Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacjaChoroba rzadka

Badanie obrazowe z użyciem Anti-GD2-800CW u dzieci z neuroblastomą

Badany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy neuroblastomy, czyli nowotworu, który najczęściej występuje u dzieci. W ramach tego badania testowany jest nowy środek o nazwie Anti-GD2-800CW, który jest podawany w formie roztworu do wstrzykiwań. Celem badania jest ustalenie bezpiecznej i skutecznej dawki tego środka oraz zbadanie jego bezpieczeństwa u dzieci z neuroblastomą.

W trakcie badania pacjenci otrzymają Anti-GD2-800CW w formie infuzji dożylnej. Następnie będą monitorowani pod kątem ewentualnych działań niepożądanych oraz skuteczności leku w wykrywaniu komórek nowotworowych podczas operacji. Badanie ma na celu również ocenę, jak dobrze środek ten pozwala na odróżnienie tkanki nowotworowej od zdrowej podczas zabiegu chirurgicznego.

Badanie jest prowadzone w dwóch fazach: fazie Ib oraz fazie II. W pierwszej fazie badana jest głównie bezpieczeństwo i tolerancja leku, natomiast w drugiej fazie skupiono się na jego skuteczności. Badanie ma zakończyć się do końca 2025 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, pacjent zostaje przyjęty do udziału w badaniu klinicznym dotyczącym neuroblastomy. Wymagana jest pisemna zgoda pacjenta lub jego rodziców/opiekunów prawnych.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje lek Anti-GD2-800CW w formie roztworu do wstrzykiwań. Lek podawany jest drogą dożylną (IV), co oznacza, że jest wprowadzany bezpośrednio do krwiobiegu za pomocą kroplówki.

  3. Krok 3

    Monitorowanie po podaniu leku

    Po podaniu leku, pacjent jest monitorowany pod kątem ewentualnych działań niepożądanych. Badania krwi są wykonywane w różnych odstępach czasu: tuż przed podaniem leku, bezpośrednio po podaniu, a następnie po 8, 24, 72, 96, 120, 144 i 192 godzinach od podania leku.

  4. Krok 4

    Operacja

    Pacjent przechodzi standardową operację usunięcia guza neuroblastomy. Podczas operacji oceniana jest widoczność fluorescencji, co pomaga w dokładnym usunięciu tkanki nowotworowej.

  5. Krok 5

    Obserwacja pooperacyjna

    Po operacji pacjent jest nadal monitorowany, aby ocenić skuteczność i bezpieczeństwo leku Anti-GD2-800CW. Obserwacja obejmuje ocenę wszelkich działań niepożądanych oraz skuteczność wykrywania komórek nowotworowych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjenci z rozpoznaniem neuroblastomy, co oznacza, że choroba została potwierdzona przez badanie tkanki (histopatologia) w Departamencie Patologii PMC, i którzy będą operowani z powodu neuroblastomy jako standardowa procedura medyczna.
  • Pacjenci w wieku powyżej 1 roku i nie starsi niż 18 lat.
  • Podpisana pisemna zgoda na udział w badaniu od pacjentów i/lub od rodziców lub opiekunów prawnych, zgodnie z lokalnym prawem i przepisami.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest uczulony na składniki leku używanego w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli bierze inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z lekiem badanym.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli w ciągu ostatnich 4 tygodni uczestniczył w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na przetwarzanie leku w organizmie.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez lek badany.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Anti-GD2-800CW to nowy środek do obrazowania, który jest badany w leczeniu dzieci z neuroblastomą, co jest rodzajem nowotworu. Ten lek działa poprzez przyłączanie się do specyficznych komórek nowotworowych, co pozwala lekarzom lepiej zobaczyć te komórki podczas badań obrazowych. Celem jest ustalenie, jaka dawka tego leku jest najbezpieczniejsza i najskuteczniejsza dla pacjentów. Badanie ma również na celu sprawdzenie, czy lek jest bezpieczny i jakie mogą być jego skutki uboczne.

Co już wiadomo o tej terapii

Anti-GD2-800CW – Anti-GD2-800CW to nowy środek stosowany w badaniach klinicznych, który podaje się w formie dożylnej jako środek obrazujący. Obecnie jest badany w kontekście neuroblastomy, co oznacza, że jego zastosowanie w medycynie jest jeszcze w fazie testów i nie jest powszechnie stosowany. Głównym celem terapeutycznym jest pomoc w diagnostyce neuroblastomy, co jest nowotworem występującym głównie u dzieci. Na poziomie molekularnym działa poprzez wiązanie się z antygenem GD2, który jest obecny na powierzchni komórek nowotworowych, co umożliwia ich wizualizację podczas badań obrazowych. Klasyfikowany jest jako środek obrazujący, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są obecnie oceniane w badaniach klinicznych.

Badane choroby

Nerwiak zarodkowy (neuroblastoma) – Neuroblastoma to nowotwór złośliwy, który najczęściej występuje u dzieci i rozwija się z niedojrzałych komórek nerwowych. Zwykle zaczyna się w nadnerczach, ale może również pojawić się w innych częściach ciała, takich jak szyja, klatka piersiowa, brzuch czy miednica. Choroba może rozwijać się powoli lub szybko, a jej przebieg jest zróżnicowany. W miarę postępu choroby, guz może rosnąć i naciekać na sąsiednie tkanki oraz rozprzestrzeniać się do innych części ciała, takich jak węzły chłonne, kości, wątroba czy skóra. Objawy mogą obejmować ból, obrzęk, gorączkę, utratę masy ciała oraz inne dolegliwości w zależności od lokalizacji guza. Neuroblastoma jest uważana za chorobę rzadką.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiek0-17FazaFaza I/IINumer badania2023-507596-22-00Kod protokołuSP_PS21DINPlanowana liczba uczestników22 osobySponsorPrincess Maxima Center For Pediatric Oncology

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).