Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie plozasiranu u dorosłych z ciężką hipertriglicerydemią

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób dorosłych z ciężką hipertriglicerydemią, czyli stanem, w którym poziom trójglicerydów we krwi jest bardzo wysoki. Celem badania jest sprawdzenie, jak skuteczny i bezpieczny jest lek plozasiran w obniżaniu poziomu trójglicerydów. W badaniu używany jest również placebo, które nie zawiera aktywnego leku, aby porównać efekty działania Plozasiranu.

Uczestnicy badania będą otrzymywać zastrzyki z lekiem ARO-APOC3 PFS, który zawiera syntetyczny związek chemiczny skierowany przeciwko białku apolipoproteina C-III. Białko to jest związane z regulacją poziomu tłuszczów we krwi. Zastrzyki będą podawane podskórnie, co oznacza, że lek będzie wstrzykiwany pod skórę. Badanie jest zaplanowane na okres 12 miesięcy, podczas którego uczestnicy będą regularnie monitorowani pod kątem zmian w poziomie trójglicerydów oraz ewentualnych skutków ubocznych.

Głównym celem badania jest ocena, jak bardzo plozasiran obniża poziom trójglicerydów na czczo po 12 miesiącach w porównaniu do placebo. Dodatkowo, badanie sprawdzi, ilu uczestników osiągnie poziom trójglicerydów poniżej określonych wartości oraz czy zmniejszy się liczba wizyt w szpitalu z powodu bólu brzucha związanego z hipertriglicerydemią. Wyniki te pomogą zrozumieć, czy plozasiran może być skutecznym leczeniem dla osób z ciężką hipertriglicerydemią.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie ma na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa leku plozasiran u dorosłych z ciężką hipertriglicerydemią.

    Uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat, potwierdzona diagnoza ciężkiej hipertriglicerydemii oraz odpowiednie poziomy trójglicerydów i cholesterolu LDL we krwi.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do leczenia

    Uczestnik jest zobowiązany do przestrzegania zaleceń dietetycznych i utrzymania stabilnej diety niskotłuszczowej.

    Wszyscy uczestnicy powinni przyjmować standardowe leki obniżające poziom lipidów zgodnie z lokalnymi wytycznymi, chyba że są na nie nietolerancyjni.

  3. Krok 3

    Podawanie leku

    Lek plozasiran jest podawany w formie zastrzyku podskórnego. Uczestnicy otrzymują lek lub placebo w postaci roztworu do wstrzykiwań w gotowych do użycia strzykawkach.

    Podawanie leku odbywa się zgodnie z harmonogramem ustalonym przez badaczy.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania regularnie monitorowane są poziomy trójglicerydów we krwi uczestników. Główne punkty oceny to zmiana procentowa poziomu trójglicerydów na czczo od początku badania do 12. miesiąca.

    Dodatkowo oceniane są inne wskaźniki, takie jak częstość występowania zdarzeń klinicznych związanych z bólem brzucha i zapaleniem trzustki.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na zakończenie w październiku 2026 roku. Po zakończeniu badania uczestnicy zostaną poinformowani o jego wynikach i dalszych krokach.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Mężczyźni lub kobiety, które nie są w ciąży (i nie planują zajść w ciążę) oraz nie karmią piersią, mający co najmniej 18 lat podczas badania.
  • Ustalona diagnoza ciężkiej hipertriglicerydemii (SHTG) oraz wcześniejsze udokumentowane wyniki badań pokazujące poziom trójglicerydów (TG) na czczo wynoszący co najmniej 500 mg/dL (5,65 mmol/L).
  • Średni poziom trójglicerydów na czczo wynoszący co najmniej 500 mg/dL (5,65 mmol/L), zmierzony podczas dwóch oddzielnych wizyt, które odbyły się w odstępie co najmniej 7 dni, ale nie więcej niż 17 dni, w okresie badań przesiewowych.
  • Poziom cholesterolu LDL (LDL-C) na czczo wynoszący maksymalnie 130 mg/dL (3,37 mmol/L) podczas badań przesiewowych.
  • Wynik HbA1c (badanie poziomu cukru we krwi) wynoszący maksymalnie 8,5% podczas badań przesiewowych.
  • Chęć przestrzegania zaleceń dietetycznych i utrzymania stabilnej diety niskotłuszczowej.
  • Uczestnicy muszą przyjmować standardowe leki obniżające poziom lipidów zgodnie z lokalnymi wytycznymi (chyba że są udokumentowane jako nietolerowane, co określa badacz).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Osoby z innymi poważnymi chorobami, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym.
  • Osoby, które mają alergię na składniki leku używanego w badaniu.
  • Osoby, które nie mogą przestrzegać zaleceń związanych z badaniem.
  • Osoby z historią nadużywania alkoholu lub substancji psychoaktywnych.
  • Osoby z niekontrolowanymi problemami zdrowotnymi, które mogą wpływać na bezpieczeństwo uczestnictwa.
  • Osoby, które miały poważne reakcje na podobne leki w przeszłości.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Plozasiran to lek badany w ramach badania klinicznego, którego celem jest ocena jego skuteczności i bezpieczeństwa u dorosłych z ciężką hipertriglicerydemią. Lek ten ma na celu obniżenie poziomu triglicerydów we krwi na czczo.

Co już wiadomo o tej terapii

Plozasiran – Plozasiran jest lekiem podawanym w formie zastrzyku, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych fazy 3. Jego głównym celem terapeutycznym jest leczenie ciężkiej hipertriglicerydemii, czyli stanu charakteryzującego się bardzo wysokim poziomem trójglicerydów we krwi. Mechanizm działania plozasiranu polega na obniżaniu poziomu trójglicerydów w surowicy krwi poprzez wpływ na specyficzne szlaki metaboliczne. Klasyfikowany jest jako lek obniżający poziom lipidów.

Badane choroby

Ciężka hipertriglicerydemia – Jest to stan, w którym poziom trójglicerydów we krwi jest znacznie podwyższony. Trójglicerydy to rodzaj tłuszczu, który krąży w krwiobiegu i jest magazynowany w tkance tłuszczowej. Wysoki poziom trójglicerydów może prowadzić do powikłań, takich jak zapalenie trzustki. Choroba może być spowodowana czynnikami genetycznymi, dietą bogatą w tłuszcze, otyłością lub innymi schorzeniami, takimi jak cukrzyca. Objawy mogą obejmować ból brzucha, nudności i wymioty. W miarę postępu choroby, ryzyko powikłań wzrasta, co wymaga monitorowania i zarządzania poziomem trójglicerydów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-509301-80-00Kod protokołuAROAPOC3-3004Planowana liczba uczestników300 osóbSponsorArrowhead Pharmaceuticals Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).