Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo leku TORL-1-23 u kobiet z zaawansowanym, opornym na platynę rakiem jajnika, otrzewnej lub jajowodu z ekspresją białka klaudyny 6

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy oceny skuteczności i bezpieczeństwa leku TORL-1-23 u kobiet z zaawansowanym rakiem jajnika, rakiem otrzewnej oraz rakiem jajowodu, które są oporne na leczenie związkami platyny. Nowotwory te muszą wykazywać obecność specyficznego białka o nazwie CLDN6, które jest istotne dla działania badanego leku.

W ramach badania pacjentki będą otrzymywać lek TORL-1-23, który jest przeciwciałem połączonym ze substancją przeciwnowotworową. Lek ten podawany jest poprzez wlew dożylny. Dodatkowo w trakcie leczenia pacjentki będą otrzymywać pegfilgrastim, który jest czynnikiem wzrostu kolonii granulocytów i pomaga w utrzymaniu prawidłowej liczby białych krwinek.

Głównym celem badania jest sprawdzenie, jak skuteczny jest lek TORL-1-23 w leczeniu zaawansowanych nowotworów złośliwych układu rozrodczego u kobiet. Leczenie może trwać do 24 miesięcy, w zależności od indywidualnej reakcji na terapię i stanu zdrowia pacjentki.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Kwalifikacja do badania

    Potwierdzenie rozpoznania zaawansowanego raka jajnika, otrzewnej lub jajowodu

    Wykonanie badania laboratoryjnego w celu sprawdzenia ekspresji białka CLDN6 w tkance nowotworowej

    Ocena obecności mierzalnych zmian nowotworowych

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie terapii

    Otrzymanie leku TORL-1-23 w postaci wlewu dożylnego

    Lek jest podawany w formie proszku, który zostanie rozpuszczony przed podaniem

    Dodatkowo podawany jest lek pegfilgrastim w formie zastrzyku podskórnego

  3. Krok 3

    Regularne badania kontrolne

    Wykonywanie badań obrazowych w celu oceny odpowiedzi na leczenie

    Ocena skuteczności terapii według kryteriów RECIST 1.1 (specjalny system oceny zmian nowotworowych)

    Regularna ocena stanu zdrowia przez zespół medyczny

  4. Krok 4

    Okres obserwacji

    Kontynuacja leczenia do lipca 2028 roku lub do momentu przerwania z powodów medycznych

    Regularna ocena skuteczności i bezpieczeństwa terapii

    Dokumentowanie wszystkich zmian w stanie zdrowia

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjentkami mogą zostać kobiety w wieku 18 lat lub starsze
  • Pacjentka musi mieć potwierdzone rozpoznanie zaawansowanego (nieoperacyjnego) lub przerzutowego nowotworu jednego z typów:
    • wysokiego stopnia rak jajnika
    • pierwotny rak otrzewnej
    • rak jajowodu
    • Choroba musi być oporna na leczenie zawierające platynę (oznacza to, że wcześniejsze leczenie z użyciem leków zawierających platynę nie przyniosło oczekiwanych rezultatów)
    • W guzie pacjentki musi występować ekspresja białka CLDN6 (obecność specyficznego białka w komórkach nowotworowych), co zostanie potwierdzone specjalnym badaniem laboratoryjnym
    • Pacjentka musi mieć mierzalną zmianę nowotworową (guz, który można zmierzyć w badaniach obrazowych) w momencie rozpoczęcia badania

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Płeć męska (badanie jest przeznaczone wyłącznie dla kobiet)
  • Wiek poniżej 18 lat (badanie jest przeznaczone dla osób dorosłych)
  • Brak potwierdzonego rozpoznania jednego z następujących nowotworów:
    • rak otrzewnej (błony wyścielającej jamę brzuszną)
    • rak jajnika
    • rak jajowodu
    • Brak ekspresji białka CLDN6 (klaudyna 6) w komórkach nowotworowych
    • Nowotwór w stadium innym niż zaawansowane
    • Stan ogólny nie pozwalający na bezpieczne uczestnictwo w badaniu
    • Ciąża lub karmienie piersią
    • Udział w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni
    • Poważne choroby współistniejące mogące wpływać na bezpieczeństwo terapii
    • Zaburzenia czynności wątroby lub nerek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

TORL-1-23 jest eksperymentalnym lekiem badanym w leczeniu zaawansowanego raka jajnika opornego na platynę, raka otrzewnej i raka jajowodu. Lek ten działa poprzez celowanie w białko o nazwie klaudyna 6 (CLDN6), które występuje na powierzchni komórek nowotworowych. Jest to terapia celowana, co oznacza, że została zaprojektowana tak, aby atakować konkretne komórki nowotworowe, które wykazują ekspresję tego specyficznego białka. Lek jest podawany jako monoterapia, co oznacza, że jest stosowany samodzielnie, bez kombinacji z innymi lekami przeciwnowotworowymi.

Co już wiadomo o tej terapii

TORL-1-23 – Eksperymentalny lek będący w fazie badań klinicznych, podawany jako monoterapia u kobiet z zaawansowanym rakiem jajnika opornym na związki platyny, a także w przypadkach raka otrzewnej i jajowodu z ekspresją białka klaudyny 6 (CLDN6). Jest to terapia celowana, której mechanizm działania opiera się na rozpoznawaniu i atakowaniu komórek nowotworowych wykazujących ekspresję specyficznego białka CLDN6. Lek znajduje się obecnie w fazie 2 badań klinicznych, gdzie oceniana jest jego skuteczność i bezpieczeństwo stosowania. Forma podawania i szczegółowe informacje o dawkowaniu nie zostały jeszcze ostatecznie ustalone, gdyż substancja jest wciąż w fazie badań eksperymentalnych.

Badane choroby

  • Rak otrzewnej

    Nowotwór rozwijający się w otrzewnej, błonie wyścielającej jamę brzuszną i pokrywającej narządy wewnętrzne. Choroba może rozpocząć się w otrzewnej lub rozprzestrzenić się tam z innych narządów. Komórki nowotworowe mogą powodować gromadzenie się płynu w jamie brzusznej.

  • Rak jajnika

    Nowotwór złośliwy rozwijający się w tkankach jajnika. Choroba często rozwija się bezobjawowo we wczesnych stadiach. W miarę rozwoju może powodować uczucie pełności w brzuchu, wzdęcia i bóle w okolicy miednicy. Może również prowadzić do zmian w częstotliwości oddawania moczu i zaburzeń trawiennych.

  • Rak jajowodu

    Nowotwór złośliwy rozwijający się w jajowodach, czyli przewodach łączących jajniki z macicą. Jest to stosunkowo rzadki typ nowotworu układu rozrodczego. Choroba może powodować nietypowe krwawienia z dróg rodnych, bóle w podbrzuszu oraz uczucie rozpierania w miednicy.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-517190-24-00Kod protokołuTORL123-002Planowana liczba uczestników235 osóbSponsorTorl Biotherapeutics LLC

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).