Badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo risankizumabu u dzieci i młodzieży w wieku od 2 do 18 lat z umiarkowanym do ciężkiego wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego

Badanie dotyczy oceny skuteczności i bezpieczeństwa leku risankizumab (znanego również jako ABBV-066) u dzieci i młodzieży w wieku od 2 do 18 lat z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego. Jest to przewlekła choroba zapalna jelita grubego, która powoduje stan zapalny błony śluzowej i owrzodzenia.

W ramach badania lek risankizumab będzie podawany na dwa sposoby - jako wstrzyknięcia podskórne oraz jako wlew dożylny. Część uczestników otrzyma lek, a część placebo. Badanie składa się z trzech etapów: początkowego okresu otwartego, w którym wszyscy uczestnicy otrzymują lek, następnie okresu z losowym przydziałem do grup, gdzie część pacjentów otrzymuje lek, a część placebo, oraz długoterminowego okresu kontynuacji leczenia.

Głównym celem badania jest sprawdzenie, jak lek działa w organizmie dzieci i młodzieży oraz ocena jego skuteczności w zmniejszaniu objawów wrzodziejącego zapalenia jelita grubego. Podczas badania będzie oceniana odpowiedź na leczenie poprzez obserwację zmian w aktywności choroby oraz gojenia się błony śluzowej jelita.