Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie PET z użyciem zirconium‑89 crefmirlimab berdoxam w monitorowaniu odrzutu przeszczepu nerki u pacjentów po przeszczepie

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów po przeszczepie nerki, u których może wystąpić Renal allograft rejection – odrzucenie przeszczepu przez organizm. W ramach badania podaje się lek oznaczony jako Zr89, który podaje się dożylnie w postaci roztworu. Po podaniu leku wykonuje się obrazowanie metodą PET, czyli specjalnym skanem, który pozwala zobaczyć, gdzie w organizmie znajdują się określone komórki.

Celem badania jest sprawdzenie, czy obrazowanie to może pomóc w monitorowaniu przeszczepu nerki. Uczestnicy badania otrzymują jednorazową injekcję leku, a następnie w określonych odstępach czasu przechodzi się badanie obrazowe oraz pobiera się próbkę krwi do dalszych analiz.

W analizie krwi wykorzystuje się technikę flow cytometry, czyli metodę pozwalającą policzyć i określić rodzaje komórek, w tym CD8+ T cells, które odgrywają ważną rolę w reakcjach odrzucenia. Wyniki mogą pomóc lekarzom lepiej ocenić stan przeszczepu i podjąć odpowiednie decyzje lecznicze.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Initial visit

    You arrive at the study site for the first appointment after joining the trial.

    The staff will verify that you meet the study Criteria and will collect a baseline blood sample.

    Any required paperwork will be completed at this time.

  2. Krok 2

    Tracer injection

    You will receive an intravenous (into a vein) injection of zr89.

    The dose is 44 mbq (megabecquerel, a measure of radioactivity).

    The solution is a clear liquid prepared for intravenous administration.

  3. Krok 3

    Distribution period

    After the injection, the tracer needs time to travel through your body and bind to the target cells.

    You will be asked to remain at the site or return after the instructed interval before the next procedure.

  4. Krok 4

    PET/CT imaging

    You will undergo a combined PET/CT scan.

    The scan visualizes kidneys (including the transplanted kidney), cervical, hilar and mediastinal lymph nodes, spleen, liver and bone marrow.

    The procedure is non‑invasive and lasts about 30‑60 minutes.

  5. Krok 5

    Post‑scan blood draw

    A small blood sample will be taken after the imaging session.

    The sample will be analyzed by flow cytometry (a laboratory test that counts specific immune cells such as CD8+ T cells).

  6. Krok 6

    Final visit

    You will attend a concluding appointment where the study team will review the imaging and laboratory results.

    Any further observations or recommendations related to the trial will be discussed.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Osoba musi być biorcą przeszczepu nerki i spełniać jedną z trzech grup: bez podejrzenia odrzutu przeszczepu; z potwierdzonym (biopsją) lub podejrzewanym odrzutem, przy czym planowana jest biopsja nerki; lub otrzymała w ciągu ostatnich 3 miesięcy przeciwciała depletujące limfocyty T (leki osłabiające określony rodzaj komórek odpornościowych).
  • Wiek uczestnika musi wynosić od 50 do 80 lat.
  • Uczestnik musi podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Kobiety muszą być po menopauzie lub mieć negatywny wynik testu ciążowego oraz stosować skuteczną metodę kontroli urodzenia. Menopauza oznacza brak miesiączki przez co najmniej 12 miesięcy po odstawieniu wszelkich hormonów zewnętrznych, może być wynikiem radioterapii (gdy ostatnia miesiączka była ponad rok temu) lub chirurgicznego usunięcia jajników lub macicy (operacje takie jak usunięcie obu jajników, obu jajowodów lub macicy).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Nie można brać udziału, jeśli ma się aktualną infekcję lub infekcję w ciągu ostatniego miesiąca (czyli chorobę wywołaną przez bakterie, wirusy lub grzyby).
  • Osoby z przewlekłą chorobą wątroby (długotrwałe problemy z wątrobą, które nie ustępują) nie kwalifikują się do badania.
  • Jeśli nie jest się w stanie samodzielnie podpisać świadomej zgody (np. z powodu trudności językowych lub problemów psychicznych), nie można uczestniczyć.
  • Osoby, które nie mogą wykonać badania PET-CT (specjalnego skanowania łączącego dwie techniki obrazowania) nie mogą wziąć udziału.
  • Kobiety będące w ciąży lub karmiące piersią nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które przeszły chemioterapię (leczenie lekami przeciwnowotworowymi) w przeszłości, nie spełniają kryteriów.
  • Osoby z asplenizmem (brakiem funkcjonującej śledziony) nie mogą być włączone do badania.
  • Kobiety w wieku rozrodczym, które nie chcą stosować skutecznej antykoncepcji od momentu rozpoczęcia badania do 33 dni po ostatniej dawce leku, nie mogą uczestniczyć.
  • Mężczyźni w wieku rozrodczym, którzy nie chcą stosować skutecznej antykoncepcji od momentu rozpoczęcia badania do 123 dni po ostatniej dawce leku, nie mogą uczestniczyć.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Zr89 jest specjalnym środkiem do badania obrazowego, który podaje się dożylnie. Zawiera radioaktywny izotop żelaza (89Zr) połączony z przeciwciałem skierowanym przeciwko komórkom CD8+. Po podaniu, lek rozprzestrzenia się w organizmie i umożliwia lekarzom zobaczenie, gdzie znajdują się aktywne komórki T w nerkach, węzłach chłonnych, śledzionie, wątrobie i szpiku kostnym przy użyciu skanowania PET. Dzięki temu badaniu można sprawdzić, czy przeszczepiona nerka jest odrzucana lub czy układ odpornościowy został osłabiony, co pomaga w monitorowaniu pacjentów po przeszczepie nerki.

Co już wiadomo o tej terapii

Zr89 - lek podawany w postaci wodnego roztworu do wstrzyknięcia do żyły; podaje się go jednorazowo w dawce 44 MBq. Jest to substancja eksperymentalna, używana w badaniach i nie jest jeszcze zatwierdzona do rutynowej praktyki medycznej. Służy do obrazowania aktywności komórek CD8+ w nerkach po przeszczepie, co pomaga wykrywać odrzut przeszczepu. Działa jako radiofarmaceutyk: radioaktywny izotop ^89Zr jest przyłączony do przeciwciała Crefmirlimab, które wiąże się z powierzchnią komórek T, a emitowane promieniowanie jest rejestrowane w badaniu PET.

Badane choroby

Odrzucanie przeszczepu nerki - Jest to reakcja układu odpornościowego na przeszczepioną nerkę, w której organizm rozpoznaje ją jako obcą. Proces zaczyna się od aktywacji komórek odpornościowych, które atakują tkankę przeszczepu. Z czasem może dochodzić do uszkodzenia struktury nerki, co objawia się stopniowym pogorszeniem jej funkcji.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2025-522490-11-00Kod protokołuR0043300Planowana liczba uczestników9 osóbSponsorRadboud universitair medisch centrum Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).