Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo darbepoetyny alfa u pacjentów oczekujących na przeszczep wątroby w celu zmniejszenia konieczności transfuzji krwi podczas operacji

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów oczekujących na przeszczep wątroby, u których występuje niedokrwistość. W ramach badania stosowany jest lek o nazwie darbepoetyna alfa, który jest wytwarzany metodą inżynierii genetycznej w komórkach jajnika chomika. Głównym celem badania jest sprawdzenie, czy podawanie tego leku może zmniejszyć potrzebę przetaczania krwi podczas operacji przeszczepu.

Darbepoetyna alfa podawana jest w formie zastrzyków podskórnych. Maksymalna dawka dzienna wynosi 1,5 mikrograma na kilogram masy ciała, a całkowita dawka w okresie leczenia nie przekracza 6,2 mikrograma na kilogram. Okres leczenia trwa do 3 miesięcy lub do momentu wykonania przeszczepu wątroby.

W trakcie badania obserwowany jest wpływ leku na poziom hemoglobiny we krwi, występowanie powikłań związanych z nadciśnieniem wrotnym, jakość życia pacjentów oraz bezpieczeństwo stosowania leku. Dodatkowo analizowane są czynniki wpływające na skuteczność leczenia oraz koszty związane z całą procedurą przeszczepu.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania zostaniesz przydzielony do jednej z dwóch grup badawczych.

    Przed rozpoczęciem leczenia zostanie zmierzony poziom hemoglobiny (składnik krwi przenoszący tlen) w Twojej krwi.

    Zostaną także wykonane podstawowe badania układu krzepnięcia krwi.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Lek darbepoetin alfa będzie podawany pod skórę.

    Okres leczenia będzie trwał do momentu przeszczepu wątroby lub maksymalnie 16 tygodni.

    W trakcie leczenia poziom hemoglobiny będzie sprawdzany w tygodniu 4, 8, 12 i 16.

  3. Krok 3

    Przeszczep wątroby

    Podczas operacji przeszczepu wątroby będzie monitorowana ilość potrzebnych transfuzji krwi.

    W ciągu pierwszych 24 godzin po operacji będzie prowadzona obserwacja pod kątem ewentualnej potrzeby przetoczenia krwi.

  4. Krok 4

    Okres obserwacji po przeszczepie

    Przez pierwsze 3 miesiące po przeszczepie będziesz regularnie badany pod kątem ewentualnych powikłań.

    Kolejne kontrole odbędą się 6 i 12 miesięcy po przeszczepie.

    Podczas każdej wizyty będziesz proszony o wypełnienie ankiety dotyczącej jakości życia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

11 kryteriów

  • Wiek powyżej 18 lat
  • Pacjenci znajdujący się na oficjalnej liście oczekujących na przeszczep wątroby
  • Poziom hemoglobiny (czerwonego barwnika krwi) we krwi wynoszący 11,5 g/dL lub mniej
  • W przypadku kobiet w wieku rozrodczym wymagane jest:
    • Negatywny wynik testu ciążowego z krwi przed włączeniem do badania
    • Zgoda na stosowanie skutecznych metod antykoncepcji podczas badania, takich jak:
      • Wkładka wewnątrzmaciczna
      • Podwiązanie jajowodów
      • Partner po zabiegu wazektomii
      • Całkowita abstynencja seksualna
      • Uwaga: Za kobietę w wieku rozrodczym uznaje się kobietę:
        • Po pierwszej miesiączce
        • Przed menopauzą (określaną jako brak miesiączki przez 12 miesięcy)
        • Niebędącą po trwałej sterylizacji (usunięciu macicy, jajowodów lub jajników)

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

11 kryteriów

  • Pacjenci poniżej 18 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu
  • Pacjenci z nadwrażliwością (uczuleniem) na darbepoetin lub jakikolwiek składnik leku
  • Osoby z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym (wysokie ciśnienie krwi)
  • Pacjenci z aktywnym nowotworem złośliwym (rakiem)
  • Osoby z ciężką niewydolnością serca (osłabiona praca serca)
  • Pacjentki w ciąży lub karmiące piersią
  • Osoby uczestniczące aktualnie w innym badaniu klinicznym
  • Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami krzepnięcia krwi
  • Osoby z niedokrwistością (anemią) spowodowaną innymi przyczynami niż choroba wątroby
  • Pacjenci z ostrymi infekcjami lub stanami zapalnymi
  • Osoby z poważnymi zaburzeniami psychicznymi, które mogą wpływać na zdolność do wyrażenia świadomej zgody
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Darbepoetyna

    to lek, który pomaga organizmowi wytwarzać więcej czerwonych krwinek. Jest stosowany u pacjentów oczekujących na przeszczep wątroby. Lek ten ma na celu zmniejszenie potrzeby transfuzji krwi podczas operacji przeszczepu. Jest to syntetyczna wersja naturalnego hormonu erytropoetyny, który jest produkowany przez nerki. Lek podawany jest w formie zastrzyku podskórnego i może znacząco poprawić poziom hemoglobiny u pacjentów przed operacją.

  • Przeszczep wątroby

    to procedura chirurgiczna, która polega na zastąpieniu chorej wątroby pacjenta zdrowym narządem od dawcy. Jest to złożona operacja, podczas której często występuje potrzeba przetoczenia krwi. Zastosowanie darbepoetyny przed zabiegiem ma na celu zmniejszenie ilości krwi, którą trzeba przetoczyć w trakcie operacji.

Co już wiadomo o tej terapii

Darbepoetin - Lek podawany w formie zastrzyków podskórnych lub dożylnych, należący do grupy stymulatorów erytropoezy, który jest stosowany w leczeniu niedokrwistości u pacjentów oczekujących na przeszczep wątroby. Substancja ta działa poprzez stymulację produkcji czerwonych krwinek w szpiku kostnym, naśladując działanie naturalnej erytropoetyny, co prowadzi do zwiększenia stężenia hemoglobiny we krwi i zmniejszenia potrzeby transfuzji krwi podczas operacji. Jest to długodziałająca, zmodyfikowana forma erytropoetyny, która wymaga rzadszego podawania w porównaniu do standardowej erytropoetyny, co zwiększa komfort terapii dla pacjentów.

Badane choroby

Hepatic transplant (przeszczep wątroby) - Stan medyczny, w którym uszkodzona lub niewydolna wątroba pacjenta zostaje zastąpiona zdrowym narządem od dawcy. Jest to procedura stosowana w przypadku końcowego stadium choroby wątroby, gdy organ nie jest już w stanie pełnić swoich podstawowych funkcji. W okresie przed przeszczepem pacjenci często doświadczają różnych objawów związanych z niewydolnością wątroby, takich jak żółtaczka, wodobrzusze czy zaburzenia krzepnięcia krwi. U pacjentów oczekujących na przeszczep często występuje niedokrwistość, która może wpływać na ich ogólny stan zdrowia. Organizm pacjenta musi być odpowiednio przygotowany do zabiegu przeszczepienia, co obejmuje szereg działań medycznych w okresie przedoperacyjnym.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-521701-41-00Kod protokołuEPO_LT studyPlanowana liczba uczestników140 osóbSponsorFundacio De Recerca Clinic Barcelona-Institut D’Investigacions Biomediques August Pi I Sunyer

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).