Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie ONC-392 i docetakselu u pacjentów z przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuc po progresji na inhibitorach PD-1/PD-L1

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca, który jest rodzajem raka płuc, rozprzestrzeniającym się na inne części ciała. Celem badania jest porównanie skuteczności dwóch leków: ONC-392 i docetakselu. ONC-392 to nowy lek, który jest rodzajem przeciwciała, czyli białka, które może pomóc układowi odpornościowemu w walce z rakiem. Docetaksel to lek chemoterapeutyczny, który jest już stosowany w leczeniu raka.

W badaniu wezmą udział osoby, u których przerzutowy niedrobnokomórkowy rak płuca postępował mimo wcześniejszego leczenia za pomocą inhibitorów PD-1/PD-L1, które są rodzajem immunoterapii. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: jedna grupa otrzyma ONC-392, a druga docetaksel. Czas trwania leczenia wynosi do 52 tygodni. W trakcie badania będą monitorowane różne aspekty zdrowia uczestników, w tym ogólne przeżycie, co oznacza czas, jaki uczestnicy przeżyją od momentu rozpoczęcia badania.

Badanie ma na celu ocenę, który z leków jest bardziej skuteczny w przedłużaniu życia pacjentów z tym typem raka. Wyniki badania mogą pomóc w ustaleniu, czy ONC-392 może być lepszą opcją leczenia w porównaniu do docetakselu dla pacjentów z przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca ONC-392 lub grupa otrzymująca docetaksel.

    Oba leki są podawane w formie dożylnej infuzji.

  2. Krok 2

    Podawanie leku ONC-392

    Pacjenci w grupie ONC-392 otrzymują ONC-392, który jest humanizowanym przeciwciałem monoklonalnym przeciwko CD152.

    Lek podawany jest w formie roztworu do wstrzykiwań.

  3. Krok 3

    Podawanie leku docetaksel

    Pacjenci w grupie docetaksel otrzymują docetaksel, który jest standardowym lekiem stosowanym w leczeniu nowotworów.

    Lek podawany jest jako koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania ocenia się przeżycie całkowite pacjentów, co jest głównym celem badania.

    Dodatkowo, ocenia się wskaźnik odpowiedzi obiektywnej, przeżycie wolne od progresji oraz występowanie działań niepożądanych.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w listopadzie 2027 roku.

    Wyniki badania pomogą ocenić skuteczność i bezpieczeństwo stosowania ONC-392 w porównaniu do docetakselu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Musisz być dorosłym, czyli mieć co najmniej 18 lat, niezależnie od płci, i być w stanie podpisać świadomą zgodę.
  • Musisz mieć potwierdzoną diagnozę przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca. Przerzuty mogą być w regionalnych węzłach chłonnych lub w odległych narządach.
  • Musisz mieć postęp choroby widoczny na badaniach obrazowych po ostatnim leczeniu, które było jednym z dwóch rodzajów:
    • Przynajmniej 12 tygodni leczenia inhibitorem PD-1/PD-L1 w połączeniu z chemioterapią opartą na platynie.
    • Wcześniejsze leczenie przynajmniej 2 cyklami chemioterapii opartej na platynie, a następnie przynajmniej 12 tygodni standardowych dawek immunoterapii opartej na inhibitorach PD-1 lub PD-L1. Dopuszczalne są również przeciwciała przeciwko CTLA-4, LAG-3, TIGIT, VEGF lub VEGFR w połączeniu z inhibitorem PD-1/PD-L1.
    • Musisz mieć przynajmniej jedną mierzalną zmianę nowotworową zgodnie z kryteriami RECIST 1.1, potwierdzoną przez niezależnych ekspertów.
    • Twój wynik ECOG musi wynosić 0 lub 1. To skala oceniająca, jak dobrze jesteś w stanie wykonywać codzienne czynności.
    • Musisz mieć odpowiednie funkcje narządów. Poziom LDH we krwi nie może przekraczać dwukrotności górnej granicy normy.
    • Twoja oczekiwana długość życia musi wynosić co najmniej 3 miesiące.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą zakłócać działanie badanych leków.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli miał wcześniej reakcje alergiczne na leki używane w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez leki w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na przetwarzanie leków w organizmie.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli uczestniczył w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma choroby psychiczne, które mogą wpływać na zdolność do zrozumienia i przestrzegania instrukcji badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma aktywne infekcje, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma historię nadużywania substancji, które mogą wpływać na wyniki badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • ONC-392

    to nowy lek badany w leczeniu zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuc. Jego celem jest poprawa przeżycia pacjentów, u których choroba postępuje pomimo wcześniejszego leczenia inhibitorami PD-1/PD-L1. Lek ten jest testowany, aby sprawdzić, czy może być skuteczniejszy niż obecne terapie.

  • Docetaksel

    to lek stosowany w chemioterapii, który jest już używany w leczeniu różnych rodzajów raka, w tym niedrobnokomórkowego raka płuc. Działa poprzez zakłócanie podziału komórek rakowych, co prowadzi do ich śmierci. W tym badaniu klinicznym docetaksel jest stosowany jako porównanie dla nowego leku ONC-392, aby ocenić, który z nich jest bardziej skuteczny w poprawie przeżycia pacjentów.

Co już wiadomo o tej terapii

  • ONC-392

    Jest to lek podawany dożylnie, który obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych. Jego głównym celem jest leczenie przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuc, który postępuje mimo wcześniejszego leczenia inhibitorami PD-1/PD-L1. ONC-392 działa poprzez modulację układu odpornościowego, co może zwiększać zdolność organizmu do zwalczania komórek nowotworowych. Należy do klasy leków immunoterapeutycznych, które wspierają naturalne mechanizmy obronne organizmu w walce z rakiem.

  • Docetaxel

    Jest to lek chemioterapeutyczny podawany dożylnie, szeroko stosowany w leczeniu różnych rodzajów nowotworów, w tym przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuc. Działa poprzez zakłócanie podziału komórek nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. Docetaxel jest dobrze znany w literaturze medycznej i jest standardowym lekiem w terapii wielu nowotworów. Należy do klasy taksoidów, które hamują wzrost komórek nowotworowych.

Badane choroby

Rak niedrobnokomórkowy płuca z przerzutami – Jest to rodzaj raka płuca, który zaczyna się w komórkach nabłonkowych płuc i charakteryzuje się dużymi komórkami. W miarę postępu choroby, komórki rakowe mogą rozprzestrzeniać się poza płuca do innych części ciała, co nazywane jest przerzutami. Objawy mogą obejmować uporczywy kaszel, ból w klatce piersiowej, duszność i utratę masy ciała. Choroba często rozwija się powoli, ale w zaawansowanych stadiach może prowadzić do poważnych problemów zdrowotnych. Wczesne wykrycie jest trudne, ponieważ objawy mogą być mylone z innymi schorzeniami układu oddechowego.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-505311-20-01Kod protokołuPRESERVE-003Planowana liczba uczestników584 osobySponsorOncoc4 Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).