Wiek między 18 a 70 lat w momencie podpisania zgody na udział w badaniu
  • Masa ciała powyżej 70 kg
  • Zdiagnozowane napadowe lub przetrwałe migotanie przedsionków potwierdzone badaniem EKG lub 24-godzinnym monitorowaniem holterowskim
  • W przypadku kobiet:
    • Po menopauzie (brak miesiączki przez 12 miesięcy) lub
    • Po operacji usunięcia macicy lub trwałej sterylizacji, lub
    • Stosujące skuteczną metodę antykoncepcji (tabletki, zastrzyki, plastry, implanty hormonalne, wkładka domaciczna) i z negatywnym wynikiem testu ciążowego
    • Podpisana świadoma zgoda na udział w badaniu
    • Dla II fazy badania:
      • Przywrócony rytm zatokowy serca (po kardiowersji farmakologicznej lub elektrycznej)
      • Stabilne leczenie migotania przedsionków

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Występowanie ciężkiej niewydolności serca (stan, w którym serce nie jest w stanie pompować wystarczającej ilości krwi do organizmu)
  • Zaawansowana choroba wątroby (poważne zaburzenia funkcjonowania wątroby)
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Występowanie ciężkiego nadciśnienia tętniczego (wysokie ciśnienie krwi, które nie jest kontrolowane lekami)
  • Zaburzenia przewodzenia w sercu (problemy z przewodzeniem impulsów elektrycznych w sercu)
  • Aktywna choroba nowotworowa
  • Poważne zaburzenia funkcji nerek (problemy z prawidłowym działaniem nerek)
  • Uczestnictwo w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni
  • Nadwrażliwość (alergia) na badany lek lub jego składniki
  • Uzależnienie od alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Poważne zaburzenia psychiczne utrudniające współpracę w badaniu
  • Niezdolność do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Etacizin

    to lek przeciwarytmiczny, który pomaga kontrolować nieprawidłowy rytm serca. Jest stosowany w leczeniu migotania przedsionków, czyli zaburzenia, w którym serce bije nieregularnie i często zbyt szybko. Lek ten działa poprzez stabilizację elektrycznej aktywności serca, pomagając przywrócić i utrzymać jego prawidłowy rytm.

  • Propafenon

    to również lek przeciwarytmiczny, który jest szeroko stosowany w leczeniu zaburzeń rytmu serca, szczególnie migotania przedsionków. Działa on poprzez spowalnianie impulsów elektrycznych w sercu i pomaga przywrócić prawidłowy rytm serca. Jest to sprawdzony lek, który od wielu lat jest stosowany w kardiologii do kontrolowania arytmii serca.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Etacizin

    Lek przeciwarytmiczny podawany doustnie w postaci tabletek, stosowany w leczeniu migotania przedsionków. Jest to substancja należąca do klasy IC leków antyarytmicznych, która działa poprzez blokowanie kanałów sodowych w komórkach mięśnia sercowego, co prowadzi do spowolnienia przewodzenia impulsów elektrycznych w sercu. Etacizin jest szczególnie skuteczny w przywracaniu i utrzymywaniu prawidłowego rytmu zatokowego u pacjentów z napadowym migotaniem przedsionków.

  • Propafenone

    Lek przeciwarytmiczny z grupy IC podawany doustnie, stosowany w leczeniu zaburzeń rytmu serca, szczególnie migotania przedsionków. Działa poprzez blokowanie kanałów sodowych w komórkach mięśnia sercowego oraz wykazuje słabe działanie beta-adrenolityczne, co pomaga kontrolować częstość rytmu serca. Propafenon jest szeroko stosowany w kardiologii jako skuteczny lek w zapobieganiu nawrotom migotania przedsionków oraz w utrzymywaniu prawidłowego rytmu zatokowego.

Badane choroby

Atrial fibrillation (Migotanie przedsionków) - Jest to zaburzenie rytmu serca, w którym przedsionki serca kurczą się w sposób chaotyczny i nieskoordynowany. Stan ten powoduje nieregularne i często przyspieszone bicie serca, co może prowadzić do uczucia kołatania serca i zmęczenia. Migotanie przedsionków może występować w formie napadowej (epizody ustępują samoistnie), przetrwałej (epizody trwają dłużej niż 7 dni) lub utrwalonej (stan utrzymuje się stale). W czasie migotania przedsionków krew nie jest efektywnie pompowana z przedsionków do komór serca. Choroba ta występuje częściej u osób starszych i może być związana z innymi schorzeniami układu sercowo-naczyniowego.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-521267-13-01Kod protokołuOF_ETA_CT1Planowana liczba uczestników104 osobySponsorOlpha AS

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).