Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie porównujące edoksaban z antagonistą witaminy K u pacjentów z migotaniem przedsionków po operacji serca

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z migotaniem przedsionków, którzy potrzebują leczenia przeciwzakrzepowego po operacji serca. Migotanie przedsionków to zaburzenie rytmu serca, które może prowadzić do powstawania skrzepów krwi. W badaniu porównywane są dwa rodzaje leków przeciwzakrzepowych: bezpośrednie doustne antykoagulanty (DOAC) oraz antagoniści witaminy K (VKA). Leki te pomagają zapobiegać tworzeniu się skrzepów krwi, co jest ważne po operacji serca.

W badaniu stosowane są różne leki przeciwzakrzepowe, takie jak edoksaban, apiksaban, dabigatran, warfaryna, rivaroksaban i fenprokumon. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa stosowania tych leków po operacji serca u pacjentów z migotaniem przedsionków. Badanie ma na celu sprawdzenie, który z tych leków jest bezpieczniejszy i bardziej skuteczny w zapobieganiu powikłaniom, takim jak krwawienia czy udary.

Badanie trwa 90 dni, a pacjenci przyjmują leki doustnie. W trakcie badania monitorowane są różne aspekty zdrowia pacjentów, takie jak występowanie krwawień, udarów czy innych powikłań. Wyniki badania pomogą lekarzom lepiej zrozumieć, które leki są najbezpieczniejsze i najskuteczniejsze dla pacjentów po operacji serca z migotaniem przedsionków.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak wiek powyżej 18 lat, przebyta operacja serca w ciągu ostatnich 10 dni oraz migotanie przedsionków wymagające leczenia przeciwzakrzepowego, pacjent zostaje włączony do badania.

    Wymagana jest świadoma zgoda pacjenta lub jego przedstawiciela.

  2. Krok 2

    Przydział do grupy badawczej

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: przyjmującej bezpośrednie doustne antykoagulanty (DOAC) lub antagonistów witaminy K (VKA).

  3. Krok 3

    Podawanie leków

    Pacjent przyjmuje leki doustnie. W przypadku grupy DOAC mogą to być leki takie jak edoksaban, apiksaban, dabigatran lub rywaroksaban.

    W przypadku grupy VKA mogą to być leki takie jak warfaryna lub fenprokumon.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent jest monitorowany pod kątem wystąpienia krwawień, udarów oraz innych zdarzeń zdrowotnych przez 30, 90 dni oraz 6 miesięcy.

    Ocena obejmuje również jakość życia oraz satysfakcję z leczenia przeciwzakrzepowego.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie ma na celu ocenę bezpieczeństwa stosowania DOAC w porównaniu do VKA po operacji serca u pacjentów z migotaniem przedsionków.

    Przewidywana data zakończenia badania to 31 lipca 2027 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Wiek co najmniej 18 lat w momencie zapisu do badania.
  • Przebyta operacja na otwartym sercu w ciągu ostatnich 10 dni.
  • Posiadanie migotania przedsionków, które wymaga stosowania leków przeciwzakrzepowych. Migotanie przedsionków to nieregularne bicie serca.
  • Uzyskanie świadomej zgody od pacjenta lub osoby podejmującej decyzje w jego imieniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Pacjenci z migotaniem przedsionków, którzy wymagają leczenia przeciwzakrzepowego. Migotanie przedsionków to nieregularne bicie serca, a leczenie przeciwzakrzepowe to leki, które pomagają zapobiegać tworzeniu się skrzepów krwi.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • DOAC

    (Direct Oral Anticoagulant) to nowoczesny lek przeciwzakrzepowy stosowany w celu zapobiegania tworzeniu się zakrzepów krwi. Jest często stosowany u pacjentów z migotaniem przedsionków, którzy przeszli operację serca. W badaniu DANCE ocenia się bezpieczeństwo stosowania tego leku w porównaniu z innymi terapiami przeciwzakrzepowymi.

  • VKA

    (Vitamin K Antagonist) to tradycyjny lek przeciwzakrzepowy, który działa poprzez hamowanie działania witaminy K, co jest niezbędne do krzepnięcia krwi. Jest stosowany w celu zapobiegania zakrzepom u pacjentów z migotaniem przedsionków po operacji serca. W badaniu DANCE porównuje się jego bezpieczeństwo z nowoczesnymi lekami przeciwzakrzepowymi.

Co już wiadomo o tej terapii

  • DOAC (Direct Oral Anticoagulant)

    Lek ten jest podawany doustnie i stosowany w celu zapobiegania zakrzepom krwi u pacjentów z migotaniem przedsionków, którzy wymagają antykoagulacji. Obecnie jest przedmiotem badań klinicznych, które mają na celu ocenę jego bezpieczeństwa w porównaniu z antagonistami witaminy K po operacji serca. DOAC działa poprzez bezpośrednie hamowanie czynników krzepnięcia krwi, co zapobiega tworzeniu się zakrzepów. Należy do klasy leków przeciwzakrzepowych.

  • Antagonista witaminy K (VKA)

    Ten lek jest również podawany doustnie i stosowany w leczeniu pacjentów z migotaniem przedsionków wymagających antykoagulacji. Jest dobrze znany w literaturze medycznej i szeroko stosowany w praktyce klinicznej. Działa poprzez hamowanie syntezy czynników krzepnięcia zależnych od witaminy K, co zmniejsza ryzyko powstawania zakrzepów. Klasyfikowany jest jako lek przeciwzakrzepowy.

Badane choroby

Migotanie przedsionków – Jest to zaburzenie rytmu serca, w którym przedsionki serca biją w sposób nieregularny i często zbyt szybko. Może prowadzić do nieefektywnego pompowania krwi, co zwiększa ryzyko powstawania zakrzepów. Choroba ta często rozwija się stopniowo, początkowo mogąc występować epizodycznie, a z czasem staje się bardziej trwała. Objawy mogą obejmować kołatanie serca, duszność, zmęczenie i zawroty głowy. Migotanie przedsionków może być wywołane przez różne czynniki, w tym nadciśnienie, choroby serca, nadczynność tarczycy czy spożycie alkoholu. Wymaga monitorowania i zarządzania, aby zapobiec powikłaniom, takim jak udar mózgu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-504504-28-00Kod protokołu2020.12.18Planowana liczba uczestników6 215 osóbSponsorHamilton Health Sciences Corporation

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).