Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie porównujące politykę węzła wartowniczego z obecnymi protokołami w raku endometrium wczesnego stadium o średnim i wysokim ryzyku nawrotu z użyciem patent blue

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy raka endometrium we wczesnym stadium, który jest klasyfikowany jako średniego lub wysokiego ryzyka nawrotu. Celem badania jest porównanie dwóch metod oceny węzłów chłonnych u pacjentek z tym typem raka. Jedna z metod to polityka węzła wartowniczego, która polega na usunięciu tylko węzłów wartowniczych, a druga to pełna ocena chirurgiczna zgodnie z krajowymi lub europejskimi protokołami. W badaniu stosowane są różne substancje, takie jak PATENT BLUE, technetium (99MTC) RHENIUMSULFIDE COLLOID, indocyanine green oraz technetium (99MTC) NANOCOLLOID. Substancje te są używane do wizualizacji węzłów chłonnych podczas zabiegu.

W trakcie badania pacjentki będą poddawane operacji, podczas której zostaną ocenione węzły chłonne. Badanie ma na celu ocenę, która z metod jest mniej obciążająca dla pacjentek i wiąże się z mniejszym ryzykiem powikłań. Powikłania mogą obejmować problemy naczyniowe, moczowe, trawienne oraz związane z układem nerwowym. Badanie będzie trwało do trzech lat po operacji, aby ocenić długoterminowe skutki obu metod.

Wyniki badania mogą pomóc w ustaleniu, która metoda jest bardziej skuteczna i bezpieczna dla pacjentek z rakiem endometrium. Badanie obejmuje również ocenę przeżycia bez choroby oraz ogólnego przeżycia pacjentek. Dodatkowo, w badaniu analizowane będą próbki tkanek w celu lepszego zrozumienia choroby i jej nawrotów.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, pacjent zostaje przyjęty do udziału w badaniu klinicznym dotyczącym wczesnego stadium raka endometrium o pośrednim i wysokim ryzyku nawrotu.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak brak przeciwwskazań do operacji oraz brak znanej nadwrażliwości na określone substancje.

  2. Krok 2

    Randomizacja

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa z polityką węzła wartowniczego (SN) lub grupa z tradycyjnym protokołem chirurgicznym.

    Celem jest porównanie powikłań związanych z usunięciem węzłów chłonnych pomiędzy tymi dwiema grupami.

  3. Krok 3

    Przygotowanie do operacji

    Pacjent przechodzi badania przedoperacyjne, takie jak MRI lub tomografia komputerowa, aby ocenić stan zdrowia i brak podejrzanych węzłów chłonnych.

    Pacjent musi być w dobrym stanie ogólnym, co oznacza, że jego stan zdrowia pozwala na przeprowadzenie operacji.

  4. Krok 4

    Operacja

    Podczas operacji stosowane są różne substancje, takie jak technet i indocyjanina zielona, w celu identyfikacji węzłów wartowniczych.

    W zależności od grupy, pacjentowi usuwane są tylko węzły wartownicze lub przeprowadzana jest pełna limfadenektomia miedniczna.

  5. Krok 5

    Monitorowanie pooperacyjne

    Po operacji pacjent jest monitorowany pod kątem powikłań, takich jak problemy naczyniowe, moczowe, trawienne i nerwowe.

    Ocena powikłań odbywa się do 30 dni po operacji, a także w dłuższym okresie do trzech lat po operacji.

  6. Krok 6

    Długoterminowa obserwacja

    Pacjent jest obserwowany przez okres do trzech lat w celu oceny przeżycia bez choroby oraz ogólnego przeżycia.

    Wyniki są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa zastosowanych metod leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjentki z wczesnym rakiem endometrium w stadium klinicznym I-II, potwierdzonym badaniem klinicznym, MRI/USG jamy brzusznej i miednicy (lub tomografią komputerową, jeśli MRI nie jest możliwe) oraz biopsją endometrium lub łyżeczkowaniem.
  • Brak podejrzanych węzłów chłonnych w miednicy, paraaortalnych lub odległych w badaniu MRI przed operacją.
  • Wiek co najmniej 18 lat.
  • Status wydolności (wg OMS) nie większy niż 2. To oznacza, że pacjentka jest w stanie chodzić i wykonywać lekkie prace domowe.
  • Brak przeciwwskazań do operacji.
  • Brak znanej nadwrażliwości na określone substancje, takie jak siarczek renowy i technet (nanokoloid), preparaty albuminy ludzkiej, barwniki do wstrzykiwań (np. niebieski barwnik lub zielony indocyjaninowy) oraz pochodne trifenylometanu.
  • Podpisana i datowana świadoma zgoda na udział w badaniu.
  • Skuteczna antykoncepcja dla pacjentek, które mogą mieć dzieci.
  • Pacjentka musi być ubezpieczona zdrowotnie.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjentki, które nie mają zdiagnozowanego raka endometrium o średnim lub wysokim ryzyku.
  • Osoby, które nie są kobietami, ponieważ badanie dotyczy wyłącznie kobiet.
  • Pacjentki, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym dla tego badania.
  • Osoby, które są częścią populacji uznawanej za szczególnie wrażliwą, co oznacza, że mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

SENTIRAD-1502 - Jest to badanie kliniczne, które porównuje dwie różne metody postępowania chirurgicznego u pacjentek z wczesnym stadium raka endometrium o średnim i wysokim ryzyku nawrotu. W badaniu porównuje się politykę węzła wartowniczego (SN) z obecnymi francuskimi protokołami początkowego etapu. Celem jest ocena powikłań związanych z usunięciem węzłów chłonnych. W ramach polityki SN usuwa się wyłącznie węzeł wartowniczy, a w przypadku braku przerzutów w SN, wykonuje się pełną limfadenektomię miedniczną po stronie SN-negatywnej.

Co już wiadomo o tej terapii

SENTIRAD-1502 – SENTIRAD-1502 to badanie kliniczne, które porównuje dwie metody postępowania chirurgicznego w leczeniu raka endometrium o pośrednim i wysokim ryzyku nawrotu. Badanie to nie dotyczy konkretnego leku, lecz ocenia skuteczność i bezpieczeństwo usunięcia węzłów wartowniczych w porównaniu do pełnej limfadenektomii miednicznej i/lub paraaortalnej. Celem jest zrozumienie, która z metod wiąże się z mniejszą zachorowalnością związaną z usunięciem węzłów chłonnych. Badanie to jest istotne dla poprawy standardów leczenia chirurgicznego w raku endometrium.

Badane choroby

Rak endometrium o pośrednim i wysokim ryzyku – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w błonie śluzowej macicy, zwanej endometrium. W przypadku raka o pośrednim ryzyku, nowotwór ma umiarkowane prawdopodobieństwo rozprzestrzeniania się poza macicę. Wysokie ryzyko oznacza większe prawdopodobieństwo przerzutów do innych części ciała. Choroba może powodować objawy takie jak krwawienia z dróg rodnych, ból w miednicy czy utratę masy ciała. Postęp choroby zależy od wielu czynników, w tym od typu histologicznego i stopnia zaawansowania. W zaawansowanych stadiach może dojść do zajęcia węzłów chłonnych i innych narządów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 65 latFazaFaza IIINumer badania2024-513079-42-00Kod protokołuSENTIRAD-1502Planowana liczba uczestników262 osobySponsorCentre Oscar Lambret

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).