W skrócie
Ethacizine to syntetyczny lek chemiczny dopuszczony do obrotu na Łotwie, badany w badaniu klinicznym III fazy w migotaniu przedsionków – schorzeniu, w którym serce bije nieregularnie. Badanie porównuje ethacizine z propafenonem u 104 uczestników przez 6 miesięcy, aby sprawdzić, czy zapobiega nawrotom migotania przedsionków po przywróceniu prawidłowego rytmu serca.
Najważniejsze informacje
- Ethacizine to tabletka powlekana przyjmowana doustnie, dopuszczona do obrotu jako lek na Łotwie.
- Główne badanie to badanie III fazy w migotaniu przedsionków.
- Badanie obejmuje 104 uczestników i jest obecnie dopuszczone.
- Badanie porównuje ethacizine z propafenonem, innym lekiem na rytm serca.
- Głównym punktem końcowym jest nawrót migotania przedsionków w ciągu 6 miesięcy.
- Ethacizine jest również znany jako etmozine i ma kod rozwojowy NIK-244.
Czym jest ethacizine?
Ethacizine to substancja chemiczna o wzorze cząsteczkowym C 22 H 27 N 3 O 3 S. Jest wymieniona jako substancja składowa w systemie unikalnych identyfikatorów składników FDA, gdzie jest zarejestrowana pod kodem UNII FE5SPV1Z6G. Substancja jest dopuszczona do obrotu jako lek na Łotwie, a pozwolenie LV 98-0371 posiada firma OLPHA AS. W danych z badania ethacizine występuje jako tabletka powlekana podawana doustnie.
Ethacizine jest znany pod kilkoma innymi nazwami. Należą do nich etmozine, etacizin, ethacyzin oraz kod rozwojowy NIK-244. Nazwa Etacizīns 50 mg apvalkotās tabletes to nazwa produktu użyta w rejestrze badania.
Jak działa ethacizine?
Dostępne źródła nie opisują szczegółowo mechanizmu działania ethacizine na poziomie molekularnym. Rejestr badania umieszcza ethacizine w dziedzinie chorób układu sercowo-naczyniowego, a badanie ma na celu ocenę, czy może on pomóc w utrzymaniu prawidłowego rytmu serca u osób z migotaniem przedsionków. Kod ATC C01BC09 umieszcza ethacizine wśród leków stosowanych w chorobach serca.
W jakich schorzeniach ethacizine jest stosowany lub badany?
- Migotanie przedsionków — schorzenie, w którym górne komory serca biją nieregularnie. Badanie III fazy sprawdza, czy ethacizine może zapobiegać nawrotom migotania przedsionków po przywróceniu prawidłowego rytmu.
Jak podaje się ethacizine?
Ethacizine jest podawany w postaci tabletki powlekanej doustnie. W badaniu klinicznym ramię ethacizine stosuje Etacizīns 50 mg apvalkotās tabletes w całkowitej dawce dobowej 200 miligramów. Lek porównawczy, propafenon, jest podawany doustnie w całkowitej dawce dobowej 900 miligramów.
Co wykazują badania kliniczne?
Dane z badań klinicznych obejmują jedno badanie dla ethacizine, zarejestrowane w unijnym systemie informacji o badaniach klinicznych pod numerem 2025-521267-13-01. Badanie jest randomizowanym, otwartym badaniem III fazy w migotaniu przedsionków. Obejmuje 104 uczestników i jest obecnie dopuszczone.
Badanie porównuje ethacizine z propafenonem w 6-miesięcznym okresie leczenia. Głównym ocenianym punktem końcowym jest nawrót migotania przedsionków po przywróceniu rytmu zatokowego. Badanie ma na celu ocenę, czy ethacizine jest skuteczny w utrzymaniu rytmu zatokowego u osób z migotaniem przedsionków.
Badanie ma charakter interwencyjny, co oznacza, że uczestnicy otrzymują jeden z dwóch leków i są obserwowani w czasie. Rejestr badania nie zawiera szczegółowych informacji o tym, kto może wziąć udział, poza badanym schorzeniem.
Jakie działania niepożądane są znane?
Dostępne źródła nie zawierają informacji o działaniach niepożądanych ethacizine. Rejestr FDA UNII zaznacza, że obecność kodu UNII nie oznacza żadnego przeglądu regulacyjnego ani zatwierdzenia substancji.