Badanie porównujące pembrolizumab i sacituzumab govitecan u pacjentów z przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca z PD-L1 TPS ≥50%

Przystąpienie do badania

Po potwierdzeniu kwalifikacji do badania, uczestnik zostaje włączony do badania klinicznego dotyczącego leczenia niedrobnokomórkowego raka płuca w stadium przerzutowym.

Kwalifikacja obejmuje potwierdzenie diagnozy oraz ocenę stanu zdrowia, w tym ocenę PD-L1 (proporcja komórek nowotworowych z ekspresją PD-L1 wynosząca co najmniej 50%).

Randomizacja i przydział do grupy

Uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup badawczych: grupa otrzymująca pembrolizumab w monoterapii lub grupa otrzymująca pembrolizumab w połączeniu z sacituzumabem govitecanem.

Podawanie leków

Leki są podawane w formie dożylnej infuzji. Pembrolizumab jest podawany w dawce 25 mg/mL jako koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji.

Częstotliwość i czas trwania podawania leków są określone przez zespół badawczy i mogą się różnić w zależności od grupy, do której uczestnik został przydzielony.

Monitorowanie i ocena

Regularne wizyty kontrolne są przeprowadzane w celu monitorowania postępów leczenia oraz oceny ewentualnych działań niepożądanych.

Ocena skuteczności leczenia obejmuje przeżycie wolne od progresji oraz całkowite przeżycie.

Zakończenie udziału w badaniu

Udział w badaniu kończy się po zakończeniu okresu leczenia lub w przypadku wystąpienia działań niepożądanych, które uniemożliwiają dalsze uczestnictwo.

Ostateczna ocena stanu zdrowia uczestnika jest przeprowadzana w celu podsumowania wyników leczenia.