Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie pilokarpiny w leczeniu suchości w ustach u pacjentów z chorobą ograniczającą życie lub osłabieniem

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób dorosłych z chorobami ograniczającymi życie lub osłabieniem, które skarżą się na suchość w ustach, znaną jako kserostomia. Celem badania jest ocena skuteczności kropli doustnych zawierających pilokarpinę w łagodzeniu objawów suchości w ustach w porównaniu z placebo. Pilocarpina to substancja chemiczna, która może pomóc w zwiększeniu produkcji śliny.

W trakcie badania uczestnicy będą przyjmować krople doustne z pilokarpiną trzy razy dziennie przez cztery tygodnie. Badanie jest prowadzone w sposób, który nie pozwala ani pacjentom, ani lekarzom wiedzieć, kto otrzymuje pilokarpinę, a kto placebo, co nazywa się badaniem podwójnie ślepym. Po czterech tygodniach zostanie oceniona skuteczność leczenia, mierząc zmniejszenie objawów suchości w ustach.

Badanie ma na celu nie tylko ocenę skuteczności pilokarpiny, ale także zbadanie ewentualnych skutków ubocznych oraz wpływu na jakość życia pacjentów. Wyniki będą porównywane z grupą otrzymującą placebo, aby dokładnie ocenić, jak pilokarpina wpływa na objawy kserostomii.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat, posiadanie schorzenia ograniczającego życie lub osłabienie oraz skarżenie się na suchość w ustach o nasileniu co najmniej 5 na 11-punktowej skali.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Pacjent przyjmuje krople doustne zawierające pilokarpinę trzy razy dziennie, po 6 kropli na dawkę.

    Celem jest zmniejszenie dolegliwości związanych z suchością w ustach.

  3. Krok 3

    Ocena efektów leczenia

    Po 4 tygodniach stosowania pilokarpiny, ocenia się, czy nastąpiła klinicznie istotna poprawa, definiowana jako co najmniej 2-punktowa redukcja na skali suchości w ustach.

    Dalsze oceny przeprowadzane są w 8 i 12 tygodniu, aby sprawdzić trwałość efektu.

  4. Krok 4

    Monitorowanie skutków ubocznych

    Od 2 tygodnia badania monitorowane są możliwe skutki uboczne związane z przyjmowaniem pilokarpiny.

    Regularne oceny przeprowadzane są w 4, 8 i 12 tygodniu.

  5. Krok 5

    Ocena jakości życia

    Podczas badania ocenia się jakość życia pacjenta związaną ze zdrowiem jamy ustnej oraz ogólną jakość życia.

    Oceny te przeprowadzane są na początku badania oraz w 4, 8 i 12 tygodniu.

  6. Krok 6

    Analiza kosztów i skuteczności

    Analizowana jest efektywność kosztowa leczenia pilokarpiną w porównaniu do placebo.

    Oceny te przeprowadzane są na początku badania oraz w 4, 8 i 12 tygodniu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Musisz mieć co najmniej 18 lat.
  • Musisz mieć stan zdrowia, który ogranicza życie lub być w stanie osłabienia.
  • Musisz odczuwać suchość w ustach, ocenianą na co najmniej 5 punktów w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak suchości, a 10 najgorszą suchość w ustach, jaką kiedykolwiek odczuwałeś.
  • Musisz spełniać kryterium, które mówi: "Czy byłbym zaskoczony, gdyby mój pacjent zmarł w ciągu roku?" Odpowiedź musi brzmieć: nie.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie są dorośli, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie mają problemu z suchością w ustach, nie kwalifikują się do badania.
  • Pacjenci, którzy nie mają choroby ograniczającej życie lub nie są osłabieni, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które nie mogą przyjmować kropli pilokarpiny, nie mogą brać udziału w badaniu. Pilokarpina to lek, który pomaga zwiększyć produkcję śliny.
  • Pacjenci, którzy są częścią populacji wrażliwej, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Populacja wrażliwa to grupa osób, które mogą być bardziej narażone na ryzyko w badaniach klinicznych.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Pilocarpina to lek stosowany w celu zmniejszenia dolegliwości związanych z suchością w ustach. W badaniu klinicznym pilocarpina jest podawana w postaci kropli doustnych. Lek ten działa poprzez stymulację gruczołów ślinowych do produkcji większej ilości śliny, co może pomóc w łagodzeniu objawów suchości w ustach u pacjentów w opiece paliatywnej. Celem badania jest ocena skuteczności pilokarpiny w porównaniu do placebo, przy jednoczesnym minimalizowaniu działań niepożądanych.

Co już wiadomo o tej terapii

Pilocarpina – Pilocarpina jest lekiem podawanym w formie kropli doustnych, stosowanym trzy razy dziennie. Obecnie jest badana w kontekście klinicznym jako środek łagodzący suchość w ustach u pacjentów z ograniczoną długością życia lub osłabieniem. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie kserostomii, czyli suchości w ustach. Działa poprzez stymulację receptorów cholinergicznych, co prowadzi do zwiększenia wydzielania śliny. Klasyfikowana jest jako parasympatykomimetyk, co oznacza, że naśladuje działanie układu przywspółczulnego.

Badane choroby

Kserostomia – Kserostomia to stan, w którym dochodzi do zmniejszenia produkcji śliny, co prowadzi do uczucia suchości w jamie ustnej. Może być wynikiem różnych czynników, takich jak przyjmowanie niektórych leków, choroby autoimmunologiczne, czy radioterapia w okolicach głowy i szyi. Objawy obejmują trudności w mówieniu, żuciu i połykaniu, a także zwiększone ryzyko próchnicy i infekcji jamy ustnej. Kserostomia może wpływać na smak i powodować nieprzyjemny zapach z ust. Często towarzyszy innym schorzeniom, zwłaszcza u osób starszych lub z chorobami przewlekłymi. W przypadku braku odpowiedniego leczenia, może prowadzić do poważniejszych problemów zdrowotnych w jamie ustnej.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-501084-41-00Kod protokołu2022-501084-41-00Planowana liczba uczestników120 osóbSponsorAcademisch Ziekenhuis Maastricht

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).